- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05208203
Rejestr ostrego udaru niedokrwiennego XuanwuH
12 stycznia 2022 zaktualizowane przez: qingfengma, Xuanwu Hospital, Beijing
Rejestr „zielonego kanału” ostrego udaru niedokrwiennego – szpital Xuanwu
Rejestr ostrego udaru niedokrwiennego mózgu — szpital Xuanwu (XSR) to akademickie, niezależne, prospektywne, obserwacyjne badanie rejestru prowadzone w jednym ośrodku.
Kolejni pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym oceniani w „zielonym kanale” szpitala Xuanwu (Chiny) zostaną włączeni do naszego badania.
Pacjenci otrzymują regularne leczenie, a dane będą gromadzone w ramach rutynowych działań klinicznych.
Gromadzone są podstawowe informacje kliniczne i proceduralne, a także dane z obserwacji klinicznej podczas pobytu w szpitalu i do 90 dni od wystąpienia udaru.
Zebrane dane obejmują dane demograficzne, skalę National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) przy przyjęciu, ASPEKTY przed leczeniem, informacje na temat czasu i powodzenia trombolizy lub trombektomii, powikłań po zabiegach, krwotoku śródczaszkowego i wyników czynnościowych. Badanie ma na celu zbadanie rzeczywistej sytuacji oceny, diagnostyki i leczenia pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu w „kanale zielonym” oraz zweryfikować wpływ usprawnienia procesu „zielonego kanału” w diagnostyce i leczeniu pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qingfeng Ma, MD
- Numer telefonu: +8613601069493
- E-mail: m.qingfeng@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: chuming Yan, MBBS
- Numer telefonu: +8618810673782
- E-mail: ycm19960214@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100053
- Rekrutacyjny
- Xuanwu Hospital
-
Kontakt:
- Qingfeng Ma, MD
- Numer telefonu: +8613601069493
- E-mail: m.qingfeng@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy pacjenci z ostrym udarem z klinicznym rozpoznaniem ostrego udaru niedokrwiennego, Wiek >18 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne ostrego udaru niedokrwiennego lub przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA)
- Wiek >18 lat
- Trwa zatwierdzanie etyczne
- Odbieranie oceny w udarze „zielonego kanału” szpitala Xuanwu
Kryteria wyłączenia:
- Nieostry udar niedokrwienny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci po udarze
pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym, w tym wszystkie rodzaje leczenia.
|
rozmowa telefoniczna w dniu 90 w celu oceny pierwotnego wyniku (mRs d90)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmodyfikowana skala rankingowa w dniu (mRs) w dniu 90
Ramy czasowe: 90 dni
|
mRs: zmodyfikowana skala rankingowa; skala jest powszechnie stosowaną miarą stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób po udarze mózgu; zakres skali 0-6, gdzie 0 - Brak objawów.
1 - Brak znacznej niepełnosprawności.
Zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych czynności, pomimo pewnych objawów.
2 - Lekka niepełnosprawność.
Zdolny do samodzielnego załatwiania własnych spraw, ale niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności.
3 - Umiarkowany stopień niepełnosprawności.
Wymaga pomocy, ale może chodzić samodzielnie.
4 - Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność.
Niezdolny do zaspokojenia własnych potrzeb cielesnych bez pomocy i niezdolny do samodzielnego chodzenia.
5 - Ciężka niepełnosprawność.
Wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzyma moczu.
6 - Nie żyje.
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenie udarowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjentów monitorowano pod kątem nawrotu udaru niedokrwiennego, w tym przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA) lub udaru potwierdzonego przez neurologa i obraz MRI ważony dyfuzją.
|
1 rok
|
|
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjentów monitorowano pod kątem objawowego krwotoku śródczaszkowego, przepukliny mózgowej lub innych zdarzeń zagrażających życiu.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- GBD 2016 Neurology Collaborators. Global, regional, and national burden of neurological disorders, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):459-480. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30499-X. Epub 2019 Mar 14.
- Harris D, Hall C, Lobay K, McRae A, Monroe T, Perry JJ, Shearing A, Wollam G, Goddard T, Lang E. Canadian Association of Emergency Physicians position statement on acute ischemic stroke. CJEM. 2015 Mar;17(2):217-26. doi: 10.1017/cem.2015.26.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- qingfeng ma stroke xuanwuH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .