Hengitystyö synnytysvauvoilla
torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Christiana Care Health Services
Happisaturaatiovakauden ja hengitystoiminnan vertaaminen normaaliaikaisten ja keskosten välillä ennen kotiutumista
Tämä on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, joka tehtiin ChristianaCaren äiti-vauva-yksikössä.
Tutkimus on suunniteltu arvioimaan täysiaikaisten imeväisten hengitysindeksien toimintaa ja happisaturaation vakautta kotiutuksen yhteydessä.
Saatuja tietoja käytetään aiemmasta tutkimuksestamme saatujen keskosten hengitystietojen vertailevaan analyysiin.
Oletamme, että täysiaikaisilla (≥ 37 raskausviikkoa) vauvoilla on vähentynyt hengitysindeksi (eli vaihekulma) verrattuna keskosiin (syntyneet 26-37 raskausviikolla) kotiutuksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 viikko (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äiti-vauva-osastolle syntyneet lapset, jotka ovat syntyneet vähintään 37 raskausviikolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat syntyneet ≥ 37 raskausviikolla
- Päästettiin äiti-vauva-yksikköön
- 24 tunnin sisällä odotetusta purkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat syntyneet alle 37 raskausviikon välillä, otettu CCHS:n äiti-vauva-yksikköön
- Imeväiset, joilla on luuston, hermo-lihas- tai vatsan leikkaussairaus, jotka vaikuttavat hengitysmittausten tarkkuuteen, jätetään myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysindeksien työ
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Vaiheenkeli 0 edustaa täydellistä synkronointia rintakehän ja vatsan välillä.
Suuremmat vaihekulmat edustavat suurempia asynkronisen hengityksen asteita.
Vaihekulma ≥ 40 edustaa asynkronisuutta ja lisääntynyttä hengitystyötä.
Vaihekulma 180 edustaa täydellistä asynkronisuutta.
|
25 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happisaturaatiot
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Happisaturaatiot mitataan korkearesoluutioisella pulssioksimetrillä.
|
25 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DDD605112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan tilastokollegoidemme kanssa.
Julkaistut tiedot ovat koostemuodossa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .