- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05208203
Registro de AVC Isquêmico Agudo de XuanwuH
12 de janeiro de 2022 atualizado por: qingfengma, Xuanwu Hospital, Beijing
Registro de AVC Isquêmico Agudo "Canal Verde" - Hospital Xuanwu
Registro de AVC isquêmico agudo - Xuanwu Hospital (XSR) é um estudo de registro observacional, acadêmico, independente, prospectivo, de centro único.
Pacientes consecutivos com AVC isquêmico agudo avaliados no "canal verde" do AVC do Hospital Xuanwu (China) serão incluídos em nosso estudo.
Os pacientes recebem tratamento regular e os dados serão coletados como parte da rotina clínica.
São coletadas informações clínicas e de procedimentos de linha de base, bem como informações de acompanhamento clínico durante a internação hospitalar e até 90 dias após o início do AVC.
Os dados coletados incluem dados demográficos, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) na admissão, ASPECTOS pré-tratamento, informações sobre o momento e sucesso da trombólise ou trombectomia, complicações do procedimento, hemorragia intracraniana e resultado funcional. O objetivo do estudo é investigar a situação real de avaliação, diagnóstico e tratamento de pacientes com AVC isquêmico agudo no "canal verde", e verificar o efeito da melhora do processo do "canal verde" no diagnóstico e tratamento de pacientes com AVC isquêmico agudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qingfeng Ma, MD
- Número de telefone: +8613601069493
- E-mail: m.qingfeng@163.com
Estude backup de contato
- Nome: chuming Yan, MBBS
- Número de telefone: +8618810673782
- E-mail: ycm19960214@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Recrutamento
- Xuanwu Hospital
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Contato:
- Qingfeng Ma, MD
- Número de telefone: +8613601069493
- E-mail: m.qingfeng@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes com AVC agudo com diagnóstico clínico de AVC isquêmico agudo, idade > 18 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquêmico agudo ou ataque isquêmico transitório (AIT)
- Idade >18 anos
- Aprovação ética em processo
- Recebendo avaliação no "canal verde" de AVC do Hospital Xuanwu
Critério de exclusão:
- AVC isquêmico não agudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com AVC
pacientes com AVC isquêmico agudo, incluindo todos os tratamentos.
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chamada telefônica no dia 90 para avaliar o desfecho primário (mRs d90)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala de classificação modificada no dia (mRs) dia 90
Prazo: 90 dias
|
mRs: escala de classificação modificada; a escala é uma medida comumente utilizada para o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral; intervalo de escala 0-6, com 0 - Sem sintomas.
1 - Sem incapacidade significativa.
Capaz de realizar todas as atividades habituais, apesar de alguns sintomas.
2 - Incapacidade leve.
Capaz de cuidar de seus próprios assuntos sem ajuda, mas incapaz de realizar todas as atividades anteriores.
3 - Incapacidade moderada.
Requer alguma ajuda, mas é capaz de andar sem ajuda.
4 - Incapacidade moderadamente grave.
Incapaz de atender às próprias necessidades corporais sem ajuda e incapaz de andar sem ajuda.
5 - Incapacidade grave.
Requer cuidado e atenção constante da enfermagem, acamado, incontinente.
6 - Morto.
|
90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evento de AVC
Prazo: 1 ano
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Os pacientes foram monitorados quanto à recorrência do evento de AVC isquêmico, incluindo ataque isquêmico transitório (AIT) ou AVC confirmado por neurologista e ressonância magnética de imagem ponderada em difusão.
|
1 ano
|
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acontecimento adverso
Prazo: 1 ano
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Os pacientes foram monitorados se apresentavam hemorragia intracraniana sintomática, hérnia cerebral ou outros eventos com risco de vida.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- GBD 2016 Neurology Collaborators. Global, regional, and national burden of neurological disorders, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):459-480. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30499-X. Epub 2019 Mar 14.
- Harris D, Hall C, Lobay K, McRae A, Monroe T, Perry JJ, Shearing A, Wollam G, Goddard T, Lang E. Canadian Association of Emergency Physicians position statement on acute ischemic stroke. CJEM. 2015 Mar;17(2):217-26. doi: 10.1017/cem.2015.26.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- qingfeng ma stroke xuanwuH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .