Trabajo respiratorio en recién nacidos a término
7 de septiembre de 2023 actualizado por: Christiana Care Health Services
Comparación de la estabilidad de la saturación de oxígeno y el trabajo respiratorio entre los recién nacidos normales a término y los prematuros antes del alta
Este es un estudio observacional prospectivo de cohortes realizado en la unidad maternoinfantil de ChristianaCare.
El estudio está diseñado para evaluar el trabajo de los índices respiratorios y la estabilidad de la saturación de oxígeno al alta en recién nacidos a término.
Los datos obtenidos se utilizarán para realizar un análisis comparativo de los datos del trabajo respiratorio de los bebés prematuros obtenidos de nuestro estudio anterior.
Nuestra hipótesis es que los bebés nacidos a término (≥37 semanas de gestación) tienen índices de trabajo respiratorio reducidos (es decir, ángulo de fase) en comparación con los bebés prematuros (nacidos entre 26 y 37 semanas de gestación) al momento del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 1 semana (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Lactantes nacidos ≥37 semanas de gestación ingresados en la Unidad Materno Infantil
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes nacidos ≥37 semanas de gestación
- Ingresada en la Unidad Materno Infantil
- Dentro de las 24 horas del alta esperada
Criterio de exclusión:
- Bebés nacidos entre < 37 semanas de gestación admitidos en la Unidad Materno-Infantil de CCHS
- Los bebés con trastornos quirúrgicos del esqueleto, neuromusculares o abdominales que afecten la precisión de las mediciones del trabajo respiratorio también serán excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índices del trabajo respiratorio
Periodo de tiempo: 25 minutos
|
Un ángel de fase de 0 representa una sincronía perfecta entre los compartimentos torácico y abdominal.
Los ángulos de fase más altos representan mayores grados de respiración asíncrona.
Un ángulo de fase de ≥ 40 representa asincronía y aumento del trabajo respiratorio.
Un ángulo de fase de 180 representa asincronía completa.
|
25 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Saturaciones de oxígeno
Periodo de tiempo: 25 minutos
|
Las saturaciones de oxígeno se medirán con el oxímetro de pulso de alta resolución.
|
25 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DDD605112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados se compartirán con nuestros colegas estadísticos.
Los datos publicados estarán en forma agregada.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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