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Registre des AVC ischémiques aigus XuanwuH

12 janvier 2022 mis à jour par: qingfengma, Xuanwu Hospital, Beijing

Registre "Canal vert" des AVC ischémiques aigus - Hôpital Xuanwu

Registre des accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus - L'hôpital Xuanwu (XSR) est une étude de registre observationnelle universitaire, indépendante, prospective, monocentrique. Les patients consécutifs à un AVC ischémique aigu évalués dans le "canal vert" de l'AVC de l'hôpital de Xuanwu (Chine) seront inclus dans notre étude. Les patients reçoivent un traitement régulier et les données seront collectées dans le cadre de la routine clinique. Les informations cliniques et procédurales de base ainsi que les informations de suivi clinique pendant le séjour à l'hôpital et jusqu'à 90 jours après l'apparition de l'AVC sont collectées. Les données recueillies comprennent les données démographiques, l'échelle NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale) à l'admission, les ASPECTS avant le traitement, les informations sur le moment et le succès de la thrombolyse ou de la thrombectomie, les complications procédurales, l'hémorragie intracrânienne et les résultats fonctionnels. L'étude vise à enquêter sur la situation réelle d'évaluation, de diagnostic et de traitement des patients atteints d'AVC ischémique aigu dans le « canal vert » et de vérifier l'effet de l'amélioration du processus de « canal vert » dans le diagnostic et le traitement des patients atteints d'AVC ischémique aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100053
        • Recrutement
        • Xuanwu Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients victimes d'un AVC aigu avec un diagnostic clinique d'AVC ischémique aigu, âgés de plus de 18 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique d'AVC ischémique aigu ou d'accident ischémique transitoire (AIT)
  • Âge >18 ans
  • Approbation éthique en cours
  • Recevoir une évaluation dans le "canal vert" de l'AVC de l'hôpital de Xuanwu

Critère d'exclusion:

  • AVC ischémique non aigu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients victimes d'un AVC
patients victimes d'un AVC ischémique aigu, y compris tous les traitements.
Autre: appel téléphonique d90
appel téléphonique au jour 90 pour évaluer le résultat principal (mRs j90)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle de classement modifiée au jour (mRs) jour 90
Délai: 90 jours
mRs : échelle de classement modifiée ; l'échelle est une mesure couramment utilisée pour le degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes qui ont subi un accident vasculaire cérébral ; échelle de 0 à 6, avec 0 - Aucun symptôme. 1 - Pas d'incapacité significative. Capable de mener à bien toutes les activités habituelles, malgré certains symptômes. 2 - Handicap léger. Capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide, mais incapable de mener à bien toutes les activités précédentes. 3 - Handicap modéré. A besoin d'aide, mais peut marcher sans aide. 4 - Handicap modérément sévère. Incapable de subvenir à ses propres besoins corporels sans aide et incapable de marcher sans aide. 5 - Handicap grave. Nécessite des soins infirmiers et une attention constants, alité, incontinent. 6 - Mort.
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événement d'AVC
Délai: 1 an
Les patients ont été surveillés pour déterminer s'ils avaient récidivé d'un accident vasculaire cérébral ischémique, y compris un accident ischémique transitoire (AIT) ou un accident vasculaire cérébral confirmé par un neurologue et une IRM à image pondérée en diffusion.
1 an
événement indésirable
Délai: 1 an
Les patients ont été surveillés s'ils présentaient une hémorragie intracrânienne symptomatique, une hernie cérébrale ou d'autres événements potentiellement mortels.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xuanwu Hospital, Beijing

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2022

Première publication (Réel)

26 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • qingfeng ma stroke xuanwuH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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