- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05208203
XuanwuH Register für akuten ischämischen Schlaganfall
12. Januar 2022 aktualisiert von: qingfengma, Xuanwu Hospital, Beijing
Akuter ischämischer Schlaganfall „Green Channel“-Register – Krankenhaus Xuanwu
Register für akuten ischämischen Schlaganfall – das Xuanwu Hospital (XSR) ist eine akademische, unabhängige, prospektive, monozentrische Beobachtungsregisterstudie.
In unsere Studie werden konsekutive Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall aufgenommen, die im "Grünen Kanal" des Schlaganfall-Krankenhauses Xuanwu (China) untersucht wurden.
Die Patienten werden regelmäßig behandelt und die Daten werden im Rahmen der klinischen Routine erhoben.
Klinische Ausgangsdaten und Verfahrensinformationen sowie Informationen zur klinischen Nachsorge während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 90 Tage nach Beginn des Schlaganfalls werden erfasst.
Zu den gesammelten Daten gehören Demografie, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) bei der Aufnahme, ASPEKTE vor der Behandlung, Informationen zum Zeitpunkt und Erfolg der Thrombolyse oder Thrombektomie, Verfahrenskomplikationen, intrakranielle Blutungen und funktionelle Ergebnisse. Ziel der Studie ist es, die tatsächliche Situation zu untersuchen der Bewertung, Diagnose und Behandlung von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall im "grünen Kanal" und Überprüfung der Wirkung der Verbesserung des Prozesses des "grünen Kanals" bei der Diagnose und Behandlung von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Qingfeng Ma, MD
- Telefonnummer: +8613601069493
- E-Mail: m.qingfeng@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: chuming Yan, MBBS
- Telefonnummer: +8618810673782
- E-Mail: ycm19960214@163.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Rekrutierung
- Xuanwu Hospital
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Kontakt:
- Qingfeng Ma, MD
- Telefonnummer: +8613601069493
- E-Mail: m.qingfeng@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle akuten Schlaganfallpatienten mit der klinischen Diagnose akuter ischämischer Schlaganfall, Alter >18 Jahre
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls oder einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA)
- Alter >18 Jahre
- Ethik-Genehmigung in Bearbeitung
- Empfangen einer Bewertung im "grünen Kanal" des Schlaganfalls des Xuanwu-Krankenhauses
Ausschlusskriterien:
- Nicht akuter ischämischer Schlaganfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schlaganfallpatienten
Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall, einschließlich aller Behandlungen.
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Telefonanruf an Tag 90 zur Beurteilung des primären Endpunkts (mRs d90)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Rangskala am Tag (mRs) Tag 90
Zeitfenster: 90 Tage
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mRs: modifizierte Rangskala; Die Skala ist ein häufig verwendetes Maß für den Grad der Behinderung oder Abhängigkeit in den täglichen Aktivitäten von Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben. Skalenbereich 0-6, wobei 0 - keine Symptome.
1 - Keine signifikante Behinderung.
Kann trotz einiger Symptome alle üblichen Aktivitäten ausführen.
2 - Leichte Behinderung.
Kann sich selbstständig um seine eigenen Angelegenheiten kümmern, ist aber nicht in der Lage, allen bisherigen Tätigkeiten nachzugehen.
3 - Mittlere Behinderung.
Benötigt etwas Hilfe, kann aber ohne Hilfe gehen.
4 - Mittelschwere Behinderung.
Unfähig, sich ohne Hilfe um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern, und nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen.
5 - Schwerbehinderung.
Benötigt ständige Pflege und Aufmerksamkeit, bettlägerig, inkontinent.
6 - Tot.
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stroke-Ereignis
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Patienten wurden überwacht, ob sie ein wiederkehrendes ischämisches Schlaganfallereignis, einschließlich einer transienten ischämischen Attacke (TIA), oder einen Schlaganfall hatten, der durch einen Neurologen und eine diffusionsgewichtete Bild-MRT bestätigt wurde.
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1 Jahr
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unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Patienten wurden überwacht, ob bei ihnen symptomatische intrakranielle Blutungen, Hirnhernien oder andere lebensbedrohliche Ereignisse auftraten.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- GBD 2016 Neurology Collaborators. Global, regional, and national burden of neurological disorders, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):459-480. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30499-X. Epub 2019 Mar 14.
- Harris D, Hall C, Lobay K, McRae A, Monroe T, Perry JJ, Shearing A, Wollam G, Goddard T, Lang E. Canadian Association of Emergency Physicians position statement on acute ischemic stroke. CJEM. 2015 Mar;17(2):217-26. doi: 10.1017/cem.2015.26.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Hirninfarkt
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Hirninfarkt
Andere Studien-ID-Nummern
- qingfeng ma stroke xuanwuH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .