Intervención para reducir el mal uso del inhalador y el flujo inspiratorio máximo insuficiente en pacientes con EPOC hospitalizados (MIPIF)
24 de enero de 2023 actualizado por: Gaël Grandmaison, Hôpital Fribourgeois
Inhalador mal utilizado y flujo inspiratorio máximo insuficiente en pacientes con EPOC hospitalizados antes y después de la implementación de una evaluación sistemática y una guía de prescripción: un estudio cuasi experimental - MIPIF
El tratamiento farmacológico de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se basa principalmente en la terapia inhalada. Esta vía de administración está limitada por errores en el manejo del inhalador, flujo inspiratorio insuficiente o inhaladores inapropiados. Según la literatura científica, estas limitaciones son extremadamente comunes tanto en pacientes ambulatorios como en pacientes hospitalizados.
Nuestra hipótesis es que la implementación de una evaluación estandarizada y sistemática de inhaladores combinada con una guía de prescripción para ayudar a seleccionar un inhalador adecuado disminuirá la proporción de inhaladores utilizados de manera subóptima al alta en pacientes hospitalizados con diagnóstico de EPOC.
Para evaluar la efectividad de nuestra intervención, los investigadores compararán la proporción de inhaladores utilizados de manera subóptima al alta hospitalaria entre una cohorte de control antes de la implementación de nuestra intervención y una cohorte después de la implementación de nuestra intervención. Los resultados secundarios incluyen razones para el uso subóptimo de los inhaladores, es decir, errores en el manejo del inhalador, flujo inspiratorio máximo insuficiente o inhalador inapropiado. Los resultados secundarios también incluirán la duración de la estancia hospitalaria y la tasa de readmisión a los 30 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fribourg, Suiza, 1700
- Hfr Fribourg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admisión al departamento de medicina interna de HFR Fribourg
- Edad mayor o igual a 18 años
- Diagnóstico de la EPOC
- Uso de un dispositivo inhalador para el tratamiento de la EPOC antes del ingreso
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para completar la evaluación inicial debido a problemas de lenguaje
- Incapacidad para completar la evaluación inicial debido a condiciones físicas o mentales
- Paciente que ya ha recibido la intervención durante una hospitalización previa.
- Duración de la hospitalización de menos de 72 horas
- Paciente ya incluido en el periodo de control
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cohorte de control
Los participantes en la cohorte de control recibieron atención estándar.
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Comparador activo: Cohorte con intervención
Los participantes incluidos en la cohorte de intervención reciben una evaluación sistemática y estandarizada de su inhalador al ingresar a nuestro departamento.
Sus inhaladores están adaptados de acuerdo con una guía de prescripción.
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Los participantes incluidos en la cohorte de intervención reciben una evaluación sistemática y estandarizada de sus inhaladores al ingresar a nuestro departamento.
La evaluación la lleva a cabo un fisioterapeuta y tiene como objetivo evaluar la técnica de inhalación, el flujo inspiratorio máximo y la capacidad para usar el inhalador después de una enseñanza específica.
Con base en esta información y una guía de prescripción provista, el médico del paciente puede seleccionar el inhalador más apropiado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de inhaladores utilizados de forma subóptima al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Este resultado se evalúa dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria.
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Un inhalador utilizado de forma subóptima se define como un inhalador utilizado con al menos un error crítico y/o con un flujo inspiratorio insuficiente.
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Este resultado se evalúa dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de inhaladores utilizados con error crítico al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Este resultado se evalúa dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria.
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De acuerdo con la literatura, los investigadores definen el error crítico como una acción o una inacción que en sí misma tendría un impacto perjudicial en la administración del fármaco a las vías respiratorias distales.
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Este resultado se evalúa dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria.
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Proporción de inhaladores utilizados con flujo inspiratorio máximo subóptimo al alta hospitalaria.
Periodo de tiempo: Este resultado se evalúa dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria.
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Los valores de flujo inspiratorio máximo considerados subóptimos para el uso de inhaladores están definidos en la literatura y son específicos para cada tipo de inhalador.
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Este resultado se evalúa dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria.
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Proporción de inhaladores que no pueden manejarse adecuadamente a pesar de la enseñanza adecuada al alta hospitalaria.
Periodo de tiempo: Este resultado se evalúa dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria.
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Si se identifican errores críticos en el manejo del inhalador, el fisioterapeuta proporciona instrucciones específicas para corregir estos errores.
Después de cada instrucción, se realiza una nueva evaluación de la técnica del inhalador y se repite la instrucción si persiste un error crítico.
Si los errores críticos de manipulación persisten a pesar de las instrucciones adecuadas, se considera que el paciente no puede manipular el inhalador.
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Este resultado se evalúa dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria.
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Proporción de inhalador inadecuado al alta hospitalaria.
Periodo de tiempo: Este resultado se evalúa dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria.
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Se considera que un inhalador no es adecuado si el paciente no puede manejarlo correctamente después de recibir las instrucciones adecuadas y/o si el paciente no tiene suficiente flujo inspiratorio para un uso óptimo del inhalador.
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Este resultado se evalúa dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria.
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Proporción de inhaladores utilizados de forma subóptima al alta hospitalaria por tipo de inhalador.
Periodo de tiempo: Este resultado se evalúa dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria.
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La proporción de inhaladores utilizados de manera subóptima al alta hospitalaria se describe por tipo de inhalador.
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Este resultado se evalúa dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria.
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Proporción de pacientes que utilizan al menos un inhalador de forma subóptima
Periodo de tiempo: Este resultado se evalúa dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria.
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Se considera que un participante tiene un uso subóptimo del dispositivo si comete un error crítico al usar un inhalador o si su tasa de flujo inspiratorio máximo es insuficiente para el uso óptimo del dispositivo.
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Este resultado se evalúa dentro de las 48 horas previas al alta hospitalaria.
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Este resultado se evalúa hasta los tres meses.
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Se documentará la duración de la estancia en cuidados agudos en el departamento de medicina interna.
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Este resultado se evalúa hasta los tres meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaël Grandmaison, Dr, Hôpital Fribourgeois
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 010322
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .