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시각치료 프로토콜 후 양안 정상인의 이향운동 반응 특성

2022년 1월 25일 업데이트: Cristina Rovira Gay, Universitat Politècnica de Catalunya

고전적인 비전 테라피 프로토콜을 수행한 후 양안 및 조절 정상 피험자의 이향운동 반응의 변화를 객관적으로 평가합니다.

이향운동 능력에 대한 비전 테라피 프로토콜이 언급됩니다. 이 연구의 목적은 고전적인 비전 테라피 프로토콜을 수행한 후 양안 및 조절 정상 피험자의 이향운동 반응의 변화를 객관적으로 평가하는 것입니다. 이 연구는 중재, 교차 및 무작위 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

1차 평가 후 대상자는 무작위로 실험군(EG) 또는 대조군(CG)으로 분류됩니다. 각 그룹에는 18개의 과목이 있습니다. fusional vergence에 대한 고전적인 시각 요법 프로토콜은 EG에서 수행되고 CG는 이전에 수행된 연구를 기반으로 위약 요법을 수행할 것입니다.

EG는 12주 동안 매주 45분의 사무실 기반 요법을 수행하고 CG는 12주 동안 매주 15분의 사무실 기반 위약 요법을 수행할 것입니다. 이 위약 요법은 이향운동 반응에 영향을 미치지 않는 순조로운 추구 및 차별 연습으로 구성됩니다. EG에 의해 수행되는 사무실 기반은 이향운동 요법으로 구성되며 그 프로토콜은 Scheiman의 적응증 프로토콜을 따를 것입니다. 이 비전 테라피는 양성 및 음성 융합 이향 진폭을 동일한 비율로 훈련합니다.

사전 평가, 평가 중 및 사후 평가는 모든 피험자에 대해 각각 1주, 6주 및 12주에 수행됩니다. 평가 후 주간이 지나면 CG는 12주 더 진료실 기반 치료를 하지만 이 그룹은 EG와 동일한 기존 이향향향 프로토콜을 수행합니다. CG는 18주차에, 마지막으로 24주차에 평가됩니다.

평가하는 동안, 이향운동 안구 운동은 양성 및 음성 융합 이향 검사 중에 측정됩니다. 중단 및 복구 지점은 무작위 순서로 수행되는 세 가지 다른 방법((1) haploscopic 시스템의 객관적인 컴퓨터 기반 테스트, (2) 프리즘 막대 및 (3) 포롭터 회전 프리즘)을 사용하여 모든 피험자에 대해 평가됩니다. 이 모든 테스트는 40cm에서 고전적인 중앙 시각적 대상으로 수행됩니다.

이 연구는 고전적인 비전 테라피 프로토콜을 수행한 후 양안 및 조절 정상 피험자의 이향운동 반응의 변화를 객관적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

정상적인 양안 및 조절 피험자가 연구에 참여할 것입니다. 모든 과목은 포함 기준을 충족해야 합니다. 모든 평가는 모든 참가자에 대해 실행되는 다음과 같은 객관적이고 주관적인 검안 테스트로 구성됩니다.

  1. 습관적인 교정으로 근거리 및 원거리에서 단안 및 양안 VA
  2. Grand Seiko WAM-5500 Autorefractor로 측정한 굴절 이상
  3. 근거리(40cm) 커버 테스트
  4. 숙소 근처
  5. 융합지점 근처
  6. 근거리(40cm)에서 Vergence Facility Test
  7. 근거리(40cm)에서 단안 및 양안 숙박시설 시험
  8. 음성 및 양성 상대 조절 테스트(ARN 및 ARP)
  9. 랜덤 도트 2 스테레오 시력 테스트
  10. CISS 설문지
  11. 주관적 방법과 객관적 방법을 모두 사용하는 Fusional Vergence Amplitude

제외 기준:

  • 눈 수술
  • 눈 병리를 가지고
  • 양안 또는 조절 장애가 있는 경우
  • orto-K 렌즈 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고전적 비전 테라피 치료: 융합적 이향운동 능력을 위한 비전 테라피 운동

실험 그룹(EG)은 고전적인 시각 요법 치료로 구성됩니다. 이 그룹은 12주 동안 매주 45분의 시각적 운동으로 구성된 사무실 기반 치료를 수행합니다. EG에 의해 수행되는 사무실 기반은 이향운동 요법으로 구성되며 그 프로토콜은 Scheiman의 프로토콜 및 적응증을 따를 것입니다.

운동은 눈을 힘들게 하거나 약물을 사용하지 않습니다. 융합적 수렴과 발산 반응을 향상시키는 시각적 훈련일 뿐입니다.
다른: 실험적: 고전적인 비전 테라피 치료
이향상향 개선을 위한 고전적인 시각 요법 치료를 하십시오.
다른 이름들:
  • 비전 테라피 프로토콜
위약 비교기: 안구 운동 요법 치료: 시각 요법 위약 운동은 융합 이향을 개선하지 않습니다.

대조군 또는 위약군은 대조군으로 구성됩니다: 안구 운동 요법 치료. 이 그룹은 시각적 운동 12주 동안 매주 15분의 사무실 기반 플라시보 요법을 수행합니다. 이 위약 요법은 이향운동 반응에 영향을 미치지 않는 순조로운 추구 및 차별 연습으로 구성됩니다.

운동은 눈을 힘들게 하지 않으며 약물을 사용하지 않습니다. 그것들은 순조로운 안구 운동을 향상시키기 때문에 융합적 이향향향 반응을 향상시키지 않는 시각적 훈련 운동일 뿐입니다.
다른: 실험적: 고전적인 비전 테라피 치료
이향상향 개선을 위한 고전적인 시각 요법 치료를 하십시오.
다른 이름들:
  • 비전 테라피 프로토콜
다른: 제어: 안구 운동 요법 치료
이향상이 호전되지 않도록 안구운동치료를 한다.
다른 이름들:
  • 비전 테라피 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 이향운동 반응: 비전 테라피를 수행한 후 양안 및 조절 정상인 대부분에서 양성 및 음성 융합 이향의 변화를 객관적으로 평가하기 위함
기간: 학업 수료까지 평균 6개월

haparoscope 설정으로 객관적으로 측정되었으며 Eyelink 1000 Plus (SR Research)로 500Hz에서 안구 운동을 기록했습니다. 첫째, 자극 불일치는 발산(BI)과 수렴(BO) 모두에 대해 1PD/s에서 최대 45PD까지 원활하게 변경되어 Risley 프리즘을 모방했습니다. 둘째, 프리즘 바를 모방한 2PD 단계로 시차를 변경하였다. 중단 및 복구 지점은 안구 운동 분석을 위한 맞춤형 Matlab 코드를 사용하여 오프라인으로 결정되었습니다.

측정은 요법 치료 전후에 비교될 것입니다.
학업 수료까지 평균 6개월
주관적 이향운동 반응: 비전 테라피를 수행한 후 양안 및 조절 정상인 대부분에서 양성 및 음성 융합 이향의 변화를 객관적으로 평가하기 위함
기간: 학업 수료까지 평균 6개월

phoropter의 Risley prism과 Prism Bar를 이용하여 주관적으로 측정한 임상적 방법으로 평가한다.

측정은 요법 치료 전후에 비교될 것입니다.
학업 수료까지 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitat Politècnica de Catalunya

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 2일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 29일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Vergence VT Protocol

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 결정되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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