Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratteristiche delle risposte di vergenza di soggetti binocularmente normali dopo un protocollo di terapia della vista

25 gennaio 2022 aggiornato da: Cristina Rovira Gay, Universitat Politècnica de Catalunya

Valutare oggettivamente il cambiamento nelle risposte di vergenza di soggetti normali binoculari e accomodativi dopo aver eseguito un protocollo di terapia visiva classica

Viene menzionato un protocollo di terapia della vista per l'abilità di convergenza. Lo scopo di questo studio è valutare oggettivamente il cambiamento nelle risposte di vergenza di soggetti normali binoculari e accomodativi dopo aver eseguito un protocollo di terapia visiva classica. Questo studio è uno studio interventistico, incrociato e randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo la prima valutazione, i soggetti saranno classificati in modo casuale nel gruppo sperimentale (EG) o nel gruppo di controllo (CG). Ci saranno 18 soggetti in ogni gruppo. Un classico protocollo di terapia della vista per la vergenza fusionale verrà eseguito nell'EG e il CG eseguirà una terapia con placebo, sulla base di studi condotti in precedenza.

L'EG eseguirà una terapia settimanale in ufficio di 45 minuti per 12 settimane e il CG eseguirà una terapia placebo settimanale in ufficio di 15 minuti per 12 settimane. Questa terapia con placebo consisterà in esercizi di inseguimento e discriminazione che non influenzano la risposta alla vergenza. L'ambulatorio svolto dall'EG consiste in una terapia di vergenza e il suo protocollo seguirà il protocollo delle indicazioni di Scheiman. Questa terapia visiva allenerà le ampiezze di vergenza fusionale sia positive che negative nella stessa proporzione.

Una pre-valutazione, una durante la valutazione e una post-valutazione saranno effettuate rispettivamente alle settimane 1, 6 e 12 a tutti i soggetti. Dopo la settimana post-valutazione, il CG eseguirà altre 12 settimane di terapia ambulatoriale, ma questo gruppo eseguirà lo stesso protocollo di convergenza convenzionale dell'EG. Il CG sarà valutato alla settimana 18 e, infine, alla settimana 24.

Durante le valutazioni, verranno misurati i movimenti oculari di vergenza durante i test di vergenza fusionale positivi e negativi. La rottura e i punti di recupero saranno valutati a tutti i soggetti con tre diversi metodi eseguiti in ordine casuale: (1) test computerizzato oggettivo nel sistema aploscopico, (2) barra del prisma e (3) prismi rotanti del forottero. Tutti questi test verranno eseguiti a 40 cm con un classico bersaglio visivo centrale.

Questo studio si propone di valutare oggettivamente il cambiamento nelle risposte di vergenza di soggetti normali binoculari e accomodativi dopo aver eseguito un protocollo di terapia visiva classica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08222
        • Reclutamento
        • Cristina Rovira-Gay
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Parteciperanno allo studio soggetti normali binoculari e accomodanti. Tutti i soggetti devono soddisfare i criteri di inclusione. Tutte le valutazioni consisteranno nei seguenti test optometrici oggettivi e soggettivi, che saranno eseguiti per tutti i partecipanti.

  1. VA monoculari e binoculari da vicino e da lontano con la loro abituale correzione
  2. Errore di rifrazione misurato con l'Autorefractor Grand Seiko WAM-5500
  3. Cover Test da vicino (40 cm)
  4. Vicino al punto di alloggio
  5. Vicino al punto di convergenza
  6. Vergence Facility Test da vicino (40 cm)
  7. Monoculare e binoculare Accomodation Facility Test da vicino (40 cm)
  8. Test di accomodamento relativo negativo e positivo (ARN e ARP)
  9. Test di acuità stereo a punti 2 casuali
  10. Questionario CISS
  11. Ampiezza di convergenza fusionale utilizzando metodi sia soggettivi che oggettivi

Criteri di esclusione:

  • subire un intervento chirurgico agli occhi
  • avere una patologia oculare
  • avere un disturbo binoculare o accomodativo
  • utilizzando lenti orto-K

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento di terapia visiva classica: esercizi di terapia visiva per le capacità di convergenza fusionale

Il Gruppo Sperimentale (EG) consiste in un Trattamento di Vision Therapy Classica. Questo gruppo eseguirà una terapia settimanale in ufficio di 45 minuti di esercizi visivi per 12 settimane. L'ufficio svolto dall'EG consiste in una terapia di vergenza e il suo protocollo seguirà il protocollo e le indicazioni di Scheiman.

Gli esercizi non durano l'occhio né fanno uso di droghe. Sono solo esercizi di allenamento visivo che migliorano la convergenza fusionale e la risposta alla divergenza.
Altro: Sperimentale: trattamento di terapia visiva classica
Eseguire un trattamento di terapia visiva classica per migliorare la convergenza
Altri nomi:
  • Protocollo di terapia della vista
Comparatore placebo: Eye Movement Therapy Treatment: gli esercizi con placebo per la terapia della vista non migliorano la convergenza fusionale

Il gruppo di controllo o gruppo placebo consiste in un controllo: trattamento di terapia del movimento oculare. Questo gruppo eseguirà una terapia placebo settimanale in ufficio di 15 minuti durante 12 settimane di esercizi visivi. Questa terapia con placebo consisterà in esercizi di inseguimento e discriminazione che non influenzano la risposta alla vergenza.

Gli esercizi non durano l'occhio né fanno uso di droghe. Sono solo esercizi di allenamento visivo che non migliorano la risposta alla vergenza fusionale poiché migliorano i movimenti oculari di inseguimento fluido.
Altro: Sperimentale: trattamento di terapia visiva classica
Eseguire un trattamento di terapia visiva classica per migliorare la convergenza
Altri nomi:
  • Protocollo di terapia della vista
Altro: Controllo: trattamento della terapia del movimento oculare
Fai un trattamento di terapia del movimento oculare per non migliorare la convergenza
Altri nomi:
  • Protocollo di terapia della vista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta alla vergenza obiettiva: per valutare oggettivamente il cambiamento nella vergenza fusionale positiva e negativa presso soggetti normali binoculari e accomodanti dopo aver eseguito una terapia della vista
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Viene misurato oggettivamente con una configurazione aparoscopica e i movimenti oculari sono stati registrati con un Eyelink 1000 Plus (SR Research) a 500Hz. In primo luogo, la disparità dello stimolo è cambiata senza problemi a 1PD/s fino a 45PD sia per la divergenza (BI) che per la convergenza (BO), imitando un prisma di Risley. In secondo luogo, la disparità è stata modificata in passi di 2PD imitando una barra prismatica. I punti di interruzione e recupero sono stati determinati offline utilizzando un codice Matlab personalizzato per l'analisi dei movimenti oculari.

Le misurazioni saranno confrontate prima e dopo il trattamento terapeutico.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Risposta soggettiva alla vergenza: per valutare oggettivamente il cambiamento nella vergenza fusionale positiva e negativa presso soggetti normali binoculari e accomodativi dopo aver eseguito una terapia della vista
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Viene valutato con i metodi clinici misurati soggettivamente utilizzando il prisma di Risley del forottero e la barra del prisma.

Le misurazioni saranno confrontate prima e dopo il trattamento terapeutico.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat Politècnica de Catalunya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

29 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

29 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Vergence VT Protocol

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Non è ancora deciso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi della vista

Prove cliniche su Sperimentale: trattamento di terapia visiva classica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi