视觉治疗方案后双眼正常受试者的聚散反应特征
客观评估双眼和调节正常受试者在执行经典视觉治疗方案后的聚散反应变化
研究概览
详细说明
第一次评估后，受试者将随机分为实验组（EG）或对照组（CG）。 每组将有 18 个科目。 融合聚散的经典视觉治疗方案将在 EG 中执行，CG 将根据之前所做的研究进行安慰剂治疗。
EG 将在 12 周内每周进行 45 分钟的基于办公室的治疗，而 CG 将在 12 周内每周进行 15 分钟的基于办公室的安慰剂治疗。 这种安慰剂疗法将包括不影响聚散反应的平稳追踪和辨别练习。 由 EG 完成的基于办公室的治疗包括聚散疗法，其方案将遵循 Scheiman 的适应症方案。 这种视觉疗法将以相同的比例训练正负融合聚散度。
将在第 1、6 和 12 周分别对所有受试者进行预评估、评估期间和后评估。 评估后一周后，CG 将进行 12 周以上的办公室治疗，但是，该组将执行与 EG 相同的常规聚散方案。 CG 将在第 18 周进行评估，最后在第 24 周进行评估。
在评估期间，将在正和负融合聚散测试期间测量聚散眼球运动。 将使用随机顺序执行的三种不同方法对所有受试者的休息点和恢复点进行评估：(1) 在单倍镜系统中基于计算机的客观测试，(2) 棱镜杆，和 (3) 屈光旋转棱镜。 所有这些测试都将在 40 厘米处使用经典的中央视觉目标进行。
本研究旨在客观评估双眼和调节性正常受试者在执行经典视觉治疗方案后聚散反应的变化。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Barcelona、西班牙、08222
- 招聘中
- Cristina Rovira-Gay
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接触：
- Cristina Rovira-Gay
- 电话号码：610072514
- 邮箱：cristina.rovira@upc.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
正常的双眼和调节受试者将参与该研究。 所有受试者都必须满足纳入标准。 所有评估将包括以下客观和主观验光测试，将对所有参与者执行。
- 近距离和远距离的单眼和双眼 VA 及其习惯性矫正
- 使用 Grand Seiko WAM-5500 自动验光仪测量的屈光不正
- 近距离覆盖测试（40 厘米）
- 住宿点附近
- 近收敛点
- 近处（40 厘米）的辐散能力测试
- 近距离（40 厘米）的单眼和双眼住宿设施测试
- 消极和积极的相对住宿测试（ARN 和 ARP）
- 随机点 2 立体视敏度测试
- CISS问卷
- 使用主观和客观方法的 Fusional Vergence Amplitude
排除标准：
- 做眼科手术
- 有眼病
- 患有双眼或调节障碍
- 使用orto-K镜片
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经典视觉治疗：融合聚散能力的视觉治疗练习
实验组 (EG) 包含经典视觉疗法治疗。 该小组将在 12 周内每周进行 45 分钟视觉锻炼的办公室治疗。 由 EG 完成的基于办公室的治疗包括聚散疗法，其方案将遵循 Scheiman 的方案和适应症。 练习不要使眼睛疲劳或使用药物。 它们只是提高融合收敛和发散反应的视觉训练练习。 |
进行经典视觉疗法治疗以改善聚散度
其他名称：
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安慰剂比较：眼动疗法治疗：视觉疗法安慰剂练习不会改善聚光度
对照组或安慰剂组包含一个对照：眼动疗法治疗。 该小组将在 12 周的视觉锻炼期间每周进行 15 分钟的办公室安慰剂治疗。 这种安慰剂疗法将包括不影响聚散反应的平稳追踪和辨别练习。 练习不强韧眼睛，也不使用药物。 它们只是视觉训练练习，不会改善融合聚散反应，因为它们会改善平滑追踪眼球运动。 |
进行经典视觉疗法治疗以改善聚散度
其他名称：
做眼动疗法治疗以免提高聚散度
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客观聚散度反应：客观评估双眼和调节性正常受试者在进行视觉治疗后近处正负融合聚散度的变化
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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它是用腹腔镜装置客观测量的，眼球运动是用 Eyelink 1000 Plus (SR Research) 在 500Hz 下记录的。 首先，对于发散 (BI) 和收敛 (BO)，刺激差异在 1PD/s 到 45PD 时平稳变化，模仿 Risley 棱镜。 其次，在 2PD 模拟棱镜条的步骤中改变视差。 使用自定义 Matlab 代码离线确定中断点和恢复点，以分析眼球运动。 测量值将在治疗前后进行比较。 |
通过学习完成，平均6个月
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主观聚散度反应：客观地评估双眼和调节性正常受试者在进行视觉治疗后近处正负融合聚散度的变化
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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使用验光仪的 Risley 棱镜和 Prism Bar 主观测量的临床方法对其进行评估。 测量值将在治疗前后进行比较。 |
通过学习完成，平均6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Convergence Insufficiency Treatment Trial Study Group. Randomized clinical trial of treatments for symptomatic convergence insufficiency in children. Arch Ophthalmol. 2008 Oct;126(10):1336-49. doi: 10.1001/archopht.126.10.1336.
- Scheiman M, Mitchell GL, Cotter S, Cooper J, Kulp M, Rouse M, Borsting E, London R, Wensveen J; Convergence Insufficiency Treatment Trial Study Group. A randomized clinical trial of treatments for convergence insufficiency in children. Arch Ophthalmol. 2005 Jan;123(1):14-24. doi: 10.1001/archopht.123.1.14.
- Scheiman M, Mitchell GL, Cotter S, Kulp MT, Cooper J, Rouse M, Borsting E, London R, Wensveen J. A randomized clinical trial of vision therapy/orthoptics versus pencil pushups for the treatment of convergence insufficiency in young adults. Optom Vis Sci. 2005 Jul;82(7):583-95. doi: 10.1097/01.opx.0000171331.36871.2f.
- Scheiman M, Talasan H, Alvarez TL. Objective Assessment of Disparity Vergence after Treatment of Symptomatic Convergence Insufficiency in Children. Optom Vis Sci. 2019 Jan;96(1):3-16. doi: 10.1097/OPX.0000000000001320.
- Alvarez TL, Scheiman M, Santos EM, Morales C, Yaramothu C, D'Antonio-Bertagnolli JV, Biswal BB, Gohel S, Li X. The Convergence Insufficiency Neuro-mechanism in Adult Population Study (CINAPS) Randomized Clinical Trial: Design, Methods, and Clinical Data. Ophthalmic Epidemiol. 2020 Feb;27(1):52-72. doi: 10.1080/09286586.2019.1679192. Epub 2019 Oct 22.
- Scheiman M, Chase C, Borsting E, Mitchell GL, Kulp MT, Cotter SA; CITT-RS Study Group. Effect of treatment of symptomatic convergence insufficiency on reading in children: a pilot study. Clin Exp Optom. 2018 Jul;101(4):585-593. doi: 10.1111/cxo.12682. Epub 2018 Mar 25.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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