Práce dýchání u kojenců v termínu
7. září 2023 aktualizováno: Christiana Care Health Services
Porovnání stability saturace kyslíkem a práce dýchání mezi normálními kojenci a předčasně narozenými kojenci před propuštěním
Toto je prospektivní observační kohortová studie provedená na oddělení matka-dítě v ChristianaCare.
Studie je navržena tak, aby vyhodnotila práci dechových indexů a stabilitu saturace kyslíkem při propuštění u donošených dětí.
Získaná data budou použita k provedení srovnávací analýzy práce s daty o dýchání u předčasně narozených dětí získaných z naší předchozí studie.
Předpokládáme, že donošené děti (≥37 týdnů těhotenství) mají sníženou práci dechových indexů (tj. fázový úhel) ve srovnání s předčasně narozenými dětmi (narozenými ve 26.–37. týdnu těhotenství) při propuštění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 1 týden (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti narozené ve 37. týdnu těhotenství přijaty na oddělení matka-dítě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti narozené ve 37. týdnu těhotenství
- Přijata na oddělení matka-dítě
- Do 24 hodin od očekávaného vybití
Kritéria vyloučení:
- Děti narozené mezi < 37. týdnem těhotenství přijaty na oddělení matka-dítě v CCHS
- Kojenci s kosterními, neuromuskulárními nebo břišními chirurgickými poruchami, které ovlivňují přesnost měření dýchání, budou také vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práce dechových indexů
Časové okno: 25 minut
|
Fázový úhel 0 představuje dokonalou synchronizaci mezi hrudním a břišním oddílem.
Vyšší fázové úhly představují větší stupně asynchronního dýchání.
Fázový úhel ≥ 40 představuje asynchronii a zvýšenou práci dýchání.
Fázový úhel 180 představuje úplnou asynchronii.
|
25 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 25 minut
|
Saturace kyslíkem budou měřeny pulzním oxymetrem s vysokým rozlišením.
|
25 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DDD605112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data budou sdílena s našimi statistickými kolegy.
Publikované údaje budou v souhrnné podobě.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .