- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05208203
XuanwuH:n akuutin iskeemisen aivohalvauksen rekisteri
keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: qingfengma, Xuanwu Hospital, Beijing
Akuutin iskeemisen aivohalvauksen "Green Channel" -rekisteri - Xuanwun sairaala
Akuutin iskeemisen aivohalvauksen rekisteri – Xuanwu Hospital (XSR) on akateeminen, riippumaton, tulevaisuuden, yhden keskuksen havainnointirekisteritutkimus.
Peräkkäiset akuutit iskeemiset aivohalvauspotilaat, jotka on arvioitu aivohalvauksen "vihreässä kanavassa" Xuanwun sairaalassa (Kiina), otetaan mukaan tutkimukseemme.
Potilaat saavat säännöllistä hoitoa ja tietoja kerätään osana kliinistä rutiinia.
Kliiniset perustiedot ja toimenpidetiedot sekä kliiniset seurantatiedot kerätään sairaalassa oleskelun aikana ja jopa 90 päivää aivohalvauksen alkamisesta.
Kerättyihin tietoihin kuuluvat väestötiedot, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) pääsystä, hoitoa edeltävät NÄKÖKOHDAT, tiedot trombolyysin tai trombektomian ajoituksesta ja onnistumisesta, toimenpidekomplikaatioista, kallonsisäisestä verenvuodosta ja toiminnallisesta lopputuloksesta. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää todellista tilannetta. akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaiden arvioinnin, diagnosoinnin ja hoidon "vihreässä kanavassa" ja varmistaa "vihreän kanavan" prosessin parantamisen vaikutus akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivien potilaiden diagnosoinnissa ja hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qingfeng Ma, MD
- Puhelinnumero: +8613601069493
- Sähköposti: m.qingfeng@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: chuming Yan, MBBS
- Puhelinnumero: +8618810673782
- Sähköposti: ycm19960214@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qingfeng Ma, MD
- Puhelinnumero: +8613601069493
- Sähköposti: m.qingfeng@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki akuutit aivohalvauspotilaat, joilla on kliininen diagnoosi akuutti iskeeminen aivohalvaus, Ikä > 18 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin iskeemisen aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) kliininen diagnoosi
- Ikä >18 vuotta
- Eettinen hyväksyntä käynnissä
- Arvioinnin vastaanottaminen Xuanwun sairaalan aivohalvauksen "vihreästä kanavasta".
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-akuutti iskeeminen aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aivohalvauspotilaita
akuutteja iskeemisiä aivohalvauspotilaita, mukaan lukien kaikki hoidot.
|
puhelinsoitto päivänä 90 ensisijaisen tuloksen arvioimiseksi (mRs d90)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muokattu ranking-asteikko päivänä (mRs) päivänä 90
Aikaikkuna: 90 päivää
|
mRs: modifioitu ranking-asteikko; asteikko on yleisesti käytetty mitta aivohalvauksen saaneiden ihmisten päivittäisissä toimissa vamman tai riippuvuuden astetta; asteikkoalue 0-6, 0 - Ei oireita.
1 - Ei merkittävää vammaa.
Pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset toiminnot joistakin oireista huolimatta.
2 - Lievä vamma.
Pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja.
3 - Keskivaikea vamma.
Vaatii jonkin verran apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua.
4 - Keskivaikea vamma.
Ei pysty vastaamaan omiin kehollisiin tarpeisiin ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua.
5 - Vaikea vamma.
Vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys.
6 - Kuollut.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvaustapahtuma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaita seurattiin, uusiutuiko heillä iskeeminen aivohalvaustapahtuma, mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai neurologin ja diffuusiopainotteisen MRI:n vahvistama aivohalvaus.
|
1 vuosi
|
|
haittatapahtuma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaita seurattiin, ilmenikö heillä oireista kallonsisäistä verenvuotoa, aivotyrää tai muita hengenvaarallisia tapahtumia.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- GBD 2016 Neurology Collaborators. Global, regional, and national burden of neurological disorders, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):459-480. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30499-X. Epub 2019 Mar 14.
- Harris D, Hall C, Lobay K, McRae A, Monroe T, Perry JJ, Shearing A, Wollam G, Goddard T, Lang E. Canadian Association of Emergency Physicians position statement on acute ischemic stroke. CJEM. 2015 Mar;17(2):217-26. doi: 10.1017/cem.2015.26.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- qingfeng ma stroke xuanwuH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .