Lääketieteellinen hoito kohdunulkoisen munanjohtimen raskauden aikana
Hoidon onnistuminen kahdella metotreksaattiannoksella vs. kerta-annos metotreksaattia kohdunulkoisessa munanjohtimen raskaudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa kerrotaan useista MTX-annostusohjelmista, jotka liittyvät lisääntyneisiin sivuvaikutuksiin. Kerta-annosprotokollalla on hyvä noudattaminen ja vähemmän sivuvaikutuksia, mutta se liittyy alhaisempaan onnistumisasteeseen verrattuna usean annoksen protokolliin.
Uusi hoitoprotokolla, joka sisältää "kaksi annosta" MTX:tä EP:n lääketieteelliseen hoitoon, otettiin käyttöön vuonna 2007, mutta suurin osa tähän mennessä tehdystä tutkimuksesta on ollut retrospektiivistä luonteeltaan ja tutkimussuunnitelmien rajoituksia. Tällaista tutkimusta ei ole tehty viime vuosina Pakistanissa yhden ja kahden annoksen MTX-protokollan onnistumisen ja turvallisuuden vertailemiseksi, joten tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kahden MTX-annoksen onnistumisasteita ja turvallisuutta yksittäiseen MTX-annostukseen. putkien EP:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pu
-
Multān, Pu, Pakistan, 66000
- Nishtar Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munajohtimen kohdunulkoisen raskauden diagnoosi.
- Esikäsittelyn beeta-ihmisen koriongonadotropiinin (β-hCG) taso alle 1500 mIU/ml.
- Raskauspussi, jonka suurin halkaisija on 4 cm.
- Valmis ottamaan metotreksaattihoitoa.
- Valmis seuraamaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Heterotrofinen raskaus
- Jatkuva munanjohtimen raskaus
- Alkion sydämen liike
- Epäilty munanjohtimen repeämä
- Metotreksaattihoidon aiempi haitallinen vaikutus elinten toimintoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: kerta-annosryhmä
Naisille kerta-annosryhmässä annettiin kerta-annos lihakseen metotreksaattia 50 mg/m2 päivänä nolla (hoidon aloitus).
|
|
|
KOKEELLISTA: kahden annoksen ryhmä
Naisille, jotka jaettiin kahden annoksen ryhmään, annettiin lihakseen metotreksaattia 50 mg/m2 päivänä 0 ja 7, kun taas β-hCG:n mittaus määrättiin päivänä 14.
|
Kaksi annosta lihaksensisäistä metotreksaattia 50 mg/m2.
Yksi nollapäivänä ja toinen 7. päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 4-14 päivää
|
Kerta-annosryhmässä β-hCG-tasot mitattiin päivinä 4 ja 7, ja jos β-hCG laski > 15 % päivän 4 ja 7 välillä, hoito leimattiin onnistuneeksi. Jos kahden annoksen ryhmässä havaittiin 15 %:n aleneminen p-hCG-tasossa päivänä 14, hoito leimattiin onnistuneeksi. |
4-14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoidon sivuvaikutusten esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1-14 päivää
|
seurata sivuvaikutuksia hoidon aikana
|
1-14 päivää
|
|
β-hCG-resoluutioaika
Aikaikkuna: 1-14 päivää
|
Aika, joka kuluu β-hcg:n erottelun laskemiseen alle 15 %
|
1-14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Raskauden komplikaatiot
- Raskaus, kohdunulkoinen
- Sydänkompleksit, ennenaikaiset
- Raskaus, Tubal
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Dermatologiset aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Metotreksaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- NishtarMU12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .