- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05208203
XuanwuH Akutt iskemisk slagregister
12. januar 2022 oppdatert av: qingfengma, Xuanwu Hospital, Beijing
Akutt iskemisk slag "Green Channel"-registeret - Xuanwu sykehus
Akutt iskemisk hjerneslagregister - Xuanwu Hospital(XSR) er en akademisk, uavhengig, prospektiv, enkeltsenter, observasjonsregisterstudie.
Påfølgende akutte iskemiske slagpasienter vurdert i "grønn kanal" av hjerneslag ved Xuanwu Hospital (Kina) vil bli registrert i vår studie.
Pasienter får regelmessig behandling og data vil bli samlet inn som en del av klinisk rutine.
Baseline klinisk og prosedyreinformasjon samt klinisk oppfølgingsinformasjon under sykehusopphold, og opptil 90 dager med slagdebut samles inn.
Data som samles inn inkluderer demografi, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ved innleggelse, ASPEKTER før behandling, informasjon om tidspunkt og suksess for trombolyse eller trombektomi, prosedyrekomplikasjoner, intrakraniell blødning og funksjonelt resultat. Studien tar sikte på å undersøke den virkelige situasjonen. av vurdering, diagnose og behandling av akutte iskemiske slagpasienter i "grønn kanal", og verifisere effekten av forbedringen av "grønn kanal" prosess i diagnostisering og behandling av pasienter med akutt iskemisk hjerneslag.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qingfeng Ma, MD
- Telefonnummer: +8613601069493
- E-post: m.qingfeng@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: chuming Yan, MBBS
- Telefonnummer: +8618810673782
- E-post: ycm19960214@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital
-
Ta kontakt med:
- Qingfeng Ma, MD
- Telefonnummer: +8613601069493
- E-post: m.qingfeng@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle akutte hjerneslagpasienter med den kliniske diagnosen akutt iskemisk hjerneslag, Alder >18 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av akutt iskemisk slag eller forbigående iskemisk angrep (TIA)
- Alder >18 år
- Etisk godkjenning i prosess
- Motta vurdering i slag "grønn kanal" av Xuanwu sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-akutt iskemisk hjerneslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
slagpasienter
pasienter med akutt iskemisk slag inkludert alle behandlinger.
|
telefon på dag 90 for å vurdere det primære resultatet (mRs d90)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endret rangeringsskala på dag (mRs) dag 90
Tidsramme: 90 dager
|
mRs: modifisert rangeringsskala; skalaen er en vanlig måling for graden av funksjonshemming eller avhengighet i de daglige aktivitetene til personer som har fått hjerneslag; skalaområde 0-6, med 0 - Ingen symptomer.
1 - Ingen vesentlig funksjonshemming.
I stand til å utføre alle vanlige aktiviteter, til tross for noen symptomer.
2 - Lett funksjonshemming.
I stand til å ivareta egne saker uten bistand, men ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter.
3 - Moderat funksjonshemming.
Trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp.
4 - Moderat alvorlig funksjonshemming.
Ute av stand til å ivareta egne kroppslige behov uten hjelp, og ikke i stand til å gå uten hjelp.
5 - Alvorlig funksjonshemming.
Krever konstant pleie og omsorg, sengeliggende, inkontinent.
6 - Død.
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneslag
Tidsramme: 1 år
|
Pasientene ble overvåket om de gjentok seg iskemisk slaghendelse inkludert forbigående iskemisk angrep (TIA) eller hjerneslag bekreftet av nevrolog og diffusjonsvektet bilde-MR.
|
1 år
|
|
uønsket hendelse
Tidsramme: 1 år
|
Pasientene ble overvåket om de viste seg å være symptomatisk intrakraniell blødning, cerebral brokk eller andre livstruende hendelser.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- GBD 2016 Neurology Collaborators. Global, regional, and national burden of neurological disorders, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):459-480. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30499-X. Epub 2019 Mar 14.
- Harris D, Hall C, Lobay K, McRae A, Monroe T, Perry JJ, Shearing A, Wollam G, Goddard T, Lang E. Canadian Association of Emergency Physicians position statement on acute ischemic stroke. CJEM. 2015 Mar;17(2):217-26. doi: 10.1017/cem.2015.26.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- qingfeng ma stroke xuanwuH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .