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XuanwuH Register für akuten ischämischen Schlaganfall

12. Januar 2022 aktualisiert von: qingfengma, Xuanwu Hospital, Beijing

Akuter ischämischer Schlaganfall „Green Channel“-Register – Krankenhaus Xuanwu

Register für akuten ischämischen Schlaganfall – das Xuanwu Hospital (XSR) ist eine akademische, unabhängige, prospektive, monozentrische Beobachtungsregisterstudie. In unsere Studie werden konsekutive Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall aufgenommen, die im "Grünen Kanal" des Schlaganfall-Krankenhauses Xuanwu (China) untersucht wurden. Die Patienten werden regelmäßig behandelt und die Daten werden im Rahmen der klinischen Routine erhoben. Klinische Ausgangsdaten und Verfahrensinformationen sowie Informationen zur klinischen Nachsorge während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 90 Tage nach Beginn des Schlaganfalls werden erfasst. Zu den gesammelten Daten gehören Demografie, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) bei der Aufnahme, ASPEKTE vor der Behandlung, Informationen zum Zeitpunkt und Erfolg der Thrombolyse oder Thrombektomie, Verfahrenskomplikationen, intrakranielle Blutungen und funktionelle Ergebnisse. Ziel der Studie ist es, die tatsächliche Situation zu untersuchen der Bewertung, Diagnose und Behandlung von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall im "grünen Kanal" und Überprüfung der Wirkung der Verbesserung des Prozesses des "grünen Kanals" bei der Diagnose und Behandlung von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle akuten Schlaganfallpatienten mit der klinischen Diagnose akuter ischämischer Schlaganfall, Alter >18 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls oder einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA)
  • Alter >18 Jahre
  • Ethik-Genehmigung in Bearbeitung
  • Empfangen einer Bewertung im "grünen Kanal" des Schlaganfalls des Xuanwu-Krankenhauses

Ausschlusskriterien:

  • Nicht akuter ischämischer Schlaganfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schlaganfallpatienten
Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall, einschließlich aller Behandlungen.
Telefonanruf an Tag 90 zur Beurteilung des primären Endpunkts (mRs d90)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Rangskala am Tag (mRs) Tag 90
Zeitfenster: 90 Tage
mRs: modifizierte Rangskala; Die Skala ist ein häufig verwendetes Maß für den Grad der Behinderung oder Abhängigkeit in den täglichen Aktivitäten von Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben. Skalenbereich 0-6, wobei 0 - keine Symptome. 1 - Keine signifikante Behinderung. Kann trotz einiger Symptome alle üblichen Aktivitäten ausführen. 2 - Leichte Behinderung. Kann sich selbstständig um seine eigenen Angelegenheiten kümmern, ist aber nicht in der Lage, allen bisherigen Tätigkeiten nachzugehen. 3 - Mittlere Behinderung. Benötigt etwas Hilfe, kann aber ohne Hilfe gehen. 4 - Mittelschwere Behinderung. Unfähig, sich ohne Hilfe um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern, und nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen. 5 - Schwerbehinderung. Benötigt ständige Pflege und Aufmerksamkeit, bettlägerig, inkontinent. 6 - Tot.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stroke-Ereignis
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Patienten wurden überwacht, ob sie ein wiederkehrendes ischämisches Schlaganfallereignis, einschließlich einer transienten ischämischen Attacke (TIA), oder einen Schlaganfall hatten, der durch einen Neurologen und eine diffusionsgewichtete Bild-MRT bestätigt wurde.
1 Jahr
unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Patienten wurden überwacht, ob bei ihnen symptomatische intrakranielle Blutungen, Hirnhernien oder andere lebensbedrohliche Ereignisse auftraten.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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