Atemarbeit bei termingeborenen Säuglingen
7. September 2023 aktualisiert von: Christiana Care Health Services
Vergleich der Stabilität der Sauerstoffsättigung und der Atemarbeit zwischen Normalgeborenen und Frühgeborenen vor der Entlassung
Dies ist eine prospektive beobachtende Kohortenstudie, die in der Mutter-Kind-Einheit von ChristianaCare durchgeführt wurde.
Die Studie wurde entwickelt, um die Arbeit der Atemindizes und die Stabilität der Sauerstoffsättigung bei der Entlassung bei Vollzeitgeborenen zu bewerten.
Die erhaltenen Daten werden verwendet, um eine vergleichende Analyse der Atemarbeitsdaten für Frühgeborene durchzuführen, die wir aus unserer vorherigen Studie erhalten haben.
Wir gehen davon aus, dass voll ausgetragene (≥ 37. Schwangerschaftswoche) Säuglinge bei der Entlassung im Vergleich zu Frühgeborenen (geboren in der 26.–37.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Delaware
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Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 1 Woche (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Säuglinge, die ≥ 37 Schwangerschaftswochen geboren sind, werden auf der Mutter-Kind-Station aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge, die in der ≥ 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden
- Aufnahme in die Mutter-Kind-Einheit
- Innerhalb von 24 Stunden nach der erwarteten Entlassung
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge, die zwischen < 37 Schwangerschaftswochen geboren wurden, werden in die Mutter-Kind-Einheit des CCHS aufgenommen
- Säuglinge mit Skelett-, neuromuskulären oder abdominalen chirurgischen Erkrankungen, die die Genauigkeit der Atmungsmessungen beeinträchtigen, werden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arbeit der Atemindizes
Zeitfenster: 25 Minuten
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Ein Phasenwinkel von 0 steht für perfekte Synchronität zwischen Brust- und Bauchraum.
Höhere Phasenwinkel repräsentieren größere Grade asynchroner Atmung.
Ein Phasenwinkel von ≥ 40 steht für Asynchronität und erhöhte Atemarbeit.
Ein Phasenwinkel von 180 steht für vollständige Asynchronität.
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25 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffsättigungen
Zeitfenster: 25 Minuten
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Die Sauerstoffsättigung wird mit dem hochauflösenden Pulsoximeter gemessen.
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25 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DDD605112
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden mit unseren statistischen Kollegen geteilt.
Die veröffentlichten Daten werden in aggregierter Form vorliegen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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