Trabalho de Respiração em Bebês de Termo
7 de setembro de 2023 atualizado por: Christiana Care Health Services
Comparando a estabilidade da saturação de oxigênio e o trabalho respiratório entre bebês normais a termo e prematuros antes da alta
Este é um estudo de coorte observacional prospectivo realizado na unidade mãe-bebê da ChristianaCare.
O estudo é projetado para avaliar os índices de trabalho respiratório e a estabilidade da saturação de oxigênio na alta em bebês nascidos a termo.
Os dados obtidos serão utilizados para realizar uma análise comparativa dos dados de trabalho respiratório para prematuros obtidos em nosso estudo anterior.
Nossa hipótese é que bebês nascidos a termo (≥37 semanas de gestação) têm índices de esforço respiratório reduzidos (isto é, ângulo de fase) em comparação com bebês prematuros (nascidos com 26-37 semanas de gestação) na alta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 1 semana (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recém-nascidos com ≥37 semanas de gestação admitidos na Unidade Materno-Bebê
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês nascidos ≥37 semanas de gestação
- Internado na Unidade Mãe-Bebê
- Dentro de 24 horas após a alta esperada
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos com menos de 37 semanas de gestação admitidos na Unidade Materno-Bebê do CCHS
- Bebês com distúrbios cirúrgicos esqueléticos, neuromusculares ou abdominais que afetem a precisão das medições do trabalho respiratório também serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índices de trabalho respiratório
Prazo: 25 minutos
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Um anjo de fase de 0 representa a sincronia perfeita entre os compartimentos torácico e abdominal.
Ângulos de fase mais altos representam graus maiores de respiração assíncrona.
Um ângulo de fase de ≥ 40 representa assincronia e aumento do trabalho respiratório.
Um ângulo de fase de 180 representa assincronia completa.
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25 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturações de oxigênio
Prazo: 25 minutos
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As saturações de oxigênio serão medidas pelo oxímetro de pulso de alta resolução.
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25 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DDD605112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão compartilhados com nossos colegas estatísticos.
Os dados publicados serão de forma agregada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .