Caractéristiques des réponses de vergence des sujets binoculairement normaux après un protocole de thérapie visuelle
Évaluer objectivement le changement dans les réponses de vergence des sujets normaux binoculaires et accommodatifs après avoir effectué un protocole de thérapie visuelle classique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Après la première évaluation, les sujets seront classés dans le groupe expérimental (EG) ou le groupe de contrôle (CG) au hasard. Il y aura 18 sujets dans chaque groupe. Un protocole de thérapie visuelle classique pour la vergence fusionnelle sera effectué dans l'EG et le CG effectuera une thérapie placebo, basée sur des études réalisées auparavant.
L'EG effectuera une thérapie hebdomadaire en cabinet de 45 minutes pendant 12 semaines et le CG effectuera une thérapie placebo hebdomadaire en cabinet de 15 minutes pendant 12 semaines. Cette thérapie placebo consistera en des exercices de poursuite en douceur et de discrimination qui n'influencent pas la réponse de vergence. Le cabinet effectué par l'EG consiste en une thérapie de vergence et son protocole suivra le protocole d'indications de Scheiman. Cette thérapie visuelle entraînera les amplitudes de vergence fusionnelle positives et négatives dans la même proportion.
Une pré-évaluation, une pendant l'évaluation et une post-évaluation seront effectuées respectivement aux semaines 1, 6 et 12 pour tous les sujets. Après la semaine post-évaluation, le CG fera 12 semaines supplémentaires de thérapie en cabinet, mais ce groupe suivra le même protocole de vergence conventionnel que l'EG. Le CG sera évalué à la semaine 18, et enfin, à la semaine 24.
Lors des évaluations, les mouvements oculaires de vergence seront mesurés lors des tests de vergence fusionnelle positifs et négatifs. Les points de rupture et de récupération seront évalués pour tous les sujets avec trois méthodes différentes exécutées dans un ordre aléatoire : (1) test informatisé objectif dans le système haploscopique, (2) barre de prisme et (3) prismes rotatifs de réfracteur. Tous ces tests seront effectués à 40 cm avec une cible visuelle centrale classique.
Cette étude vise à évaluer objectivement l'évolution des réponses de vergence de sujets normaux binoculaires et accommodatifs après la réalisation d'un protocole de thérapie visuelle classique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08222
- Recrutement
- Cristina Rovira-Gay
-
Contact:
- Cristina Rovira-Gay
- Numéro de téléphone: 610072514
- E-mail: cristina.rovira@upc.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Des sujets binoculaires et accommodants normaux participeront à l'étude. Tous les sujets doivent remplir les critères d'inclusion. Toutes les évaluations comprendront les tests optométriques objectifs et subjectifs suivants, qui seront exécutés pour tous les participants.
- VA monoculaire et binoculaire de près et de loin avec leur correction habituelle
- Erreur de réfraction mesurée avec l'autoréfracteur Grand Seiko WAM-5500
- Test de couverture à près (40 cm)
- Près du point d'hébergement
- Près du point de convergence
- Vergence Facility Test à près (40 cm)
- Test d'installation d'hébergement monoculaire et binoculaire à près (40 cm)
- Test d'accommodation relative négatif et positif (ARN et ARP)
- Test d'acuité stéréo à point aléatoire 2
- Questionnaire CISS
- Amplitude de la vergence fusionnelle utilisant des méthodes subjectives et objectives
Critère d'exclusion:
- se faire opérer des yeux
- avoir une pathologie oculaire
- ayant un trouble binoculaire ou accommodatif
- à l'aide d'objectifs orto-K
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement de thérapie visuelle classique : exercices de thérapie visuelle pour les capacités de vergence fusionnelle
Le Groupe Expérimental (EG) consiste en un traitement de thérapie visuelle classique. Ce groupe fera une thérapie hebdomadaire en cabinet de 45 minutes d'exercices visuels pendant 12 semaines. Le cabinet effectué par l'EG consiste en une thérapie de vergence et son protocole suivra le protocole et les indications de Scheiman. Les exercices ne fatiguent pas les yeux et n'utilisent pas de drogues. Ce ne sont que des exercices d'entraînement visuels qui améliorent la convergence fusionnelle et la réponse de divergence. |
Faire un traitement de thérapie visuelle classique pour améliorer la vergence
Autres noms:
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|
Comparateur placebo: Traitement de thérapie par les mouvements oculaires : les exercices de thérapie visuelle avec placebo n'améliorent pas la vergence fusionnelle
Le groupe témoin ou groupe placebo consiste en un traitement témoin : thérapie par les mouvements oculaires. Ce groupe fera une thérapie placebo hebdomadaire en cabinet de 15 minutes pendant 12 semaines d'exercices visuels. Cette thérapie placebo consistera en des exercices de poursuite en douceur et de discrimination qui n'influencent pas la réponse de vergence. Les exercices ne fatiguent pas les yeux et n'utilisent pas de drogues. Ce ne sont que des exercices d'entraînement visuels qui n'améliorent pas la réponse de vergence fusionnelle car ils améliorent les mouvements oculaires de poursuite en douceur. |
Faire un traitement de thérapie visuelle classique pour améliorer la vergence
Autres noms:
Faire un traitement de thérapie par les mouvements oculaires afin de ne pas améliorer la vergence
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse de vergence objective : pour évaluer objectivement le changement de vergence fusionnelle positive et négative chez des sujets normaux binoculaires et accommodatifs après avoir effectué une thérapie visuelle
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Il est mesuré objectivement avec une configuration haparoscopique et les mouvements oculaires ont été enregistrés avec un Eyelink 1000 Plus (SR Research) à 500Hz. Premièrement, la disparité des stimuli a changé en douceur à 1PD/s jusqu'à 45PD pour la divergence (BI) et la convergence (BO), imitant un prisme de Risley. Deuxièmement, la disparité a été modifiée par étapes de 2PD imitant une barre de prisme. Les points de rupture et de récupération ont été déterminés hors ligne à l'aide d'un code Matlab personnalisé pour l'analyse des mouvements oculaires. Les mesures seront comparées avant et après le traitement thérapeutique. |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Réponse de vergence subjective : pour évaluer objectivement le changement de vergence fusionnelle positive et négative chez des sujets normaux binoculairement et accommodatifs après avoir effectué une thérapie visuelle
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Il est évalué avec les méthodes cliniques mesurées subjectivement à l'aide du prisme de Risley du réfracteur et du Prism Bar. Les mesures seront comparées avant et après le traitement thérapeutique. |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Convergence Insufficiency Treatment Trial Study Group. Randomized clinical trial of treatments for symptomatic convergence insufficiency in children. Arch Ophthalmol. 2008 Oct;126(10):1336-49. doi: 10.1001/archopht.126.10.1336.
- Scheiman M, Mitchell GL, Cotter S, Cooper J, Kulp M, Rouse M, Borsting E, London R, Wensveen J; Convergence Insufficiency Treatment Trial Study Group. A randomized clinical trial of treatments for convergence insufficiency in children. Arch Ophthalmol. 2005 Jan;123(1):14-24. doi: 10.1001/archopht.123.1.14.
- Scheiman M, Mitchell GL, Cotter S, Kulp MT, Cooper J, Rouse M, Borsting E, London R, Wensveen J. A randomized clinical trial of vision therapy/orthoptics versus pencil pushups for the treatment of convergence insufficiency in young adults. Optom Vis Sci. 2005 Jul;82(7):583-95. doi: 10.1097/01.opx.0000171331.36871.2f.
- Scheiman M, Talasan H, Alvarez TL. Objective Assessment of Disparity Vergence after Treatment of Symptomatic Convergence Insufficiency in Children. Optom Vis Sci. 2019 Jan;96(1):3-16. doi: 10.1097/OPX.0000000000001320.
- Alvarez TL, Scheiman M, Santos EM, Morales C, Yaramothu C, D'Antonio-Bertagnolli JV, Biswal BB, Gohel S, Li X. The Convergence Insufficiency Neuro-mechanism in Adult Population Study (CINAPS) Randomized Clinical Trial: Design, Methods, and Clinical Data. Ophthalmic Epidemiol. 2020 Feb;27(1):52-72. doi: 10.1080/09286586.2019.1679192. Epub 2019 Oct 22.
- Scheiman M, Chase C, Borsting E, Mitchell GL, Kulp MT, Cotter SA; CITT-RS Study Group. Effect of treatment of symptomatic convergence insufficiency on reading in children: a pilot study. Clin Exp Optom. 2018 Jul;101(4):585-593. doi: 10.1111/cxo.12682. Epub 2018 Mar 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vergence VT Protocol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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