Praca oddychania u niemowląt urodzonych w terminie
7 września 2023 zaktualizowane przez: Christiana Care Health Services
Porównanie stabilności wysycenia tlenem i pracy oddechowej między noworodkami urodzonymi o czasie a wcześniakami przed wypisem ze szpitala
Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe przeprowadzone na oddziale matka-dziecko w ChristianaCare.
Celem pracy jest ocena pracy wskaźników oddychania oraz stabilności saturacji tlenowej przy wypisie u noworodków urodzonych o czasie.
Uzyskane dane posłużą do przeprowadzenia analizy porównawczej danych dotyczących pracy oddechowej wcześniaków uzyskanych z naszego poprzedniego badania.
Stawiamy hipotezę, że noworodki donoszone (≥37 tygodnia ciąży) mają zmniejszone wskaźniki pracy oddechowej (tj. kąt fazowy) w porównaniu z wcześniakami (urodzonymi w 26-37 tygodniu ciąży) przy wypisie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 1 tydzień (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta urodzone ≥37 tygodnia ciąży przyjmowane na Oddział Matki i Dziecka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta urodzone ≥37 tygodnia ciąży
- Przyjęty na Oddział Matki i Dziecka
- W ciągu 24 godzin od spodziewanego rozładowania
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta urodzone między < 37 tygodniem ciąży przyjmowane na Oddział Matki i Dziecka w CCHS
- Niemowlęta z zaburzeniami układu kostnego, nerwowo-mięśniowego lub chirurgicznymi jamy brzusznej, które wpływają na dokładność pracy pomiarów oddechu, również zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praca wskaźników oddychania
Ramy czasowe: 25 minut
|
Anioł fazowy równy 0 reprezentuje idealną synchronizację między klatką piersiową a przedziałami brzusznymi.
Wyższe kąty fazowe reprezentują większe stopnie oddychania asynchronicznego.
Kąt fazowy ≥ 40 oznacza asynchronię i zwiększoną pracę oddechową.
Kąt fazowy 180 oznacza całkowitą asynchronię.
|
25 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasycenia tlenem
Ramy czasowe: 25 minut
|
Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru o wysokiej rozdzielczości.
|
25 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DDD605112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione naszym współpracownikom zajmującym się statystykami.
Publikowane dane będą miały postać zbiorczą.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .