- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05208203
XuanwuH 급성 허혈성 뇌졸중 레지스트리
2022년 1월 12일 업데이트: qingfengma, Xuanwu Hospital, Beijing
급성 허혈성 뇌졸중 "그린 채널" 레지스트리--Xuanwu Hospital
급성 허혈성 뇌졸중 레지스트리-Xuanwu Hospital(XSR)은 학문적이고 독립적이며 전향적인 단일 센터 관찰 레지스트리 연구입니다.
Xuanwu 병원(중국)의 뇌졸중 "녹색 채널"에서 평가된 연속적인 급성 허혈성 뇌졸중 환자가 본 연구에 등록됩니다.
환자는 정기적인 치료를 받으며 데이터는 일상적인 임상 과정의 일부로 수집됩니다.
기본 임상 및 절차 정보뿐만 아니라 병원 입원 기간 동안의 임상 추적 정보와 최대 90일의 뇌졸중 발병까지 수집됩니다.
수집된 데이터에는 인구 통계, 입원에 대한 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale), 치료 전 ASPECTS, 혈전 용해 또는 혈전 제거술의 시기와 성공에 대한 정보, 시술 합병증, 두개내 출혈 및 기능적 결과가 포함됩니다. 이 연구는 실제 상황을 조사하는 것을 목표로 합니다. "그린 채널"에서 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 평가, 진단 및 치료의 평가, 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 진단 및 치료에서 "그린 채널" 프로세스 개선의 효과를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qingfeng Ma, MD
- 전화번호: +8613601069493
- 이메일: m.qingfeng@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: chuming Yan, MBBS
- 전화번호: +8618810673782
- 이메일: ycm19960214@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Xuanwu hospital
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연락하다:
- Qingfeng Ma, MD
- 전화번호: +8613601069493
- 이메일: m.qingfeng@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 급성 허혈성 뇌졸중으로 진단된 모든 급성 뇌졸중 환자, 연령 >18세
설명
포함 기준:
- 급성허혈성뇌졸중 또는 일과성허혈발작(TIA)의 임상진단
- 연령 >18세
- 윤리 승인 진행 중
- Xuanwu 병원의 뇌졸중 "녹색 채널"에서 평가 받기
제외 기준:
- 비급성 허혈성 뇌졸중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중 환자
모든 치료를 포함한 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
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90일째에 전화를 걸어 주요 결과를 평가합니다(mRs d90).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 순위 척도(mRs) 90일
기간: 90일
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mRs: 수정된 순위 척도; 척도는 뇌졸중을 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도에 대해 일반적으로 사용되는 측정입니다. 척도 범위 0-6, 0 - 증상 없음.
1 - 심각한 장애가 없습니다.
일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다.
2 - 약간의 장애.
도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없습니다.
3 - 중등도 장애.
약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다.
4 - 약간 심각한 장애.
도움 없이는 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없고 도움 없이 걸을 수 없습니다.
5 - 심각한 장애.
끊임없는 간호와 관심, 병상 생활, 요실금이 필요합니다.
6 - 죽었다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 이벤트
기간: 일년
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환자들은 일과성 허혈 발작(TIA)을 포함하는 허혈성 뇌졸중 사건 또는 신경과 및 확산 강조 이미지 MRI에 의해 확인된 뇌졸중이 재발하는지 여부를 모니터링했습니다.
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일년
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부작용
기간: 일년
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증상이 있는 두개내 출혈, 뇌 탈장 또는 기타 생명을 위협하는 사건이 나타나는지 환자를 모니터링했습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- GBD 2016 Neurology Collaborators. Global, regional, and national burden of neurological disorders, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):459-480. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30499-X. Epub 2019 Mar 14.
- Harris D, Hall C, Lobay K, McRae A, Monroe T, Perry JJ, Shearing A, Wollam G, Goddard T, Lang E. Canadian Association of Emergency Physicians position statement on acute ischemic stroke. CJEM. 2015 Mar;17(2):217-26. doi: 10.1017/cem.2015.26.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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