Travail respiratoire chez les nourrissons nés à terme
7 septembre 2023 mis à jour par: Christiana Care Health Services
Comparaison de la stabilité de la saturation en oxygène et du travail respiratoire entre les nourrissons nés à terme et les prématurés avant la sortie
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective menée dans l'unité mère-bébé de ChristianaCare.
L'étude est conçue pour évaluer le travail des indices respiratoires et la stabilité de la saturation en oxygène à la sortie chez les nourrissons nés à terme.
Les données obtenues seront utilisées pour effectuer une analyse comparative sur le travail des données respiratoires des prématurés obtenues à partir de notre étude précédente.
Nous émettons l'hypothèse que les nourrissons nés à terme (≥ 37 semaines de gestation) ont des indices de travail respiratoire réduits (c'est-à-dire l'angle de phase) par rapport aux nourrissons prématurés (nés entre 26 et 37 semaines de gestation) à la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amy B Mackley, MSN
- Numéro de téléphone: 302-301-2153
- E-mail: amackley@christianacare.org
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 1 semaine (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nourrissons nés à ≥37 semaines de gestation admis à l'unité mère-bébé
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons nés à ≥37 semaines de gestation
- Admis à l'unité mère-bébé
- Dans les 24 heures suivant la sortie prévue
Critère d'exclusion:
- Nourrissons nés entre < 37 semaines de gestation admis à l'unité mère-bébé de l'ESCC
- Les nourrissons atteints de troubles chirurgicaux squelettiques, neuromusculaires ou abdominaux qui affectent la précision du travail des mesures respiratoires seront également exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Travail des indices respiratoires
Délai: 25 minutes
|
Un ange de phase de 0 représente une synchronisation parfaite entre les compartiments thoracique et abdominal.
Des angles de phase plus élevés représentent des degrés plus élevés de respiration asynchrone.
Un angle de phase ≥ 40 représente un asynchronisme et un travail respiratoire accru.
Un angle de phase de 180 représente une asynchronie complète.
|
25 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Saturations en oxygène
Délai: 25 minutes
|
Les saturations en oxygène seront mesurées par l'oxymètre de pouls à haute résolution.
|
25 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2022
Première publication (Réel)
26 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DDD605112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées avec nos collègues statistiques.
Les données publiées seront sous forme agrégée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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