Ademhalingswerk bij voldragen baby's
7 september 2023 bijgewerkt door: Christiana Care Health Services
Zuurstofverzadigingsstabiliteit en ademhalingsarbeid vergelijken tussen normaal voldragen baby's en premature baby's voorafgaand aan ontslag
Dit is een prospectieve observationele cohortstudie uitgevoerd in de moeder-babyafdeling van ChristianaCare.
De studie is ontworpen om het werk van ademhalingsindices en zuurstofverzadigingsstabiliteit bij ontslag bij voldragen baby's te beoordelen.
De verkregen gegevens zullen worden gebruikt om een vergelijkende analyse uit te voeren op het werk van ademhalingsgegevens voor te vroeg geboren baby's verkregen uit onze vorige studie.
We veronderstellen dat voldragen baby's (≥ 37 weken zwangerschap) minder ademhalingsindices hebben (d.w.z. fasehoek) in vergelijking met premature baby's (geboren 26-37 weken zwangerschap) bij ontslag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 1 week (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zuigelingen geboren met een zwangerschapsduur van ≥ 37 weken opgenomen op de Moeder-Baby-afdeling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigelingen geboren ≥37 weken zwangerschap
- Opgenomen op de Moeder-Baby afdeling
- Binnen 24 uur na verwachte ontlading
Uitsluitingscriteria:
- Baby's geboren tussen < 37 weken zwangerschap opgenomen op de Moeder-Baby-afdeling van CCHS
- Baby's met skeletale, neuromusculaire of abdominale chirurgische aandoeningen die de nauwkeurigheid van ademhalingsmetingen beïnvloeden, worden ook uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werk van ademhalingsindices
Tijdsspanne: 25 minuten
|
Een fase-engel van 0 vertegenwoordigt een perfecte synchronisatie tussen de borst- en buikcompartimenten.
Hogere fasehoeken vertegenwoordigen een grotere mate van asynchrone ademhaling.
Een fasehoek van ≥ 40 vertegenwoordigt asynchronie en meer ademhalingsinspanning.
Een fasehoek van 180 vertegenwoordigt volledige asynchronie.
|
25 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverzadigingen
Tijdsspanne: 25 minuten
|
Zuurstofsaturaties worden gemeten door de pulsoximeter met hoge resolutie.
|
25 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DDD605112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens worden gedeeld met onze statistische collega's.
De gepubliceerde gegevens zullen in geaggregeerde vorm zijn.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .