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만삭아의 호흡 작용

2023년 9월 7일 업데이트: Christiana Care Health Services

정상 만삭아와 미숙아의 퇴원 전 산소포화도 안정성과 호흡일 비교

이것은 ChristianaCare의 엄마-아기 병동에서 수행된 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 이 연구는 만삭아의 퇴원 시 호흡 지수와 산소 포화도 안정성을 평가하기 위해 고안되었습니다. 얻은 데이터는 이전 연구에서 얻은 미숙아의 호흡 데이터 작업에 대한 비교 분석을 수행하는 데 사용됩니다. 우리는 퇴원 시 만기(임신 37주 이상) 영아가 미숙아(임신 26-37주 출생)에 비해 호흡 지표(즉, 위상각)가 감소했다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Care Health Services, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

엄마-아기 병동에 입원한 임신 37주 이상으로 태어난 영아

설명

포함 기준:

  • 임신 37주 이상으로 태어난 영아
  • 엄마-아기 병동 입소
  • 퇴원 예정일로부터 24시간 이내

제외 기준:

  • CCHS의 엄마-아기 병동에 입원한 임신 37주 미만의 영아
  • 호흡 측정 작업의 정확성에 영향을 미치는 골격, 신경근 또는 복부 외과 장애가 있는 유아도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 지수 작업
기간: 25분
0의 위상각은 가슴과 복부 구획 사이의 완벽한 동기화를 나타냅니다. 위상각이 높을수록 비동기식 호흡의 정도가 더 큽니다. ≥ 40의 위상 ​​각은 비동기 및 증가된 호흡 작업을 나타냅니다. 180의 위상각은 완전한 비동기를 나타냅니다.
25분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 포화도
기간: 25분
산소 포화도는 고해상도 맥박 산소 측정기로 측정됩니다.
25분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Christiana Care Health Services

수사관

  • 수석 연구원: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DDD605112

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터는 통계 동료와 공유됩니다. 게시된 데이터는 집계 형식입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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