- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05208203
XuanwuH register over akut iskæmisk slagtilfælde
12. januar 2022 opdateret af: qingfengma, Xuanwu Hospital, Beijing
Akut iskæmisk slagtilfælde "Green Channel" Registry--Xuanwu Hospital
Akut iskæmisk slagtilfælde--Xuanwu Hospital(XSR) er et akademisk, uafhængigt, prospektivt, enkeltcenter, observationsregisterstudie.
Konsekutive akutte iskæmiske slagtilfælde-patienter vurderet i slagtilfælde "grøn kanal" af Xuanwu Hospital (Kina) vil blive indskrevet i vores undersøgelse.
Patienter modtager regelmæssig behandling, og data vil blive indsamlet som en del af den kliniske rutine.
Baseline kliniske og proceduremæssige oplysninger samt kliniske opfølgningsoplysninger under hospitalsophold og op til 90 dage med slagtilfældedebut indsamles.
De indsamlede data omfatter demografi, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) om indlæggelse, ASPEKTER før behandling, information om timing og succes af trombolyse eller trombektomi, proceduremæssige komplikationer, intrakraniel blødning og funktionelt resultat. Undersøgelsen har til formål at undersøge den reelle situation. af vurdering, diagnose og behandling af patienter med akut iskæmisk slagtilfælde i "grøn kanal", og verificere effekten af forbedringen af "grøn kanal" proces i diagnosticering og behandling af patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qingfeng Ma, MD
- Telefonnummer: +8613601069493
- E-mail: m.qingfeng@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: chuming Yan, MBBS
- Telefonnummer: +8618810673782
- E-mail: ycm19960214@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital
-
Kontakt:
- Qingfeng Ma, MD
- Telefonnummer: +8613601069493
- E-mail: m.qingfeng@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter med akut slagtilfælde med den kliniske diagnose akut iskæmisk slagtilfælde, Alder >18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA)
- Alder >18 år
- Etisk godkendelse i gang
- Modtager vurdering i slagtilfælde "grøn kanal" af Xuanwu Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-akut iskæmisk slagtilfælde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
slagtilfælde patienter
patienter med akut iskæmisk slagtilfælde inklusive alle behandlinger.
|
telefonopkald på dag 90 for at vurdere det primære resultat (mRs d90)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændret rangeringsskala på dag (mRs) dag 90
Tidsramme: 90 dage
|
mRs: modificeret rangeringsskala; skalaen er en almindeligt anvendt måling for graden af handicap eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har haft et slagtilfælde; skalaområde 0-6, med 0 - Ingen symptomer.
1 - Ingen væsentlig funktionsnedsættelse.
I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer.
2 - Let handicap.
I stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter.
3 - Moderat handicap.
Kræver lidt hjælp, men kan gå uden hjælp.
4 - Moderat alvorligt handicap.
Ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp.
5 - Alvorligt handicap.
Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent.
6 - Død.
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagtilfælde
Tidsramme: 1 år
|
Patienterne blev overvåget, om de gentog en iskæmisk slagtilfælde inklusive forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller slagtilfælde bekræftet af neurolog og diffusionsvægtet billed-MRI.
|
1 år
|
|
uønsket hændelse
Tidsramme: 1 år
|
Patienterne blev overvåget, om de forekom symptomatisk intrakraniel blødning, cerebral brok eller andre livstruende hændelser.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- GBD 2016 Neurology Collaborators. Global, regional, and national burden of neurological disorders, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):459-480. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30499-X. Epub 2019 Mar 14.
- Harris D, Hall C, Lobay K, McRae A, Monroe T, Perry JJ, Shearing A, Wollam G, Goddard T, Lang E. Canadian Association of Emergency Physicians position statement on acute ischemic stroke. CJEM. 2015 Mar;17(2):217-26. doi: 10.1017/cem.2015.26.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- qingfeng ma stroke xuanwuH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .