- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05208203
Реестр острого ишемического инсульта XuanwuH
12 января 2022 г. обновлено: qingfengma, Xuanwu Hospital, Beijing
Регистрация острого ишемического инсульта "Зеленый канал" - Больница Сюаньу
Реестр острого ишемического инсульта — больница Сюаньву (XSR) — академическое, независимое, проспективное, одноцентровое, обсервационное регистрационное исследование.
В наше исследование будут включены последовательные пациенты с острым ишемическим инсультом, оцененные по «зеленому каналу» инсульта в больнице Сюаньу (Китай).
Пациенты получают регулярное лечение, и данные будут собираться в рамках клинической рутины.
Собирают исходную клиническую и процедурную информацию, а также клиническую информацию о последующем наблюдении во время пребывания в больнице и до 90 дней от начала инсульта.
Собранные данные включают демографические данные, шкалу инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) при поступлении, АСПЕКТЫ до лечения, информацию о времени и успехе тромболизиса или тромбэктомии, процедурных осложнениях, внутричерепном кровоизлиянии и функциональном исходе. Целью исследования является изучение реальной ситуации. оценки, диагностики и лечения больных с острым ишемическим инсультом в «зеленом канале», а также проверить влияние улучшения процесса «зеленого канала» на диагностику и лечение больных с острым ишемическим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qingfeng Ma, MD
- Номер телефона: +8613601069493
- Электронная почта: m.qingfeng@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: chuming Yan, MBBS
- Номер телефона: +8618810673782
- Электронная почта: ycm19960214@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100053
- Рекрутинг
- Xuanwu Hospital
-
Контакт:
- Qingfeng Ma, MD
- Номер телефона: +8613601069493
- Электронная почта: m.qingfeng@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все пациенты с острым инсультом с клиническим диагнозом острого ишемического инсульта, возраст >18 лет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА)
- Возраст >18 лет
- Этическое одобрение в процессе
- Получение оценки при инсульте в «зеленом канале» больницы Сюаньу
Критерий исключения:
- Неострый ишемический инсульт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с инсультом
пациентов с острым ишемическим инсультом, включая все виды лечения.
|
телефонный звонок на 90-й день для оценки основного результата (mRs d90)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
модифицированная шкала ранжирования в день (mRs) день 90
Временное ограничение: 90 дней
|
mRs: модифицированная шкала ранжирования; шкала является широко используемым средством измерения степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт; Диапазон шкалы 0-6, при этом 0 - Нет симптомов.
1 - Нет значительной инвалидности.
Способен выполнять все обычные действия, несмотря на некоторые симптомы.
2 - Легкая инвалидность.
Способен заниматься своими делами без посторонней помощи, но не может выполнять все предыдущие действия.
3 - Умеренная инвалидность.
Нуждается в помощи, но может ходить без посторонней помощи.
4 - Инвалидность средней тяжести.
Неспособен удовлетворять собственные телесные потребности без посторонней помощи и не может ходить без посторонней помощи.
5 - Тяжелая инвалидность.
Требует постоянного ухода и внимания, прикован к постели, недержание мочи.
6 - мертв.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсульт
Временное ограничение: 1 год
|
Пациенты находились под наблюдением на предмет повторного ишемического инсульта, включая транзиторную ишемическую атаку (ТИА), или инсульта, подтвержденного неврологом и МРТ с диффузионно-взвешенным изображением.
|
1 год
|
|
неблагоприятное событие
Временное ограничение: 1 год
|
За больными наблюдали, не появлялись ли у них симптоматические внутричерепные кровоизлияния, мозговые грыжи или другие опасные для жизни явления.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- GBD 2016 Neurology Collaborators. Global, regional, and national burden of neurological disorders, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):459-480. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30499-X. Epub 2019 Mar 14.
- Harris D, Hall C, Lobay K, McRae A, Monroe T, Perry JJ, Shearing A, Wollam G, Goddard T, Lang E. Canadian Association of Emergency Physicians position statement on acute ischemic stroke. CJEM. 2015 Mar;17(2):217-26. doi: 10.1017/cem.2015.26.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- qingfeng ma stroke xuanwuH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .