Lavoro di respirazione nei neonati a termine
7 settembre 2023 aggiornato da: Christiana Care Health Services
Confronto della stabilità della saturazione di ossigeno e del lavoro respiratorio tra neonati a termine normale e neonati prematuri prima della dimissione
Questo è uno studio di coorte osservazionale prospettico condotto nell'unità madre-bambino di ChristianaCare.
Lo studio è progettato per valutare il lavoro degli indici respiratori e la stabilità della saturazione di ossigeno alla dimissione nei neonati a termine.
I dati ottenuti verranno utilizzati per eseguire un'analisi comparativa sui dati relativi al lavoro respiratorio per i neonati prematuri ottenuti dal nostro studio precedente.
Ipotizziamo che i neonati a termine (≥37 settimane di gestazione) abbiano un ridotto lavoro degli indici respiratori (cioè l'angolo di fase) rispetto ai neonati prematuri (nati 26-37 settimane di gestazione) alla dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
31
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Delaware
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Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 1 settimana (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Neonati nati ≥37 settimane di gestazione ricoverati presso l'Unità Madre-Bambino
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati nati ≥37 settimane di gestazione
- Ricoverato presso l'Unità Madre-Bambino
- Entro 24 ore dalla dimissione prevista
Criteri di esclusione:
- Neonati nati tra <37 settimane di gestazione ricoverati presso l'Unità madre-bambino del CCHS
- Saranno esclusi anche i neonati con disturbi chirurgici scheletrici, neuromuscolari o addominali che influenzano l'accuratezza delle misurazioni del lavoro respiratorio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lavoro degli indici respiratori
Lasso di tempo: 25 minuti
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Un angelo di fase pari a 0 rappresenta la perfetta sincronia tra i compartimenti toracici e addominali.
Angoli di fase più elevati rappresentano gradi maggiori di respirazione asincrona.
Un angolo di fase ≥ 40 rappresenta l'asincronia e l'aumento del lavoro respiratorio.
Un angolo di fase di 180 rappresenta l'asincronia completa.
|
25 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saturazioni di ossigeno
Lasso di tempo: 25 minuti
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Le saturazioni di ossigeno saranno misurate dal pulsossimetro ad alta risoluzione.
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25 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DDD605112
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati resi anonimi saranno condivisi con i nostri colleghi statistici.
I dati pubblicati saranno in forma aggregata.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .