Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerken van de Vergence-reacties van binoculair normale proefpersonen na een visietherapieprotocol

25 januari 2022 bijgewerkt door: Cristina Rovira Gay, Universitat Politècnica de Catalunya

Evalueer objectief de verandering in de Vergence-responsen van binoculaire en accommoderende normale proefpersonen na het uitvoeren van een klassiek visietherapieprotocol

Er wordt een visietherapieprotocol voor vergentievermogen genoemd. Het doel van deze studie is het objectief evalueren van de verandering in de vergentieresponsen van binoculaire en accommoderende normale proefpersonen na het uitvoeren van een klassiek visietherapieprotocol. Deze studie is een interventionele, cross-over en gerandomiseerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na de eerste evaluatie worden proefpersonen willekeurig ingedeeld in de experimentele groep (EG) of de controlegroep (CG). Er zullen 18 proefpersonen in elke groep zijn. Een klassiek visietherapieprotocol voor fusievergentie zal worden uitgevoerd in de EG en de CG zal een placebotherapie uitvoeren, gebaseerd op eerder uitgevoerde onderzoeken.

De EG zal wekelijkse kantoortherapie van 45 minuten doen gedurende 12 weken en de CG zal wekelijkse kantoorgebaseerde placebotherapie van 15 minuten doen gedurende 12 weken. Deze placebotherapie zal bestaan ​​uit rustige achtervolgings- en onderscheidingsoefeningen die geen invloed hebben op de vergentierespons. De door de EG op kantoor uitgevoerde behandeling bestaat uit een vergentietherapie en het protocol zal het indicatieprotocol van Scheiman volgen. Deze visietherapie traint zowel positieve als negatieve fusievergentie-amplitudes in dezelfde verhouding.

Een pre-evaluatie, een tijdens-evaluatie en een post-evaluatie zullen plaatsvinden in respectievelijk week 1, 6 en 12 voor alle proefpersonen. Na de week na de evaluatie zal de CG nog 12 weken kantoortherapie doen, maar deze groep zal hetzelfde conventionele vergentieprotocol volgen als EG. De CG wordt geëvalueerd in week 18 en ten slotte in week 24.

Tijdens de evaluaties worden de oogbewegingen van de vergentie gemeten tijdens de positieve en negatieve fusievergentietesten. De breuk- en herstelpunten worden voor alle proefpersonen geëvalueerd met drie verschillende methoden die in willekeurige volgorde worden uitgevoerd: (1) objectieve computergebaseerde test in het haploscopische systeem, (2) prismabalk en (3) phoropter-roterende prisma's. Al deze tests worden uitgevoerd op 40 cm met een klassiek centraal visueel doel.

Deze studie heeft tot doel de verandering in de vergentieresponsen van binoculaire en accommoderende normale proefpersonen objectief te evalueren na het uitvoeren van een klassiek visietherapieprotocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08222
        • Werving
        • Cristina Rovira-Gay
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Normale binoculaire en accommoderende proefpersonen zullen aan het onderzoek deelnemen. Alle vakken moeten voldoen aan de inclusiecriteria. Alle evaluaties zullen bestaan ​​uit de volgende objectieve en subjectieve optometrische tests, die voor alle deelnemers zullen worden uitgevoerd.

  1. Monoculaire en verrekijker VA op dichtbij en op afstand met hun gebruikelijke correctie
  2. Brekingsfout gemeten met de Grand Seiko WAM-5500 Autorefractor
  3. Dekkingstest op bijna (40 cm)
  4. Dichtbij punt van accommodatie
  5. Nabij convergentiepunt
  6. Vergence Facility Test bijna (40 cm)
  7. Monoculaire en verrekijker accommodatie-faciliteitstest op bijna (40 cm)
  8. Negatieve en positieve relatieve accommodatietest (ARN en ARP)
  9. Willekeurige Dot 2 Stereo-scherptetest
  10. CISS-vragenlijst
  11. Fusional Vergence Amplitude met behulp van zowel subjectieve als objectieve methoden

Uitsluitingscriteria:

  • een oogoperatie ondergaan
  • een oogpathologie hebben
  • met een verrekijker of een accommodatiestoornis
  • met behulp van orto-K-lenzen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klassieke visietherapiebehandeling: visietherapie-oefeningen voor fusievergentievermogens

De Experimentele Groep (EG) bestaat uit een Klassieke Visie Therapie Behandeling. Deze groep zal gedurende 12 weken wekelijkse kantoortherapie doen van 45 minuten visuele oefeningen. De op kantoor uitgevoerde door de EG bestaat uit een vergentietherapie en het protocol zal Scheiman's Protocol en Indicaties volgen.

De oefeningen zijn niet hard voor het oog en gebruiken geen medicijnen. Het zijn slechts visuele trainingsoefeningen die de fusieconvergentie en divergentierespons verbeteren.
Ander: Experimenteel: behandeling met klassieke zichttherapie
Doe een klassieke visietherapiebehandeling om de vergentie te verbeteren
Andere namen:
  • Visie therapie protocol
Placebo-vergelijker: Oogbewegingstherapie Behandeling: placebo-oefeningen voor visuele therapie verbeteren de fusievergentie niet

De controlegroep of placebogroep bestaat uit een controle: Eye Movement Therapy-behandeling. Deze groep zal wekelijks op kantoor gebaseerde placebotherapie van 15 minuten doen gedurende 12 weken visuele oefeningen. Deze placebotherapie zal bestaan ​​uit rustige achtervolgings- en onderscheidingsoefeningen die geen invloed hebben op de vergentierespons.

De oefeningen zijn niet hard voor het oog en gebruiken geen medicijnen. Het zijn slechts visuele trainingsoefeningen die de fusievergentierespons niet verbeteren, maar wel de vloeiende oogbewegingen verbeteren.
Ander: Experimenteel: behandeling met klassieke zichttherapie
Doe een klassieke visietherapiebehandeling om de vergentie te verbeteren
Andere namen:
  • Visie therapie protocol
Ander: Controle: behandeling met oogbewegingstherapie
Doe oogbewegingstherapie om de vergentie niet te verbeteren
Andere namen:
  • Visie therapie protocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve vergentie-respons: om objectief de verandering in positieve en negatieve fusievergentie te evalueren bij bijna verrekijker en accommoderende normale proefpersonen na het uitvoeren van een gezichtstherapie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden

Het is objectief gemeten met een haparoscopische opstelling en oogbewegingen zijn opgenomen met een Eyelink 1000 Plus (SR Research) op 500Hz. Ten eerste veranderde de stimulusongelijkheid soepel bij 1PD/s tot 45PD voor zowel divergentie (BI) als convergentie (BO), waarmee een Risley-prisma werd nagebootst. Ten tweede werd de ongelijkheid gewijzigd in stappen van 2PD die een prismabalk nabootsen. Breuk- en herstelpunten werden offline bepaald met behulp van een aangepaste Matlab-code voor de analyse van oogbewegingen.

Metingen worden voor en na de therapiebehandeling vergeleken.
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Subjectieve vergentie-respons: om objectief de verandering in positieve en negatieve fusievergentie te evalueren bij bijna verrekijker en accommoderende normale proefpersonen na het uitvoeren van een gezichtstherapie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden

Het wordt geëvalueerd met de klinische methoden die subjectief worden gemeten met behulp van het Risley-prisma van de phoropter en de prismabalk.

Metingen worden voor en na de therapiebehandeling vergeleken.
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitat Politècnica de Catalunya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

29 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Vergence VT Protocol

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Het is nog niet beslist.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezichtsstoornissen

Klinische onderzoeken op Experimenteel: behandeling met klassieke zichttherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren