初期精神病患者におけるアクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）
初期精神病患者の精神病症状と機能レベルに対する受容およびコミットメント療法の効果
調査の概要
詳細な説明
この研究は、事前テスト、事後テスト、追跡調査のランダム化対照実験研究です。 この研究は保健科学大学スルタン II 校で実施されます。 アブドゥルハミド・ハン訓練研究病院、精神科。 G パワー分析の結果によると、研究の最小サンプル サイズは 40 (介入 20、対照 20) と計算されました。 無作為化の前に、初期の精神病患者を特定するために、個人情報フォームと陽性陰性症候群スケール (PANNS) に関する P1 ～ P3 の質問が患者に適用されます。 コンピューター支援 https://www.random.org/integers/ プログラムは、偏りなく介入グループと対照グループを割り当てるために使用されます。 介入グループは少なくとも 8 人の参加者で構成され、プログラムは 3 つの介入グループとして実施されることが計画されています。 アクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）ベースの介入プログラムが、オンラインでの 8 つのセッションで介入グループに適用されました。 各セッションの所要時間は平均 60 ～ 90 分です。 1グループにつき週2回のセッションとなります。 対照群は研究者による介入を受けず、参加者は通常の治療計画を継続します。 介入群はプログラム終了後と3か月後、事後テストを適用して追跡調査を行い、対照群は4週間後と3か月後に事後テストを適用して追跡調査を行います。
ACT に基づく介入の準備とセッションの計画において、研究者は文献の研究と彼女が受けた基本的な ACT トレーニングを利用しました。 ACT 介入プロトコルの作成後、この分野の専門家の意見を得て最終的な形を整えました。 セッションは、ACT の基礎にある心理的柔軟性の 6 つの要素に基づいて準備されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究に参加するご本人または保護者の同意
- DSM-V 診断基準に従って、統合失調症およびその他の精神病性障害と最低 6 か月、最長 3 年間診断されている、
- 病気の急性発作期ではないこと、
- オンライン会話に適した自宅環境（パソコン・スマートフォン、自宅にインターネットがある、セッション中は患者様が一人で部屋に居られる等）
- 18歳から65歳までの間であること、
- 読み書きができる能力、
- 会話が成り立たないレベルのコミュニケーション上の問題はありませんが、
- 精神遅滞、神経認知障害、アルコールおよび薬物乱用がないこと
除外基準:
- 彼女/彼は、または彼女/彼の保護者が研究への参加を拒否している、
- DSM-V 診断基準によれば、統合失調症およびその他の精神病性障害と診断されてから 6 か月未満、または 3 年以上経過している。
- 病気の急性発作期にあるため、
- 読み書きができないので、
- 会話ができないレベルのコミュニケーション障害を抱えている、
- 精神遅滞、神経認知障害、アルコールおよび薬物中毒を患っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：活動
アクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）ベースの介入プログラムが介入グループに適用されました。
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受け入れとコミットメントの療法に基づく介入プログラムが、オンラインでの 8 つのセッションで介入グループに適用されました。
各セッションの所要時間は平均 60 ～ 90 分です。
1グループにつき週2回のセッションとなります。
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介入なし：コントロール
データ収集のみが行われました。
研究者は研究中にいかなる試みも行わなかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブおよびネガティブ症候群スケール (PANSS)
時間枠：9ヶ月
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PANNS スケールは、精神病症状の重症度の評価を提供します。
データは、研究者が患者との半構造化インタビューを通じて収集します。
30 のスピリチュアルなパラメータからなるスケール。そのうちの 7 つは陽性症状サブスケールに属し、7 つは陰性症状サブスケールに属し、残りの 16 は一般精神病理学サブスケールに属します。
合計スコアは 30 ～ 210 の間で変化します。
このスケールの合計スコア 58 ～ 74 点を軽症、75 ～ 94 点を中等症、95 ～ 115 点を顕著な疾患、116 点以上を重度の疾患と定義します。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会機能評価尺度
時間枠：9ヶ月
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統合失調症患者のために開発された19項目のリッカート型尺度です。
各項目は 1 ～ 3 点の範囲です。
この尺度は、対人関係と娯楽、セルフケア、自立した生活スキル、就労生活の 4 つの要素で構成されていることがわかります。
スケールから得られるスコアは 19 ～ 57 の範囲にあり、スケールのスコアが高いほど、その個人は高いレベルの社会的機能を備えていることを意味します。
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9ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Duygu ÖZER, MsN、Saglik Bilimleri Universitesi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SY200217B09
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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