Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av oberoende obstetrisk operationssal på beslut-till-förlossningsintervall för akut kejsarsnitt

13 januari 2022 uppdaterad av: Zhengping Liu, MD, Maternal and Child Health Hospital of Foshan

En randomiserad, standardkontrollerad studie av upprättande av oberoende obstetrisk operationscenter och beslut-till-förlossningsintervall för akut kejsarsnitt

Studien syftar till att undersöka om det etablerade oberoende obstetriska operationscentret kan förkorta intervallet för beslut till förlossning och förbättra förlossningsresultaten vid akut kejsarsnitt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den senaste definitionen av beslut-till-förlossningsintervall (DDI) är intervallet mellan den tidpunkt då den äldre förlossningsläkaren fattar beslutet att ett kejsarsnitt krävs och den tidpunkt då fostret (eller första fostret i fallet med multipel) är levererad. Den rekommenderade DDI av American College of Obstetricians and Gynecologists och Royal College of Obstetricians and Gynecologists ligger inom 30 minuter. 30-minutersregeln används också för att mäta den totala prestandan för en obstetrisk enhet i vårt land. Lägre frekvens av DDI under 30 minuter kommer att förbättra resultatet av neonatala resultat.

Anslutet Foshan Maternity & Child Healthcare Hospital är ett sjukhus för tertiärvård i södra vårt land. Obstetriska operationer på detta sjukhus används för att utföra i ett stort allmänt operationscenter, som delas av alla avdelningar på sjukhuset. Den 23 december 2020 öppnade en ny flygel av sjukhuset som svar på det växande antalet patienter. I den nya flygeln etablerades en oberoende obstetrisk operationscentral för att ge hälsovård för obstetrisk operation. De ursprungliga och nya obstetriska enheterna byggdes enligt samma standard. Sjukvårdspersonalen växlar mellan ursprungliga och nya obstetriska enheter var tredje månad. Sex månader efter att den nya avdelningen på sjukhuset öppnade inledde vi en randomiserad och kontrollerad studie (RCT). RCT syftar till att undersöka om det oberoende obstetriska operationscentret kan förkorta DDI, minska frekvensen av DDI under 30 minuter och förbättra neonatala resultat.

Kvinnor som är över 18 år, uppfyller villkoren för vaginal förlossning och beslutat att föda vaginalt av läkare och patient kommer att slumpmässigt distribueras till den ursprungliga eller nya obstetriska enheten från 1 juli 2021 till 30 juni 2022. Kvinnor behöver ECS i den ursprungliga obstetriska enheten kommer att skickas till den allmänna operationscentralen (namngiven standardgrupp), de som behöver ECS i den nya flygeln kommer att skickas till den obstetriska operationscentralen (som heter ny grupp). DDI och andra relaterade variabler för dem som behöver ECS kommer att registreras. Data om totalt 60 ECS i varje grupp kommer att samlas in och analyseras till sist. Kvinnor som saknar uppgifter ska uteslutas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528000
        • Rekrytering
        • Maternal and Child Health Hospital of Foshan
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år, uppfyller villkoren för vaginal förlossning, bestämde sig för att föda vaginalt

Exklusions kriterier:

  • med saknad data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: stardard grupp
kvinnor som behöver akut kejsarsnitt kommer att skickas till den allmänna operationscentralen.
skicka akut kejsarsnitt som behöver kvinnor från förlossningsrummet till allmän operationscentral
Experimentell: ny grupp
kvinnor som behöver akut kejsarsnitt kommer att skickas till obstetrisk operationscentral
skicka akut kejsarsnitt som behöver kvinnor från förlossningsrummet till oberoende obstetrisk operationscentral

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beslut om leveransintervall
Tidsram: arbets dag
intervallet mellan den tidpunkt då den överordnade obstetrikern fattar beslutet att kejsarsnitt krävs och den tidpunkt då fostret (eller första fostret vid multipel) förlossas.
arbets dag
överföringstid
Tidsram: arbets dag
Tidpunkt för beslut till tidpunkt för patientens ankomst till teatern
arbets dag
anestesitid
Tidsram: arbets dag
Ankomst av patienten på teatrar till anestesiklar tid
arbets dag
Driftväntetid
Tidsram: arbets dag
Tidpunkt då bedövningen är redo för det första hudsnittet
arbets dag
leveranstid
Tidsram: arbets dag
Hudsnitt till förlossning av det första fostret
arbets dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antalet döda födda
Tidsram: arbets dag
numret på en födelse där barnet föds död
arbets dag
antalet neonatala dödsfall
Tidsram: arbets dag
antal nyfödda dog efter födseln
arbets dag
första minuten Apgar poäng
Tidsram: arbets dag
Apgar-poäng är ett mått på det fysiska tillståndet hos ett nyfött barn. Den erhålls genom att lägga till poäng (2, 1 eller 0) för hjärtfrekvens, andningsansträngning, muskeltonus, respons på stimulering och hudfärgning; ett poäng på tio representerar bästa möjliga kondition. Poängen på 1 minut avgör hur väl barnet tolererade förlossningsprocessen.
arbets dag
fem minuters Apgar-poäng
Tidsram: arbets dag
Apgar-poäng är ett mått på det fysiska tillståndet hos ett nyfött barn. Den erhålls genom att lägga till poäng (2, 1 eller 0) för hjärtfrekvens, andningsansträngning, muskeltonus, respons på stimulering och hudfärgning; ett poäng på tio representerar bästa möjliga kondition. 5-minuterspoängen talar om för vårdgivaren hur bra barnet mår utanför moderns mage.
arbets dag
grad av neonatal asfyxi
Tidsram: arbets dag
neonatal asfyxi delas in i no (8~10), mild (4~7) och sever (0~3) i enlighet med Apgar-poängen utvärderad på en minut.
arbets dag
antal nyfödda som överförts till NICU
Tidsram: Från leverans till en vecka efter leverans
antal nyfödda som överförts till neonatal intensivvårdsavdelning
Från leverans till en vecka efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Första postat (Faktisk)

26 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut kejsarsnitt

Kliniska prövningar på allmän driftcentral

3
Prenumerera