- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05208203
XuanwuH register för akut ischemisk stroke
12 januari 2022 uppdaterad av: qingfengma, Xuanwu Hospital, Beijing
Akut ischemisk stroke "Green Channel"-registret - Xuanwu sjukhus
Register för akut ischemisk stroke--Xuanwu Hospital(XSR) är en akademisk, oberoende, prospektiv observationsregisterstudie med ett enda centrum.
Konsekutiva akuta ischemiska strokepatienter bedömda i stroke "grön kanal" av Xuanwu Hospital (Kina) kommer att inkluderas i vår studie.
Patienterna får regelbunden behandling och data kommer att samlas in som en del av klinisk rutin.
Klinisk och procedurbaserad baslinjeinformation samt klinisk uppföljningsinformation under sjukhusvistelse och upp till 90 dagars strokedebut samlas in.
Data som samlas in inkluderar demografi, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) om intagning, ASPEKTER före behandling, information om timing och framgång för trombolys eller trombektomi, procedurkomplikationer, intrakraniell blödning och funktionellt resultat. Studien syftar till att undersöka den verkliga situationen av bedömning, diagnos och behandling av patienter med akut ischemisk stroke i "grön kanal", och verifiera effekten av förbättringen av "grön kanal"-process vid diagnos och behandling av patienter med akut ischemisk stroke.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: qingfeng Ma, MD
- Telefonnummer: +8613601069493
- E-post: m.qingfeng@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: chuming Yan, MBBS
- Telefonnummer: +8618810673782
- E-post: ycm19960214@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Rekrytering
- Xuanwu Hospital
-
Kontakt:
- qingfeng Ma, MD
- Telefonnummer: +8613601069493
- E-post: m.qingfeng@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter med akut stroke med den kliniska diagnosen akut ischemisk stroke, Ålder >18 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av akut ischemisk stroke eller transient ischemisk attack (TIA)
- Ålder >18 år
- Etiskt godkännande pågår
- Får bedömning i stroke "grön kanal" av Xuanwu sjukhus
Exklusions kriterier:
- Icke-akut ischemisk stroke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
strokepatienter
patienter med akut ischemisk stroke inklusive alla behandlingar.
|
telefonsamtal dag 90 för att bedöma det primära resultatet (mRs d90)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
modifierad rankningsskala på dag (mRs) dag 90
Tidsram: 90 dagar
|
mRs: modifierad rankningsskala; skalan är ett vanligt mått på graden av funktionsnedsättning eller beroende i de dagliga aktiviteterna för personer som har drabbats av en stroke; skalområde 0-6, med 0 - Inga symtom.
1 - Inget betydande funktionshinder.
Kan utföra alla vanliga aktiviteter, trots vissa symtom.
2 - Lätt funktionshinder.
Kan sköta egna angelägenheter utan assistans, men kan inte utföra alla tidigare aktiviteter.
3 - Måttligt handikapp.
Behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp.
4 - Måttligt svår funktionsnedsättning.
Kan inte ta hand om sina kroppsliga behov utan hjälp och oförmögen att gå utan hjälp.
5 - Svår funktionsnedsättning.
Kräver konstant omvårdnad och uppmärksamhet, sängliggande, inkontinent.
6 - Död.
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Strokehändelse
Tidsram: 1 år
|
Patienterna övervakades om de återkom ischemisk stroke-händelse inklusive transient ischemisk attack (TIA) eller stroke bekräftad av neurolog och diffusionsvägd bild-MR.
|
1 år
|
negativ händelse
Tidsram: 1 år
|
Patienterna övervakades om de verkade symtomatiska intrakraniell blödning, hjärnbråck eller andra livshotande händelser.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- GBD 2016 Neurology Collaborators. Global, regional, and national burden of neurological disorders, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):459-480. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30499-X. Epub 2019 Mar 14.
- Harris D, Hall C, Lobay K, McRae A, Monroe T, Perry JJ, Shearing A, Wollam G, Goddard T, Lang E. Canadian Association of Emergency Physicians position statement on acute ischemic stroke. CJEM. 2015 Mar;17(2):217-26. doi: 10.1017/cem.2015.26.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2022
Första postat (Faktisk)
26 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- qingfeng ma stroke xuanwuH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut ischemisk stroke
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)
Kliniska prövningar på telefonsamtal d90
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCharite University, Berlin, Germany; University Hospital Muenster; RWTH Aachen... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Xuanwu Hospital, BeijingHar inte rekryterat ännuAkut ischemisk strokeKina
-
Zhengzhou YuanRekrytering
-
Makerere UniversityAvslutadHumant immunbristvirusUganda
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillThe William R. Kenan, Jr. Charitable TrustAvslutadNödfallsmedicin | Geriatri | Utsläppsplanering | Återinläggning av patientFörenta staterna
-
Makerere UniversityOkänd
-
University College, LondonOkändStillasittande livsstil | Aptit och allmänna näringsstörningarStorbritannien
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Avslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringRökavvänjning | Veterans hälsaFörenta staterna