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視覚療法プロトコル後の両眼正常被験者の輻輳反応の特徴

2022年1月25日 更新者：Cristina Rovira Gay、Universitat Politècnica de Catalunya

古典的な視覚療法プロトコルを実行した後、両眼および調節可能な正常な被験者の輻輳反応の変化を客観的に評価します

輻輳能力のための視覚療法プロトコルが言及されています。 この研究の目的は、古典的な視力療法プロトコルを実行した後、両眼および調節力のある正常な被験者の輻輳反応の変化を客観的に評価することです。 この研究は、介入的、クロスオーバー、無作為化研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

最初の評価の後、被験者はランダムに実験群 (EG) または対照群 (CG) に分類されます。 各グループには18の科目があります。 融合性輻輳のための古典的な視力療法プロトコルがEGで実行され、CGは以前に行われた研究に基づいてプラセボ療法を行います.

EG は 12 週間の間、毎週 45 分間のオフィスベースの治療を行い、CG は、12 週間の間、毎週 15 分間のオフィスベースのプラセボ治療を行います。 このプラセボ療法は、輻輳反応に影響を与えない滑らかな追跡と識別の練習で構成されます。 EG によって行われるオフィスベースの治療は輻輳療法で構成され、そのプロトコルは Scheiman の指示プロトコルに従います。 この視覚療法は、正と負の両方の融合輻輳振幅を同じ割合でトレーニングします。

事前評価、評価中、および事後評価は、すべての被験者に対してそれぞれ 1、6、および 12 週目に行われます。 評価後の週の後、CG はさらに 12 週間オフィスベースの治療を行いますが、このグループは EG と同じ従来の輻輳プロトコルを行います。 CG は 18 週目に評価され、最後に 24 週目に評価されます。

評価中、輻輳眼球運動は、正および負の融合性輻輳テスト中に測定されます。 休憩と回復ポイントは、無作為化された順序で実行される 3 つの異なる方法ですべての被験者に対して評価されます。 これらのテストはすべて、従来の中心視標を使用して 40 cm で実行されます。

この研究は、古典的な視力療法プロトコルを実行した後、両眼および調節可能な正常な被験者の輻輳反応の変化を客観的に評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

正常な両眼および調節可能な被験者が研究に参加します。 すべての被験者は、包含基準を満たさなければなりません。 すべての評価は、次の客観的および主観的な検眼テストで構成され、すべての参加者に対して実行されます。

  1. 近距離および遠距離での単眼および両眼 VA とその習慣的な補正
  2. グランドセイコー WAM-5500オートリフラクターで測定した屈折異常
  3. 近距離（40cm）でのカバーテスト
  4. 宿泊施設付近
  5. 収束点付近
  6. 近く（40cm）でのVergence施設テスト
  7. 近距離（40cm）での単眼・双眼宿泊施設試験
  8. 負および正の相対調節テスト (ARN および ARP)
  9. Random Dot 2ステレオ視力検査
  10. CISSアンケート
  11. 主観的方法と客観的方法の両方を使用した融合輻輳振幅

除外基準:

  • 目の手術を受けている
  • 眼の病状がある
  • 両眼または調節障害を有する
  • orto-Kレンズを使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：クラシカル ビジョン セラピー トリートメント: 融合性輻輳能力のためのビジョン セラピー エクササイズ

実験グループ (EG) は、古典的な視覚療法治療で構成されています。 このグループは、12 週間にわたって 45 分間の視覚的エクササイズのオフィスベースのセラピーを毎週行います。 EG によって行われるオフィスベースの治療は輻輳療法で構成され、そのプロトコルは Scheiman のプロトコルと適応症に従います。

エクササイズは目を酷使したり、薬物を使用したりしません。 それらは、融合の収束と発散の反応を改善するための単なる視覚訓練です。
他の：実験的: 古典的な視覚療法の治療
輻輳を改善するために古典的な視力療法治療を行います
他の名前：
  • 視覚療法プロトコル
プラセボコンパレーター：眼球運動療法の治療: 視力療法のプラセボ演習では融合の輻輳は改善されません

コントロール グループまたはプラセボ グループは、コントロール: 眼球運動療法治療で構成されます。 このグループは、12 週間のビジュアル エクササイズ中に、毎週 15 分間のオフィス ベースのプラセボ療法を行います。 このプラセボ療法は、輻輳反応に影響を与えない滑らかな追跡と識別の練習で構成されます。

エクササイズは目を酷使したり、薬物を使用したりしません。 それらは、滑らかな追跡眼球運動を改善するので、融合輻輳反応を改善しない単なる視覚トレーニング演習です.
他の：実験的: 古典的な視覚療法の治療
輻輳を改善するために古典的な視力療法治療を行います
他の名前：
  • 視覚療法プロトコル
他の：コントロール: 眼球運動療法治療
輻輳を改善しないために眼球運動療法治療を行う
他の名前：
  • 視覚療法プロトコル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的輻輳反応：視覚療法を行った後、両眼および調節可能な正常な被験者の近くでの正および負の融合性輻輳の変化を客観的に評価する
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月

これはハパロスコープのセットアップで客観的に測定され、眼球運動は 500Hz で Eyelink 1000 Plus (SR Research) で記録されました。 まず、刺激視差は発散 (BI) と収束 (BO) の両方で最大 45PD まで 1PD/s で滑らかに変化し、リズレー プリズムを模倣しました。 第二に、プリズムバーを模倣した2PDのステップで視差が変更されました。 ブレークポイントとリカバリーポイントは、目の動きを分析するためのカスタム Matlab コードを使用してオフラインで決定されました。

治療前と治療後に測定値を比較します。
研究完了まで、平均6ヶ月
主観的輻輳反応：視覚療法を行った後、両眼および調節可能な正常な被験者の近くでの正および負の融合性輻輳の変化を客観的に評価する
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月

フォロプターのリズレープリズムとプリズムバーを用いて主観的に測定される臨床的方法で評価されます。

治療前と治療後に測定値を比較します。
研究完了まで、平均6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitat Politècnica de Catalunya

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月2日

一次修了 (予想される)

2022年3月29日

研究の完了 (予想される)

2022年3月29日

試験登録日

最初に提出

2021年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月25日

最初の投稿 (実際)

2022年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月25日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Vergence VT Protocol

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ決まっていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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