正期産児の呼吸仕事量
2023年9月7日 更新者：Christiana Care Health Services
退院前の正常期産児と未熟児の酸素飽和度安定性と呼吸仕事量の比較
これは、ChristianaCare の母子部門で実施された前向き観察コホート研究です。
この研究は、満期産児の退院時の呼吸指数と酸素飽和度の安定性を評価するように設計されています。
得られたデータを使用して、以前の研究で得られた未熟児の呼吸仕事量データの比較分析を実行します。
正期産 (妊娠 37 週以上) の乳児は、退院時の未熟児 (妊娠 26 ～ 37 週生まれ) と比較して、呼吸仕事量 (位相角) が減少していると仮定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～1週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
母子病棟に入院した妊娠37週以上の乳児
説明
包含基準:
- 妊娠37週以上で生まれた乳児
- 母子病棟入所
- 退院予定日から24時間以内
除外基準:
- CCHS の母子病棟に入院した妊娠 37 週未満で生まれた乳児
- 呼吸測定の仕事の精度に影響を与える骨格、神経筋、または腹部の外科的障害のある乳児も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仕事の呼吸指数
時間枠：25分
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位相角度 0 は、胸部と腹部のコンパートメントが完全に同期していることを表します。
位相角が大きいほど、非同期呼吸の度合いが大きくなります。
40 度以上の位相角は、非同期性と呼吸仕事量の増加を表します。
180 度の位相角は、完全な非同期を表します。
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25分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和度
時間枠：25分
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酸素飽和度は、高解像度パルスオキシメータで測定されます。
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25分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kelley Z Kovatis, MD、Christiana Care Health Services
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月22日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月12日
最初の投稿 (実際)
2022年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月7日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。