Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsarbete hos terminsbarn

7 september 2023 uppdaterad av: Christiana Care Health Services

Jämföra syremättnadsstabilitet och andningsarbete mellan normala spädbarn och för tidigt födda barn före utskrivning

Detta är en prospektiv observationskohortstudie utförd på moder-barn-enheten på ChristianaCare. Studien är utformad för att bedöma arbetet med andningsindex och syremättnadsstabilitet vid utskrivning hos fullgångna spädbarn. Data som erhålls kommer att användas för att utföra en jämförande analys av arbete med andningsdata för för tidigt födda barn från vår tidigare studie. Vi antar att fullgångna (≥37 veckors graviditet) spädbarn har minskat andningsindex (dvs fasvinkel) jämfört med för tidigt födda barn (födda 26-37 veckors graviditet) vid utskrivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Care Health Services, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 1 vecka (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn födda ≥37 veckors graviditet tas in på Mother-Baby-enheten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn födda ≥37 veckors graviditet
  • Inlagd på Mother-Baby-enheten
  • Inom 24 timmar efter förväntad urladdning

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn födda mellan < 37 veckors graviditet tas in på Mother-Baby-enheten vid CCHS
  • Spädbarn med skelett-, neuromuskulära eller bukkirurgiska störningar som påverkar noggrannheten i arbetet med andningsmätningar kommer också att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbete med andningsindex
Tidsram: 25 minuter
En fasängel på 0 representerar perfekt synkronisering mellan bröst- och bukavdelningen. Högre fasvinklar representerar högre grader av asynkron andning. En fasvinkel på ≥ 40 representerar asynkroni och ökat andningsarbete. En fasvinkel på 180 representerar fullständig asynkroni.
25 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syremättnad
Tidsram: 25 minuter
Syremättnad kommer att mätas med den högupplösta pulsoximetern.
25 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Utredare

  • Huvudutredare: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2022

Första postat (Faktisk)

26 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DDD605112

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter kommer att delas med våra statistiska kollegor. Publicerad data kommer att vara i aggregerad form.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsarbete

Kliniska prövningar på Arbete med andningsobservation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera