Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arbeid med å puste hos terminsbarn

7. september 2023 oppdatert av: Christiana Care Health Services

Sammenligning av oksygenmetningsstabilitet og pustearbeid mellom normale spedbarn og premature spedbarn før utskrivning

Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie utført i mor-baby-enheten ved ChristianaCare. Studien er designet for å vurdere arbeidet med pusteindekser og oksygenmetningsstabilitet ved utskrivning hos fullbårne spedbarn. Data innhentet vil bli brukt til å utføre en komparativ analyse av pustedata for premature spedbarn hentet fra vår tidligere studie. Vi antar at fullbårne (≥37 uker svangerskap) spedbarn har reduserte pusteindekser (dvs. fasevinkel) sammenlignet med premature spedbarn (født 26-37 uker svangerskap) ved utskrivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • Christiana Care Health Services, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 1 uke (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn født ≥37 svangerskapsuker innlagt på mor-baby-enheten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn født ≥37 uker svangerskap
  • Innlagt på mor-baby-enheten
  • Innen 24 timer etter forventet utskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn født mellom < 37 ukers svangerskap innlagt på mor-baby-enheten ved CCHS
  • Spedbarn med skjelett-, nevromuskulære eller abdominale kirurgiske lidelser som påvirker nøyaktigheten av arbeidet med pustemålinger vil også bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeid med pusteindekser
Tidsramme: 25 minutter
En faseengel på 0 representerer perfekt synkronisering mellom bryst- og magerommet. Høyere fasevinkler representerer større grader av asynkron pust. En fasevinkel på ≥ 40 representerer asynkroni og økt pustearbeid. En fasevinkel på 180 representerer fullstendig asynkroni.
25 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenmetninger
Tidsramme: 25 minutter
Oksygenmetninger vil bli målt med pulsoksymeteret med høy oppløsning.
25 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DDD605112

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt med våre statistiske kolleger. Publiserte data vil være i aggregert form.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere