Работа дыхания у доношенных детей
7 сентября 2023 г. обновлено: Christiana Care Health Services
Сравнение стабильности насыщения кислородом и работы дыхания у нормально доношенных и недоношенных детей перед выпиской
Это проспективное обсервационное когортное исследование, проведенное в отделении матери и ребенка в ChristianaCare.
Исследование предназначено для оценки работы показателей дыхания и стабильности сатурации кислорода при выписке у доношенных детей.
Полученные данные будут использованы для проведения сравнительного анализа данных о работе дыхания у недоношенных детей, полученных в ходе нашего предыдущего исследования.
Мы предполагаем, что у доношенных детей (≥37 недель гестации) при выписке снижены показатели работы дыхательных показателей (т.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 1 неделя (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы, рожденные на сроке гестации ≥37 недель, госпитализированы в отделение матери и ребенка.
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, рожденные на сроке гестации ≥37 недель
- Поступила в отделение матери и ребенка
- В течение 24 часов после ожидаемой выписки
Критерий исключения:
- Младенцы, рожденные на сроке гестации < 37 недель, госпитализированы в отделение матери и ребенка в CCHS.
- Младенцы со скелетными, нервно-мышечными или абдоминальными хирургическими нарушениями, которые влияют на точность работы измерения дыхания, также будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Работа дыхательных индексов
Временное ограничение: 25 минут
|
Фазовый ангел 0 представляет идеальную синхронность между грудным и брюшным отделами.
Более высокие фазовые углы представляют большую степень асинхронного дыхания.
Фазовый угол ≥ 40 представляет собой асинхронность и повышенную работу дыхания.
Фазовый угол 180 представляет собой полную асинхронность.
|
25 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 25 минут
|
Насыщение кислородом будет измеряться пульсоксиметром высокого разрешения.
|
25 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DDD605112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут переданы нашим коллегам-статистикам.
Публикуемые данные будут представлены в агрегированном виде.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .