- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05208203
Registro dell'ictus ischemico acuto XuanwuH
12 gennaio 2022 aggiornato da: qingfengma, Xuanwu Hospital, Beijing
Registro "Canale verde" dell'ictus ischemico acuto - Ospedale di Xuanwu
Registro dell'ictus ischemico acuto: lo Xuanwu Hospital (XSR) è uno studio di registro accademico, indipendente, prospettico, a centro singolo, osservazionale.
Saranno arruolati nel nostro studio pazienti con ictus ischemico acuto consecutivi valutati nel "canale verde" dell'ictus dell'ospedale di Xuanwu (Cina).
I pazienti ricevono un trattamento regolare e i dati saranno raccolti come parte della routine clinica.
Vengono raccolte le informazioni cliniche e procedurali di base, nonché le informazioni di follow-up clinico durante la degenza ospedaliera e fino a 90 giorni dall'inizio dell'ictus.
I dati raccolti includono dati demografici, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) al momento del ricovero, ASPETTI pre-trattamento, informazioni sui tempi e il successo della trombolisi o della trombectomia, complicanze procedurali, emorragia intracranica ed esito funzionale. Lo studio mira a indagare la situazione reale di valutazione, diagnosi e trattamento dei pazienti con ictus ischemico acuto in "canale verde", e verificare l'effetto del miglioramento del processo del "canale verde" nella diagnosi e nel trattamento dei pazienti con ictus ischemico acuto.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qingfeng Ma, MD
- Numero di telefono: +8613601069493
- Email: m.qingfeng@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: chuming Yan, MBBS
- Numero di telefono: +8618810673782
- Email: ycm19960214@163.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100053
- Reclutamento
- Xuanwu Hospital
-
Contatto:
- Qingfeng Ma, MD
- Numero di telefono: +8613601069493
- Email: m.qingfeng@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti con ictus acuto con diagnosi clinica di ictus ischemico acuto, età > 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di ictus ischemico acuto o attacco ischemico transitorio (TIA)
- Età >18 anni
- Approvazione etica in corso
- Ricezione di valutazione nel "canale verde" dell'ictus dell'ospedale di Xuanwu
Criteri di esclusione:
- Ictus ischemico non acuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti con ictus
pazienti con ictus ischemico acuto compresi tutti i trattamenti.
|
telefonata il giorno 90 per valutare l'outcome primario (mRs d90)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala di classificazione modificata al giorno (mRs) giorno 90
Lasso di tempo: 90 giorni
|
mRs: scala di classificazione modificata; la scala è una misura comunemente usata per il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane delle persone che hanno subito un ictus; intervallo di scala 0-6, con 0 - Nessun sintomo.
1 - Nessuna disabilità significativa.
In grado di svolgere tutte le normali attività, nonostante alcuni sintomi.
2 - Disabilità lieve.
In grado di occuparsi dei propri affari senza assistenza, ma incapace di svolgere tutte le attività precedenti.
3 - Disabilità moderata.
Richiede aiuto, ma è in grado di camminare senza assistenza.
4 - Disabilità moderatamente grave.
Incapace di soddisfare i propri bisogni corporei senza assistenza e incapace di camminare senza assistenza.
5 - Invalidità grave.
Richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti, costretto a letto, incontinente.
6 - Morto.
|
90 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evento ictus
Lasso di tempo: 1 anno
|
I pazienti sono stati monitorati se hanno recidivato l'evento di ictus ischemico incluso l'attacco ischemico transitorio (TIA) o l'ictus confermato dal neurologo e dalla risonanza magnetica dell'immagine pesata in diffusione.
|
1 anno
|
|
evento avverso
Lasso di tempo: 1 anno
|
I pazienti sono stati monitorati se presentavano emorragia intracranica sintomatica, ernia cerebrale o altri eventi potenzialmente letali.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- GBD 2016 Neurology Collaborators. Global, regional, and national burden of neurological disorders, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):459-480. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30499-X. Epub 2019 Mar 14.
- Harris D, Hall C, Lobay K, McRae A, Monroe T, Perry JJ, Shearing A, Wollam G, Goddard T, Lang E. Canadian Association of Emergency Physicians position statement on acute ischemic stroke. CJEM. 2015 Mar;17(2):217-26. doi: 10.1017/cem.2015.26.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- qingfeng ma stroke xuanwuH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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