独立産科手術室が緊急帝王切開の分娩決定間隔に及ぼす影響
独立した産科手術センターの確立と緊急帝王切開の決定から分娩までの間隔に関する無作為化標準対照研究
調査の概要
詳細な説明
分娩決定間隔 (DDI) の最新の定義は、上級産科医が帝王切開が必要であると決定した時点と、胎児 (または多胎の場合は最初の胎児) が出産した時点との間の間隔です。配信されます。 アメリカ産科婦人科学会および王立産科婦人科学会が推奨する DDI は 30 分以内です。 30 分ルールは、わが国の産科ユニットの全体的なパフォーマンスを測定するためにも使用されます。 30 分以上の DDI の割合が低いと、新生児転帰の転帰が改善されます。
関連する佛山母子医療病院は、中国南部の三次医療病院です。 この病院の産科手術は、病院のすべての部門が共有する大きな総合手術センターで行われます。 2020年12月23日、患者数の増加に対応して病院の新棟がオープンしました。 新しい棟では、独立した産科手術センターが設立され、産科手術のためのヘルスケアを提供しています。 元の産科ユニットと新しい産科ユニットは、同じ基準に従って構築されました。 医療スタッフは、3 か月ごとに元の産科ユニットと新しい産科ユニットの間で交代します。 病院の新棟が開設されてから 6 か月後、私たちはランダム化比較試験 (RCT) を開始しました。 RCT は、独立した産科手術センターが DDI を短縮し、30 分以上の DDI の割合を減らし、新生児転帰を改善できるかどうかを調査することを目的としています。
18 歳以上の女性で、経膣分娩の条件を満たし、医師と患者によって経膣分娩が決定された女性は、2021 年 7 月 1 日から 2022 年 6 月 30 日まで、元の産科または新しい産科にランダムに分配されます。 元の産科ユニットで ECS が必要な女性は総合手術センター (標準グループと命名) に送られ、新棟で ECS が必要な女性は産科手術センター (新グループと命名) に送られます。 ECS を必要とするユーザーの DDI およびその他の関連変数が記録されます。 各グループの合計 60 ECS のデータが収集され、最後に分析されます。 データが欠落している女性は除外する必要があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Foshan、Guangdong、中国、528000
- 募集
- Maternal and Child Health Hospital of Foshan
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コンタクト：
- Zhengping Liu, MD
- 電話番号：86 757 82969772
- メール：liuzphlk81@outlook.com
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コンタクト：
- Dazhi Fan, MD
- 電話番号：86 757 82969772
- メール：fandazhigw@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上で、経膣分娩の条件を満たしており、経膣分娩を決意している
除外基準:
- データが欠落している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：標準グループ
緊急帝王切開が必要な患者は総合手術センターに送られます。
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緊急帝王切開が必要な女性を陣痛室から一般手術センターに送る
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実験的：新しい集団
緊急帝王切開が必要な女性は、産科手術センターに送られます
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緊急帝王切開を必要とする女性を分娩室から独立した産科手術センターに送る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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配送間隔の決定
時間枠：労働者の日
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上級産科医が帝王切開が必要であると判断してから、胎児（または多胎の場合は最初の胎児）が出産するまでの間隔。
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労働者の日
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転送時間
時間枠：労働者の日
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患者が病室に到着するまでの決定の時間
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労働者の日
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麻酔時間
時間枠：労働者の日
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麻酔準備時間への患者の劇場への到着
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労働者の日
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操作待ち時間
時間枠：労働者の日
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麻酔薬が最初の皮膚切開の準備ができている時間
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労働者の日
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納期
時間枠：労働者の日
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最初の胎児の皮膚切開から分娩まで
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労働者の日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死産数
時間枠：労働者の日
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赤ちゃんが死んで生まれた誕生数
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労働者の日
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新生児死亡数
時間枠：労働者の日
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出生後に死亡した新生児の数
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労働者の日
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最初の 1 分間のアプガー スコア
時間枠：労働者の日
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アプガースコアは、新生児の体調を測る指標です。
これは、心拍数、呼吸努力、筋緊張、刺激に対する反応、および皮膚の色にポイント (2、1、または 0) を追加することによって得られます。スコア 10 は、可能な限り最良の状態を表します。
1 分間のスコアによって、赤ちゃんが分娩プロセスにどれだけ耐えられたかが決まります。
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労働者の日
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5分のアプガースコア
時間枠：労働者の日
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アプガースコアは、新生児の体調を測る指標です。
これは、心拍数、呼吸努力、筋緊張、刺激に対する反応、および皮膚の色にポイント (2、1、または 0) を追加することによって得られます。スコア 10 は、可能な限り最良の状態を表します。
5 分間のスコアは、赤ちゃんが母親の子宮の外でどれだけ元気に過ごしているかを医療提供者に伝えます。
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労働者の日
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新生児仮死の程度
時間枠：労働者の日
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新生児仮死は、1分間で評価されるアプガースコアに基づいて、なし（8〜10）、軽度（4〜7）、重度（0〜3）に分けられます。
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労働者の日
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NICUに移送された新生児の数
時間枠：お届けからお届け後1週間まで
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新生児集中治療室に移送された新生児の数
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お届けからお届け後1週間まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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