XuanwuH 急性虚血性脳卒中登録
2022年1月12日 更新者:qingfengma、Xuanwu Hospital, Beijing
急性虚血性脳卒中「グリーン チャンネル」レジストリ--Xuanwu 病院
急性虚血性脳卒中登録 - Xuanwu Hospital (XSR) は、学術的、独立、前向き、単一センター、観察登録研究です。
Xuanwu Hospital(中国)の脳卒中「緑のチャンネル」で評価された連続急性虚血性脳卒中患者が私たちの研究に登録されます。
患者は定期的な治療を受け、臨床ルーチンの一環としてデータが収集されます。
ベースラインの臨床および手続きに関する情報、ならびに入院中の臨床フォローアップ情報、および脳卒中発症の最大 90 日間が収集されます。
収集されたデータには、人口統計、入院時の国立衛生研究所脳卒中尺度 (NIHSS)、治療前の ASPECTS、血栓溶解または血栓除去のタイミングと成功、処置上の合併症、頭蓋内出血、および機能的転帰に関する情報が含まれます。この研究の目的は、実際の状況を調査することです。 「グリーンチャンネル」における急性虚血性脳卒中患者の評価、診断、治療の効果を検証し、急性虚血性脳卒中患者の診断と治療における「グリーンチャンネル」プロセスの改善の効果を検証します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Qingfeng Ma, MD
- 電話番号:+8613601069493
- メール:m.qingfeng@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:chuming Yan, MBBS
- 電話番号:+8618810673782
- メール:ycm19960214@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- 募集
- Xuanwu Hospital
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コンタクト:
- Qingfeng Ma, MD
- 電話番号:+8613601069493
- メール:m.qingfeng@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性虚血性脳卒中の臨床診断を受けたすべての急性脳卒中患者、年齢> 18歳
説明
包含基準:
- 急性虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作(TIA)の臨床診断
- 年齢 > 18 歳
- 倫理承認手続き中
- 玄武医院の脳卒中「グリーンチャンネル」で査定を受ける
除外基準:
- 非急性虚血性脳卒中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳卒中患者
すべての治療を含む急性虚血性脳卒中患者。
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一次転帰(mRs d90)を評価するための90日目の電話
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日 (mRs) 日 90 の修正ランキング スケール
時間枠:90日
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mRs: 変更されたランキング スケール。スケールは、脳卒中を患った人々の日常活動における障害または依存の程度に一般的に使用される測定値です。スケール範囲 0 ~ 6、0 ~ 症状なし。
1 - 重大な障害はありません。
いくつかの症状にもかかわらず、すべての通常の活動を行うことができます。
2 - 軽度の障害。
援助なしで自分のことはできるが、以前の活動をすべて実行することはできない。
3 - 中程度の障害。
介助が必要ですが、自力で歩けます。
4 - 中程度の重度の障害。
介助なしでは身体の必要に応じることができず、介助なしで歩くこともできません。
5 - 重度の障害。
絶え間ない看護と注意が必要、寝たきり、失禁。
6 - 死亡。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中イベント
時間枠:1年
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患者は、一過性脳虚血発作 (TIA) を含む虚血性脳卒中イベントが再発したかどうか、または神経科医および拡散強調画像 MRI によって確認された脳卒中が再発したかどうかを監視されました。
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1年
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有害事象
時間枠:1年
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患者は、症候性の頭蓋内出血、脳ヘルニア、または他の生命を脅かす事象が発生したかどうかを監視されました。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Qingfeng Ma, MD、Xuanwu Hospital, Beijing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- GBD 2016 Neurology Collaborators. Global, regional, and national burden of neurological disorders, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):459-480. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30499-X. Epub 2019 Mar 14.
- Harris D, Hall C, Lobay K, McRae A, Monroe T, Perry JJ, Shearing A, Wollam G, Goddard T, Lang E. Canadian Association of Emergency Physicians position statement on acute ischemic stroke. CJEM. 2015 Mar;17(2):217-26. doi: 10.1017/cem.2015.26.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月12日
最初の投稿 (実際)
2022年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月12日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。