子宮外卵管妊娠の治療
2022年1月25日 更新者：Rashida Parveen、Nishtar Medical University
子宮外卵管妊娠におけるメトトレキサートの 2 回投与とメトトレキサートの単回投与による治療の成功
子宮外妊娠 (EP) は、すべての妊娠関連死亡率の約 20% と 46% の早期妊娠死亡率の原因であると推定されています。 EP の治療には 1 回投与および 2 回投与のレジメンが実際に行われていますが、最適な投与レジメンについてはコンセンサスがありません。
調査の概要
詳細な説明
文献では、MTX の複数の投与計画が副作用の発生率の増加と関連していると報告されています。 単回投与プロトコルは、コンプライアンスが良好で副作用が少ないですが、複数回投与プロトコルと比較して成功率が低くなります。
EPの医学的管理のためのMTXの「2回投与」を含む新しい治療プロトコルが2007年に導入されましたが、これまでに実施された研究のほとんどは本質的に遡及的であり、研究デザインに限界があります. 近年、パキスタンでは、単回投与と 2 回投与の MTX プロトコルの成功率と安全性を比較する研究が行われていないため、この研究は、MTX の 2 回投与と MTX の単回投与の成功率と安全性を比較するために計画されました。卵管EPで。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pu
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Multān、Pu、パキスタン、66000
- Nishtar Medical University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 卵管子宮外妊娠の診断。
- -治療前のベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（β-hCG）レベルが1500 mIU / ml未満。
- 最大直径4cmの胎嚢。
- メトトレキサート治療を受けたい。
- 喜んでフォローアップします。
除外基準:
- 異栄養妊娠
- 永続的な卵管妊娠
- 胎児の心臓の動き
- 卵管破裂の疑い
- 臓器機能に対するメトトレキサート治療の有害な影響の過去の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：単回投与群
単回投与群の女性は、0日目（治療開始日）に50mg/m2のメトトレキサートを単回筋肉内投与されました。
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実験的：2回投与群
2 用量群に割り当てられた女性は、0 日目と 7 日目に 50mg/m2 のメトトレキサートを筋肉内投与され、β-hCG の測定は 14 日目に行われました。
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筋肉内メトトレキサート 50mg/m2 の 2 回投与..
ゼロ日目に 1 つ、7 日目に 2 つ目。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成功率
時間枠：4-14日
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単回投与群では、β-hCG レベルを 4 日目と 7 日目に測定し、4 日目と 7 日目の間に β-hCG が 15% を超えて減少した場合、治療は成功したと見なされました。 ２回投与群では、β－ｈＣＧレベルの１５％減少が１４日目に観察された場合、治療は成功と分類された。 |
4-14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の副作用の頻度
時間枠：1-14 日
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治療期間中の副作用のモニタリング
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1-14 日
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β-hCG 解決時間
時間枠：1-14 日
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Β-hcg 解像度が 15% 未満になるまでの時間
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1-14 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年7月30日
研究の完了 (実際)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月12日
最初の投稿 (実際)
2022年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月25日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NishtarMU12
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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