- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05208203
Registro de accidente cerebrovascular isquémico agudo de XuanwuH
12 de enero de 2022 actualizado por: qingfengma, Xuanwu Hospital, Beijing
Registro "Green Channel" de accidente cerebrovascular isquémico agudo - Hospital Xuanwu
Registro de accidente cerebrovascular isquémico agudo: el Hospital Xuanwu (XSR) es un estudio de registro observacional académico, independiente, prospectivo, de un solo centro.
Los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo consecutivo evaluados en el "canal verde" de accidente cerebrovascular del Hospital Xuanwu (China) se inscribirán en nuestro estudio.
Los pacientes reciben tratamiento regular y los datos se recopilarán como parte de la rutina clínica.
Se recopila información clínica y de procedimiento de referencia, así como información de seguimiento clínico durante la estancia en el hospital y hasta 90 días desde el inicio del accidente cerebrovascular.
Los datos recopilados incluyen datos demográficos, escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) al ingreso, ASPECTOS previos al tratamiento, información sobre el momento y el éxito de la trombólisis o la trombectomía, complicaciones del procedimiento, hemorragia intracraneal y resultado funcional. El objetivo del estudio es investigar la situación real de evaluación, diagnóstico y tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo en "canal verde", y verificar el efecto de la mejora del proceso de "canal verde" en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qingfeng Ma, MD
- Número de teléfono: +8613601069493
- Correo electrónico: m.qingfeng@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: chuming Yan, MBBS
- Número de teléfono: +8618810673782
- Correo electrónico: ycm19960214@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
- Reclutamiento
- Xuanwu Hospital
-
Contacto:
- Qingfeng Ma, MD
- Número de teléfono: +8613601069493
- Correo electrónico: m.qingfeng@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes con accidente cerebrovascular agudo con diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular isquémico agudo, edad > 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de ictus isquémico agudo o accidente isquémico transitorio (AIT)
- Edad >18 años
- Aprobación ética en proceso
- Recibiendo evaluación en accidente cerebrovascular "canal verde" del Hospital Xuanwu
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico no agudo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con accidente cerebrovascular
pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo, incluidos todos los tratamientos.
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llamada telefónica el día 90 para evaluar el resultado primario (mRs d90)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala de clasificación modificada en el día (mRs) día 90
Periodo de tiempo: 90 dias
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mRs: escala de clasificación modificada; la escala es una medida de uso común para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de las personas que han sufrido un ictus; rango de escala 0-6, con 0 - Sin síntomas.
1 - Sin discapacidad significativa.
Capaz de realizar todas las actividades habituales, a pesar de algunos síntomas.
2 - Invalidez leve.
Capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda, pero incapaz de llevar a cabo todas las actividades anteriores.
3 - Invalidez moderada.
Requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda.
4 - Invalidez moderadamente grave.
Incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda, e incapaz de caminar sin ayuda.
5 - Gran invalidez.
Requiere constante cuidado y atención de enfermería, encamado, incontinente.
6 - Muerto.
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evento de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 año
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Los pacientes fueron monitoreados si recidivaron evento de accidente cerebrovascular isquémico incluyendo ataque isquémico transitorio (AIT) o accidente cerebrovascular confirmado por neurólogo y resonancia magnética de imagen ponderada por difusión.
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1 año
|
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acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: 1 año
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Los pacientes fueron monitoreados si presentaban hemorragia intracraneal sintomática, hernia cerebral u otros eventos potencialmente mortales.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- GBD 2016 Neurology Collaborators. Global, regional, and national burden of neurological disorders, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):459-480. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30499-X. Epub 2019 Mar 14.
- Harris D, Hall C, Lobay K, McRae A, Monroe T, Perry JJ, Shearing A, Wollam G, Goddard T, Lang E. Canadian Association of Emergency Physicians position statement on acute ischemic stroke. CJEM. 2015 Mar;17(2):217-26. doi: 10.1017/cem.2015.26.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- qingfeng ma stroke xuanwuH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .