Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mająca na celu ograniczenie niewłaściwie używanego inhalatora i niedostatecznego szczytowego przepływu wdechowego u hospitalizowanych pacjentów z POChP (MIPIF)

24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Gaël Grandmaison, Hôpital Fribourgeois

Niewłaściwie używany inhalator i niewystarczający szczytowy przepływ wdechowy u hospitalizowanych pacjentów z POChP przed i po wdrożeniu systematycznej oceny i przewodnika po receptach – badanie quasi-eksperymentalne – MIPIF

Leczenie farmakologiczne przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) opiera się głównie na terapii wziewnej. Ta droga podawania jest ograniczona błędami w obsłudze inhalatora, niedostatecznym przepływem wdechowym lub niewłaściwymi inhalatorami. Zgodnie z literaturą naukową ograniczenia te występują niezwykle często zarówno u pacjentów ambulatoryjnych, jak i szpitalnych.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​wdrożenie wystandaryzowanej i systematycznej oceny inhalatorów w połączeniu z przewodnikiem dotyczącym przepisywania, który pomoże wybrać odpowiedni inhalator, zmniejszy odsetek nieoptymalnie używanych inhalatorów przy wypisie u pacjentów hospitalizowanych z rozpoznaniem POChP.

Aby ocenić skuteczność naszej interwencji, badacze porównają odsetek inhalatorów używanych nieoptymalnie przy wypisie ze szpitala między kohortą kontrolną przed wdrożeniem naszej interwencji a kohortą po wdrożeniu naszej interwencji. Drugorzędne wyniki obejmują przyczyny nieoptymalnego użycia inhalatorów, tj. błędy w obsłudze inhalatora, niewystarczający szczytowy przepływ wdechowy lub niewłaściwy inhalator. Wtórne wyniki będą również obejmować długość pobytu w szpitalu i 30-dniowy wskaźnik ponownych przyjęć.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Fribourg, Szwajcaria, 1700
        • HFR Fribourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wstęp na oddział chorób wewnętrznych HFR Fribourg
  2. Wiek większy lub równy 18 lat
  3. Rozpoznanie POChP
  4. Stosowanie inhalatora w leczeniu POChP przed przyjęciem

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność przeprowadzenia wstępnej oceny z powodu problemów językowych
  2. Niemożność przeprowadzenia wstępnej oceny z powodu warunków fizycznych lub psychicznych
  3. Pacjent, który otrzymał już interwencję podczas poprzedniej hospitalizacji.
  4. Czas hospitalizacji krótszy niż 72 godziny
  5. Pacjent już objęty okresem kontrolnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kohorta kontrolna
Uczestnicy kohorty kontrolnej otrzymali standardową opiekę.
Aktywny komparator: Kohorta z interwencją
Uczestnicy włączeni do kohorty interwencyjnej otrzymują systematyczną i wystandaryzowaną ocenę swojego inhalatora przy przyjęciu do naszego oddziału. Ich inhalatory są dostosowane zgodnie z wytycznymi.
Inny: Systematyczna i wystandaryzowana ocena inhalatorów i wdrożenie przewodnika przepisywania
Uczestnicy włączeni do kohorty interwencyjnej otrzymują systematyczną i wystandaryzowaną ocenę swoich inhalatorów przy przyjęciu do naszego oddziału. Ocena jest przeprowadzana przez fizjoterapeutę i ma na celu ocenę techniki inhalacji, szczytowego przepływu wdechowego oraz umiejętności korzystania z inhalatora po ukierunkowanym nauczaniu. Na podstawie tych informacji i dostarczonego przewodnika po receptach lekarz pacjenta może wybrać najodpowiedniejszy inhalator.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek inhalatorów używanych nieoptymalnie przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Wynik ten ocenia się w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
Inhalator używany nieoptymalnie jest definiowany jako inhalator używany z co najmniej jednym błędem krytycznym i/lub z niewystarczającym przepływem wdechowym.
Wynik ten ocenia się w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek inhalatorów użytych z błędem krytycznym przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Wynik ten ocenia się w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
Zgodnie z literaturą badacze definiują błąd krytyczny jako działanie lub brak działania, które samo w sobie miałoby szkodliwy wpływ na dostarczenie leku do dystalnych dróg oddechowych.
Wynik ten ocenia się w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
Proporcja użytego inhalatora przy nieoptymalnym szczytowym przepływie wdechowym przy wypisie ze szpitala.
Ramy czasowe: Wynik ten ocenia się w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
Szczytowe wartości przepływu wdechowego uważane za nieoptymalne dla użycia inhalatora są określone w literaturze i są specyficzne dla każdego typu inhalatora.
Wynik ten ocenia się w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
Odsetek inhalatorów, z którymi nie można prawidłowo obchodzić się pomimo odpowiedniego nauczania przy wypisie ze szpitala.
Ramy czasowe: Wynik ten ocenia się w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
W przypadku wykrycia krytycznych błędów w obsłudze inhalatora, fizjoterapeuta udziela ukierunkowanych instrukcji w celu skorygowania tych błędów. Po każdej instrukcji przeprowadzana jest nowa ocena techniki inhalacji i instrukcja jest powtarzana w przypadku utrzymywania się błędu krytycznego. Jeśli pomimo odpowiednich instrukcji nadal występują krytyczne błędy obsługi, uważa się, że inhalator nie może być obsługiwany przez pacjenta.
Wynik ten ocenia się w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
Odsetek nieodpowiedniego inhalatora przy wypisie ze szpitala.
Ramy czasowe: Wynik ten ocenia się w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
Inhalator jest uważany za nieodpowiedni, jeśli pacjent nie jest w stanie prawidłowo się nim posługiwać po odpowiednim instruktażu i/lub jeśli pacjent nie ma wystarczającego przepływu wdechowego do optymalnego użycia inhalatora.
Wynik ten ocenia się w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
Odsetek inhalatorów używanych nieoptymalnie przy wypisie ze szpitala według typu inhalatora.
Ramy czasowe: Wynik ten ocenia się w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
Odsetek inhalatorów używanych nieoptymalnie przy wypisie ze szpitala jest opisany według typu inhalatora.
Wynik ten ocenia się w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
Odsetek pacjentów stosujących co najmniej jeden inhalator w sposób nieoptymalny
Ramy czasowe: Wynik ten ocenia się w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
Uznaje się, że uczestnik korzysta z urządzenia w sposób nieoptymalny, jeśli popełni błąd krytyczny podczas korzystania z inhalatora lub jeśli szczytowy przepływ wdechowy jest niewystarczający do optymalnego użycia urządzenia.
Wynik ten ocenia się w ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Wynik ten ocenia się do trzech miesięcy
Długość pobytu na ostrym dyżurze na oddziale chorób wewnętrznych będzie dokumentowana.
Wynik ten ocenia się do trzech miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital Fribourgeois

Śledczy

  • Główny śledczy: Gaël Grandmaison, Dr, Hôpital Fribourgeois

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 010322

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj