Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

XuanwuH registr akutních ischemických mozkových příhod

12. ledna 2022 aktualizováno: qingfengma, Xuanwu Hospital, Beijing

Registr akutních ischemických mozkových příhod "Green Channel" - nemocnice Xuanwu

Registr akutních ischemických cévních mozkových příhod – Nemocnice Xuanwu (XSR) je akademická, nezávislá, prospektivní studie observačního registru s jediným centrem. Do naší studie budou zařazeni po sobě jdoucí pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří byli hodnoceni v „zeleném kanálu“ iktu v nemocnici Xuanwu (Čína). Pacienti dostávají pravidelnou léčbu a data budou shromažďována jako součást klinické rutiny. Shromažďují se základní klinické a procedurální informace, stejně jako informace o klinickém sledování během hospitalizace a až 90 dnů od začátku cévní mozkové příhody. Shromážděná data zahrnují demografické údaje, škála National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) při přijetí, ASPEKTY před léčbou, informace o načasování a úspěchu trombolýzy nebo trombektomie, procedurální komplikace, intrakraniální krvácení a funkční výsledek. Cílem studie je prozkoumat skutečnou situaci hodnocení, diagnostiky a léčby pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou v „zeleném kanálu“ a ověření efektu zlepšení procesu „zeleného kanálu“ v diagnostice a léčbě pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100053
        • Nábor
        • Xuanwu Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti s akutní CMP s klinickou diagnózou akutní ischemické CMP, věk >18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza akutní ischemické cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky (TIA)
  • Věk >18 let
  • Etické schválení v procesu
  • Přijímání hodnocení v „zeleném kanálu“ mrtvice nemocnice Xuanwu

Kritéria vyloučení:

  • Neakutní ischemická cévní mozková příhoda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s mrtvicí
pacientů s akutní ischemickou mrtvicí včetně všech léčebných postupů.
Jiný: volejte d90
telefonát v den 90 k posouzení primárního výsledku (mRs d90)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
upravená stupnice hodnocení v den (mR) 90. den
Časové okno: 90 dní
mRs: upravená stupnice hodnocení; stupnice je běžně používané měření stupně postižení nebo závislosti v každodenních činnostech lidí, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu; rozsah stupnice 0-6, s 0 - Bez příznaků. 1 - Bez významného postižení. I přes některé příznaky je schopen vykonávat všechny obvyklé činnosti. 2 - Lehké postižení. Dokáže se bez pomoci postarat o své záležitosti, ale není schopen vykonávat všechny předchozí činnosti. 3 - Střední postižení. Potřebuje nějakou pomoc, ale dokáže chodit bez pomoci. 4 - Středně těžké postižení. Neschopný uspokojit své tělesné potřeby bez pomoci a neschopný chodit bez pomoci. 5 - Těžké postižení. Vyžaduje neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost, upoutaný na lůžko, inkontinentní. 6 - Mrtvý.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Událost mrtvice
Časové okno: 1 rok
U pacientů bylo sledováno, zda došlo k recidivě ischemické cévní mozkové příhody včetně tranzitorní ischemické ataky (TIA) nebo cévní mozkové příhodě potvrzené neurologem a difuzně váženým obrazem MRI.
1 rok
nežádoucí událost
Časové okno: 1 rok
U pacientů bylo sledováno, zda se u nich objevilo symptomatické intrakraniální krvácení, mozková kýla nebo jiné život ohrožující příhody.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • qingfeng ma stroke xuanwuH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na volejte d90

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit