Intervention visant à réduire l'inhalateur mal utilisé et le débit inspiratoire de pointe insuffisant chez les patients hospitalisés atteints de MPOC (MIPIF)
24 janvier 2023 mis à jour par: Gaël Grandmaison, Hôpital Fribourgeois
Inhalateur mal utilisé et débit inspiratoire de pointe insuffisant chez les patients hospitalisés atteints de BPCO avant et après la mise en place d'une évaluation systématique et d'un guide de prescription - une étude quasi expérimentale - MIPIF
Le traitement médicamenteux de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) repose principalement sur la thérapie inhalée. Cette voie d'administration est limitée par des erreurs de manipulation de l'inhalateur, un débit inspiratoire insuffisant ou des inhalateurs inappropriés. Selon la littérature scientifique, ces limitations sont extrêmement fréquentes chez les patients externes et hospitalisés.
Notre hypothèse est que la mise en place d'une évaluation standardisée et systématique des inhalateurs associée à un guide de prescription pour aider à sélectionner un inhalateur adapté réduira la proportion d'inhalateurs utilisés de manière sous-optimale à la sortie chez les patients hospitalisés avec un diagnostic de BPCO.
Pour évaluer l'efficacité de notre intervention, les enquêteurs compareront la proportion d'inhalateurs utilisés de manière sous-optimale à la sortie de l'hôpital entre une cohorte témoin avant la mise en œuvre de notre intervention et une cohorte après la mise en œuvre de notre intervention. Les critères de jugement secondaires incluent les raisons de l'utilisation sous-optimale des inhalateurs, c'est-à-dire des erreurs de manipulation de l'inhalateur, un débit inspiratoire de pointe insuffisant ou un inhalateur inapproprié. Les critères de jugement secondaires comprendront également la durée du séjour à l'hôpital et le taux de réadmission à 30 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fribourg, Suisse, 1700
- Hfr Fribourg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Admission au service de médecine interne HFR Fribourg
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Diagnostic de la MPOC
- Utilisation d'un inhalateur pour le traitement de la MPOC avant l'admission
Critère d'exclusion:
- Incapacité de terminer l'évaluation initiale en raison de problèmes de langue
- Incapacité de terminer l'évaluation initiale en raison de conditions physiques ou mentales
- Patient ayant déjà bénéficié de l'intervention lors d'une précédente hospitalisation.
- Durée d'hospitalisation inférieure à 72 heures
- Patient déjà inclus dans la période de contrôle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Cohorte témoin
Les participants de la cohorte témoin ont reçu des soins standard.
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Comparateur actif: Cohorte avec intervention
Les participants inclus dans la cohorte d'intervention reçoivent une évaluation systématique et standardisée de leur inhalateur lors de leur admission dans notre service.
Leurs inhalateurs sont adaptés selon un guide de prescription.
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Les participants inclus dans la cohorte d'intervention reçoivent une évaluation systématique et standardisée de leurs inhalateurs lors de leur admission dans notre service.
L'évaluation est réalisée par un kinésithérapeute et vise à évaluer la technique d'inhalation, le débit inspiratoire de pointe et la capacité à utiliser l'inhalateur après un enseignement ciblé.
Sur la base de ces informations et d'un guide de prescription fourni, le médecin du patient peut sélectionner l'inhalateur le plus approprié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'inhalateurs utilisés de manière sous-optimale à la sortie de l'hôpital
Délai: Ce résultat est évalué dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
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Un inhalateur utilisé de manière sous-optimale est défini comme un inhalateur utilisé avec au moins une erreur critique et/ou avec un débit inspiratoire insuffisant.
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Ce résultat est évalué dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'inhalateurs utilisés avec une erreur critique à la sortie de l'hôpital
Délai: Ce résultat est évalué dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
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Conformément à la littérature, les chercheurs définissent l'erreur critique comme une action ou une inaction qui en elle-même aurait un impact néfaste sur l'administration du médicament dans les voies respiratoires distales.
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Ce résultat est évalué dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
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Proportion d'inhalateurs utilisés avec un débit inspiratoire de pointe sous-optimal à la sortie de l'hôpital.
Délai: Ce résultat est évalué dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
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Les valeurs de débit inspiratoire de pointe considérées comme sous-optimales pour l'utilisation de l'inhalateur sont définies dans la littérature et sont spécifiques à chaque type d'inhalateur.
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Ce résultat est évalué dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
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Proportion d'inhalateurs qui ne peuvent pas être manipulés correctement malgré un enseignement approprié à la sortie de l'hôpital.
Délai: Ce résultat est évalué dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
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Si des erreurs critiques sont identifiées dans la manipulation de l'inhalateur, le physiothérapeute fournit des instructions ciblées pour corriger ces erreurs.
Après chaque instruction, une nouvelle évaluation de la technique d'inhalation est effectuée et l'instruction est répétée si une erreur critique persiste.
Si des erreurs critiques de manipulation persistent malgré les instructions appropriées, on considère que l'inhalateur ne peut pas être manipulé par le patient.
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Ce résultat est évalué dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
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Proportion d'inhalateurs inappropriés à la sortie de l'hôpital.
Délai: Ce résultat est évalué dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
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Un inhalateur est considéré comme inadapté si le patient est incapable de le manipuler correctement après une instruction appropriée et/ou si le patient n'a pas un débit inspiratoire suffisant pour une utilisation optimale de l'inhalateur.
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Ce résultat est évalué dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
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Proportion d'inhalateurs utilisés de manière sous-optimale à la sortie de l'hôpital par type d'inhalateur.
Délai: Ce résultat est évalué dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
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La proportion d'inhalateurs utilisés de manière sous-optimale à la sortie de l'hôpital est décrite par type d'inhalateur.
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Ce résultat est évalué dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
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Proportion de patients utilisant au moins un inhalateur de manière sous-optimale
Délai: Ce résultat est évalué dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
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Un participant est considéré comme ayant une utilisation sous-optimale de l'appareil s'il commet une erreur critique lors de l'utilisation d'un inhalateur ou si son débit inspiratoire de pointe est insuffisant pour une utilisation optimale de l'appareil.
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Ce résultat est évalué dans les 48 heures précédant la sortie de l'hôpital
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Ce résultat est évalué jusqu'à trois mois
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La durée du séjour en soins aigus au service de médecine interne sera documentée.
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Ce résultat est évalué jusqu'à trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gaël Grandmaison, Dr, Hôpital Fribourgeois
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2022
Première publication (Réel)
26 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 010322
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .