Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

XuanwuH Registratie van acute ischemische beroertes

12 januari 2022 bijgewerkt door: qingfengma, Xuanwu Hospital, Beijing

Registratie van acute ischemische beroerte "Green Channel" - Xuanwu-ziekenhuis

Registratie van acute ischemische beroertes--Xuanwu Hospital (XSR) is een academische, onafhankelijke, prospectieve, single-center, observationele registratiestudie. Opeenvolgende patiënten met een acute ischemische beroerte die zijn beoordeeld in een beroerte "groen kanaal" van het Xuanwu-ziekenhuis (China) zullen worden opgenomen in onze studie. Patiënten worden regelmatig behandeld en gegevens worden verzameld als onderdeel van de klinische routine. Basislijn klinische en procedurele informatie evenals klinische follow-up informatie tijdens verblijf in het ziekenhuis en tot 90 dagen na het begin van een beroerte worden verzameld. De verzamelde gegevens omvatten demografische gegevens, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) bij opname, ASPECTEN voorafgaand aan de behandeling, informatie over timing en succes van trombolyse of trombectomie, procedurele complicaties, intracraniale bloeding en functionele uitkomst. Het doel van de studie is om de werkelijke situatie te onderzoeken van beoordeling, diagnose en behandeling van acute ischemische beroertepatiënten in "groen kanaal", en verifieer het effect van de verbetering van "groen kanaal" -proces bij de diagnose en behandeling van patiënten met acute ischemische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Werving
        • Xuanwu Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten met een acute beroerte met de klinische diagnose acute ischemische beroerte, leeftijd >18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van acute ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA)
  • Leeftijd >18 jaar
  • Ethische goedkeuring in proces
  • Beoordeling ontvangen in een beroerte "groen kanaal" van het Xuanwu-ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-acute ischemische beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met een beroerte
patiënten met een acute ischemische beroerte, inclusief alle behandelingen.
Ander: telefoontje d90
telefoontje op dag 90 om de primaire uitkomst te beoordelen (mRs d90)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewijzigde rangschikkingsschaal op dag (mRs) dag 90
Tijdsspanne: 90 dagen
mRs: gewijzigde rangschikkingsschaal; de schaal is een veelgebruikte maat voor de mate van handicap of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte hebben gehad; schaalbereik 0-6, met 0 - Geen symptomen. 1 - Geen significante handicap. In staat om alle gebruikelijke activiteiten uit te voeren, ondanks enkele symptomen. 2 - Lichte handicap. In staat om zonder hulp de eigen zaken te behartigen, maar niet in staat om alle voorgaande activiteiten uit te voeren. 3 - Matige handicap. Heeft wat hulp nodig, maar kan zelfstandig lopen. 4 - Matig ernstige handicap. Niet in staat om zonder hulp in de eigen lichamelijke behoeften te voorzien en niet in staat om zonder hulp te lopen. 5 - Ernstige handicap. Vereist constante verpleegkundige zorg en aandacht, bedlegerig, incontinent. 6 - Dood.
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beroerte evenement
Tijdsspanne: 1 jaar
De patiënten werden gecontroleerd of ze opnieuw een ischemische beroerte kregen, waaronder een voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of een beroerte bevestigd door een neuroloog en diffusiegewogen beeld-MRI.
1 jaar
nadelige gebeurtenis
Tijdsspanne: 1 jaar
De patiënten werden gecontroleerd of ze symptomatische intracraniale bloeding, hersenhernia of andere levensbedreigende gebeurtenissen vertoonden.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Onderzoekers

  • Studie stoel: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • qingfeng ma stroke xuanwuH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren