Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristiky vergenčních odpovědí binokulárně normálních subjektů po protokolu terapie vidění

25. ledna 2022 aktualizováno: Cristina Rovira Gay, Universitat Politècnica de Catalunya

Objektivně zhodnoťte změnu ve vergenčních odpovědích binokulárních a akomodativních normálních subjektů po provedení klasického protokolu terapie vidění

Je zmíněn protokol zrakové terapie pro schopnost vergence. Účelem této studie je objektivně vyhodnotit změnu vergenčních odpovědí binokulárních a akomodativních normálních subjektů po provedení klasického protokolu zrakové terapie. Tato studie je intervenční, zkřížená a randomizovaná.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po prvním vyhodnocení budou subjekty náhodně zařazeny do experimentální skupiny (EG) nebo kontrolní skupiny (CG). V každé skupině bude 18 předmětů. Na EG bude proveden klasický protokol zrakové terapie pro fúzní vergenci a CG bude provádět terapii placebem na základě studií provedených dříve.

EG bude provádět týdenní ordinační terapii v délce 45 minut během 12 týdnů a CG bude provádět týdenní ordinační terapii placebem v délce 15 minut během 12 týdnů. Tato terapie placebem se bude skládat z cvičení hladkého pronásledování a diskriminace, která neovlivňují vergenční odpověď. Ordinační vyšetření prováděné EG sestává z vergenční terapie a její protokol se bude řídit Scheimanovým indikačním protokolem. Tato terapie zraku bude trénovat pozitivní i negativní amplitudy fúzní vergence ve stejném poměru.

Předběžné hodnocení, hodnocení během hodnocení a následné hodnocení bude provedeno v týdnech 1, 6 a 12 u všech subjektů. Po týdnu po vyhodnocení bude CG provádět o 12 týdnů více ordinační terapie, ale tato skupina bude provádět stejný konvenční protokol vergence jako EG. CG bude vyhodnocena v týdnu 18 a nakonec v týdnu 24.

Během hodnocení budou měřeny vergenční pohyby očí během pozitivních a negativních fúzních testů vergence. Body zlomu a zotavení budou hodnoceny u všech subjektů třemi různými metodami provedenými v náhodném pořadí: (1) objektivní počítačový test v haploskopickém systému, (2) hranolová tyč a (3) rotační hranoly foropter. Všechny tyto testy budou prováděny na 40 cm s klasickým centrálním zrakovým terčem.

Tato studie si klade za cíl objektivně vyhodnotit změnu vergenčních odpovědí binokulárních a akomodativních normálních subjektů po provedení klasického protokolu terapie zraku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Studie se zúčastní normální binokulární a akomodativní subjekty. Všechny předměty musí splňovat kritéria pro zařazení. Všechna hodnocení se budou skládat z následujících objektivních a subjektivních optometrických testů, které budou provedeny pro všechny účastníky.

  1. Monokulární a binokulární VA na blízko a na dálku s jejich obvyklou korekcí
  2. Refrakční vada měřená autorefraktorem Grand Seiko WAM-5500
  3. Test krytu na blízko (40 cm)
  4. Blízko Point of Accommodation
  5. Blízko bodu konvergence
  6. Test zařízení vergence na blízko (40 cm)
  7. Monokulární a binokulární test ubytovacího zařízení na blízko (40 cm)
  8. Negativní a pozitivní test relativní akomodace (ARN a ARP)
  9. Test náhodné tečky 2 stereofonní ostrosti
  10. Dotazník CISS
  11. Amplituda fúzní vergence pomocí subjektivních i objektivních metod

Kritéria vyloučení:

  • podstoupit oční operaci
  • s oční patologií
  • s binokulární nebo akomodativní poruchou
  • pomocí orto-K čoček

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba klasickou vizí: cvičení terapie zrakem pro schopnosti fúzní vergence

Experimentální skupina (EG) spočívá v léčbě klasické zrakové terapie. Tato skupina bude provádět týdenní ordinační terapii 45 minut vizuálních cvičení po dobu 12 týdnů. Ordinační vyšetření provedené EG sestává z vergenční terapie a její protokol se bude řídit Scheimanovým protokolem a indikacemi.

Cvičení nezatěžuje oko ani nepoužívá drogy. Jsou to jen vizuální tréninková cvičení, která zlepšují fúzní konvergenci a divergenční reakci.
Jiný: Experimentální: Léčba klasickou terapií zraku
Proveďte klasickou terapii zrakem pro zlepšení vergence
Ostatní jména:
  • Protokol terapie zraku
Komparátor placeba: Terapie pohybem očí Léčba: Cvičení s placebem terapie zrakem nezlepšují fúzní vergenci

Kontrolní skupina neboli placebo skupina sestává z kontroly: terapie pohybem očí. Tato skupina bude provádět týdenní ordinační placebo terapii v délce 15 minut během 12 týdnů vizuálních cvičení. Tato terapie placebem se bude skládat z cvičení hladkého pronásledování a diskriminace, která neovlivňují vergenční odpověď.

Cvičení nezatěžuje oči ani nepoužívá drogy. Jsou to pouze vizuální tréninková cvičení, která nezlepšují reakci fúzní vergence, protože zlepšují plynulé pohyby očí.
Jiný: Experimentální: Léčba klasickou terapií zraku
Proveďte klasickou terapii zrakem pro zlepšení vergence
Ostatní jména:
  • Protokol terapie zraku
Jiný: Kontrola: Léčba pohybem očí
Proveďte oční pohybovou terapii, abyste nezlepšili vergenci
Ostatní jména:
  • Protokol terapie zraku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní vergenční odpověď: Objektivně vyhodnotit změnu pozitivní a negativní fúzní vergence v blízkosti binokulárních a akomodačních normálních subjektů po provedení terapie zraku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Měří se objektivně pomocí haparoskopického nastavení a pohyby očí byly zaznamenávány pomocí Eyelink 1000 Plus (SR Research) při 500 Hz. Za prvé, rozdílnost stimulů se hladce měnila při 1 PD/s až do 45 PD pro divergenci (BI) i konvergenci (BO), což napodobovalo Risleyův hranol. Za druhé, disparita byla změněna v krocích 2PD napodobujících hranolovou tyč. Body zlomu a zotavení byly určeny offline pomocí vlastního kódu Matlab pro analýzu pohybů očí.

Měření budou porovnána před léčbou a po léčbě.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Subjektivní vergenční odpověď: Objektivně vyhodnotit změnu pozitivní a negativní fúzní vergence v blízkosti binokulárních a akomodačních normálních subjektů po provedení terapie zraku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Hodnotí se klinickými metodami měřenými subjektivně pomocí Risleyho hranolu foropteru a hranolové tyče.

Měření budou porovnána před léčbou a po léčbě.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat Politècnica de Catalunya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

29. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

29. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Vergence VT Protocol

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Ještě není rozhodnuto.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy zraku

Klinické studie na Experimentální: Léčba klasickou terapií zraku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit