Arbejde med vejrtrækning hos terminsbørn
7. september 2023 opdateret af: Christiana Care Health Services
Sammenligning af iltmætningsstabilitet og vejrtrækningsarbejde mellem normale spædbørn og for tidligt fødte spædbørn før udskrivelse
Dette er en prospektiv observationel kohorteundersøgelse udført i moder-baby-enheden på ChristianaCare.
Undersøgelsen er designet til at vurdere arbejdet med vejrtrækningsindekser og iltmætningsstabilitet ved udskrivelse hos fuldbårne spædbørn.
De opnåede data vil blive brugt til at udføre en sammenlignende analyse af vejrtrækningsdata for for tidligt fødte spædbørn fra vores tidligere undersøgelse.
Vi antager, at fuldbårne (≥37 ugers svangerskab) spædbørn har nedsatte vejrtrækningsindekser (dvs. fasevinkel) sammenlignet med for tidligt fødte spædbørn (født 26-37 ugers svangerskab) ved udskrivelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
31
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 1 uge (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spædbørn født ≥37 ugers svangerskab indlagt på Mother-Baby-afdelingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn født ≥37 ugers svangerskab
- Indlagt på mor-baby-enheden
- Inden for 24 timer efter forventet udledning
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn født mellem < 37 ugers graviditet indlagt på Mother-Baby-afdelingen på CCHS
- Spædbørn med skelet-, neuromuskulære eller abdominale kirurgiske lidelser, der påvirker nøjagtigheden af arbejdet med vejrtrækningsmålinger, vil også blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdet med vejrtrækningsindekser
Tidsramme: 25 minutter
|
En fase-engel på 0 repræsenterer perfekt synkronisering mellem bryst- og abdominale rum.
Højere fasevinkler repræsenterer større grader af asynkron vejrtrækning.
En fasevinkel på ≥ 40 repræsenterer asynkroni og øget vejrtrækningsarbejde.
En fasevinkel på 180 repræsenterer fuldstændig asynkroni.
|
25 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltmætninger
Tidsramme: 25 minutter
|
Iltmætninger vil blive målt af pulsoximeteret med høj opløsning.
|
25 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DDD605112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil blive delt med vores statistiske kolleger.
Offentliggjorte data vil være i aggregeret form.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .