독립 산부인과 수술실이 응급 제왕절개의 분만 결정 간격에 미치는 영향
응급 제왕절개를 위한 독립적인 산과 운영 센터 설립 및 분만 결정 간격에 대한 무작위, 표준 통제 연구
연구 개요
상세 설명
DDI(Decision-to-Delivery Interval)의 최신 정의는 수석 산부인과 의사가 제왕 절개가 필요하다고 결정하는 시간과 태아(또는 배수의 경우 첫 번째 태아)가 분만되는 시간 사이의 간격입니다. 배달됩니다. American College of Obstetricians and Gynecologists와 Royal College of Obstetricians and Gynecologists에서 권장하는 DDI는 30분 이내입니다. 30분 규칙은 우리나라 산부인과의 전반적인 성과를 측정하는 데에도 사용됩니다. 30분 동안 DDI 비율을 낮추면 신생아 결과가 개선됩니다.
부속 포산 산부인과 아동 의료 병원은 우리나라 남부에 있는 3차 의료 병원입니다. 이 병원의 산과 수술은 병원의 모든 부서에서 공유하는 대형 종합 수술 센터에서 수행하는 데 사용됩니다. 2020년 12월 23일, 증가하는 환자 수에 대응하여 병원의 새로운 동이 문을 열었습니다. 신관에는 산과 수술을 위한 의료 서비스를 제공하기 위해 독립적인 산과 수술 센터가 설립되었습니다. 기존 및 신규 산부인과 단위는 동일한 기준에 따라 제작되었습니다. 의료진은 3개월마다 기존 산부인과와 새 산부인과를 오가며 근무합니다. 병원의 새 건물이 개원한 지 6개월 후, 우리는 무작위 통제 시험(RCT)을 시작했습니다. RCT는 독립적인 산부인과 운영 센터가 DDI를 단축하고, DDI 비율을 30분 이상 감소시키고, 신생아 결과를 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
18세 이상이고 자연 분만 조건을 충족하며 의사와 환자가 자연 분만을 결정한 여성은 2021년 7월 1일부터 2022년 6월 30일까지 원래 산부인과 또는 새로운 산부인과로 무작위 배정됩니다. 원래 산부인과에서 ECS가 필요한 여성은 일반 운영 센터(표준 그룹으로 명명됨)로 보내지고, 신관에서 ECS가 필요한 여성은 산과 운영 센터(새 그룹으로 명명됨)로 보내집니다. ECS가 필요한 사람들의 DDI 및 기타 관련 변수가 기록됩니다. 각 그룹에서 총 60 ECS의 데이터가 수집되고 최종적으로 분석됩니다. 누락된 데이터가 있는 여성은 제외되어야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, 중국, 528000
- 모병
- Maternal and Child Health Hospital of Foshan
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연락하다:
- Zhengping Liu, MD
- 전화번호: 86 757 82969772
- 이메일: liuzphlk81@outlook.com
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연락하다:
- Dazhi Fan, MD
- 전화번호: 86 757 82969772
- 이메일: fandazhigw@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 자연 분만의 조건을 충족하고 자연 분만을 결정
제외 기준:
- 데이터 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스타다드 그룹
응급 제왕절개가 필요한 WOWEN은 일반 수술실로 보내집니다.
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산모가 필요한 응급 제왕절개 분만실에서 일반 수술실로 이송
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실험적: 새 그룹
응급 제왕절개가 필요한 여성은 산부인과 운영 센터로 보내집니다.
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여성이 필요한 응급 제왕절개 분만을 분만실에서 독립 산부인과 운영 센터로 보냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배송 간격 결정
기간: 노동절
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수석 산부인과 의사가 제왕절개가 필요하다고 결정을 내리는 시간과 태아(또는 복수의 경우 첫 번째 태아)가 분만되는 시간 사이의 간격입니다.
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노동절
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환승 시간
기간: 노동절
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결정의 시간에서 환자의 극장 도착 시간까지
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노동절
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마취 시간
기간: 노동절
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마취 준비 시간까지 극장에 환자 도착
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노동절
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작업 대기 시간
기간: 노동절
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1차 피부절개까지 마취제가 준비되는 시간
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노동절
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배달 시간
기간: 노동절
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첫 태아의 피부 절개-분만
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노동절
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사산의 수
기간: 노동절
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아기가 죽은 출생의 출생 번호
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노동절
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신생아 사망 수
기간: 노동절
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출생 후 사망한 신생아 수
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노동절
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1분 아프가 점수
기간: 노동절
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아프가 점수는 신생아의 신체 상태를 나타내는 척도입니다.
심박수, 호흡 노력, 근긴장도, 자극에 대한 반응 및 피부색에 대해 점수(2, 1 또는 0)를 추가하여 얻습니다. 10점은 최상의 상태를 나타냅니다.
1분 점수는 아기가 출산 과정을 얼마나 잘 견뎌냈는지를 결정합니다.
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노동절
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5분 아프가 점수
기간: 노동절
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아프가 점수는 신생아의 신체 상태를 나타내는 척도입니다.
심박수, 호흡 노력, 근긴장도, 자극에 대한 반응 및 피부색에 대해 점수(2, 1 또는 0)를 추가하여 얻습니다. 10점은 최상의 상태를 나타냅니다.
5분 점수는 아기가 엄마의 자궁 밖에서 얼마나 잘 지내고 있는지 의료 서비스 제공자에게 알려줍니다.
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노동절
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신생아 질식 정도
기간: 노동절
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신생아 질식은 1분간 평가한 Apgar 점수에 따라 no(8~10), 경증(4~7), 중증(0~3)으로 구분한다.
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노동절
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NICU로 이송된 신생아 수
기간: 배송일로부터 배송 후 1주일까지
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신생아 중환자실로 이송된 신생아 수
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배송일로부터 배송 후 1주일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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