Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) en Pacientes con Psicosis Temprana
El efecto de la terapia de aceptación y compromiso sobre los síntomas psicóticos y los niveles de funcionamiento en pacientes con psicosis temprana
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio experimental controlado aleatorizado de preprueba, postprueba y seguimiento. Este estudio se realizará en la Universidad de Ciencias de la Salud Sultán II. Hospital de Formación e Investigación Abdulhamid Han, Departamento de Psiquiatría. Según los resultados del análisis de potencia G, el tamaño mínimo de la muestra del estudio se calculó en 40 (intervención 20, control 20). Antes de la aleatorización, se aplicará a los pacientes el Formulario de Información Personal y las preguntas P1-P3 de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANNS) para identificar a los pacientes con psicosis temprana. Asistido por computadora https://www.random.org/integers/ se utilizará el programa para asignar la intervención y el grupo de control sin sesgos. Está previsto que el grupo de intervención consista en al menos 8 participantes y el programa se implementará como tres grupos de intervención. El Programa de Intervención Basado en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) se aplicó al grupo de intervención en ocho sesiones en línea. Cada sesión tendrá una duración media de 60-90 minutos. Habrá dos sesiones para un grupo por semana. El grupo de control no recibirá ninguna intervención por parte del investigador y los participantes continuarán con su plan de tratamiento habitual. A los grupos de intervención una vez finalizado el programa y tres meses después se les hará seguimiento aplicando el post-test, mientras que al grupo control se le hará seguimiento aplicando el post-test a las cuatro semanas ya los tres meses.
En la preparación de las intervenciones y la planificación de las sesiones basadas en ACT, la investigadora utilizó estudios en la literatura y la capacitación básica en ACT que había recibido. Tras la elaboración del protocolo de intervención ACT, se le dio su forma definitiva obteniendo la opinión de especialistas que trabajan en este campo. Las sesiones se prepararon en base a seis componentes de flexibilidad psicológica que se encuentran en la base de ACT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El consentimiento de sí mismo o de su tutor para participar en la investigación,
- Haber sido diagnosticado de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos durante un mínimo de seis meses y un máximo de tres años según los criterios diagnósticos del DSM-V,
- No estar en el período de ataque agudo de la enfermedad,
- El entorno doméstico es adecuado para la conversación online (ordenador/smartphone, internet en casa, el paciente puede estar solo en la habitación durante la sesión, etc.)
- Tener entre 18 y 65 años,
- Habilidad para leer y escribir,
- No hay problema de comunicación a un nivel que impida la conversación,
- Ausencia de retraso mental, trastorno neurocognitivo, abuso de alcohol y sustancias
Criterio de exclusión:
- La negativa de su tutor a participar en la investigación,
- Haber sido diagnosticado con esquizofrenia y otros trastornos psicóticos por menos de seis meses o por más de tres años, según los criterios diagnósticos del DSM-V,
- Al estar en el período de ataque agudo de la enfermedad,
- No poder leer y escribir,
- Tener un problema de comunicación a un nivel que impide la conversación,
- Tener retraso mental, trastorno neurocognitivo, adicción al alcohol y a sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ACTO
Se aplicó el Programa de Intervención Basado en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) al grupo de intervención.
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Al grupo de intervención se le aplicó el Programa de Intervención Basada en Terapia de Aceptación y Compromiso en ocho sesiones en línea.
Cada sesión tendrá una duración media de 60-90 minutos.
Habrá dos sesiones para un grupo por semana.
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Sin intervención: Control
Solo se realizó la recolección de datos.
El investigador no hizo ningún intento durante el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: 9 meses
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La escala PANNS proporciona una evaluación de la gravedad de los síntomas psicóticos.
Los datos son recogidos por el investigador a través de una entrevista semiestructurada con los pacientes.
En la escala que consta de 30 parámetros espirituales; siete de ellos pertenecen a la subescala de síntomas positivos, siete a la subescala de síntomas negativos y los dieciséis restantes a la subescala de psicopatología general.
La puntuación total varía entre 30-210.
Una puntuación total de 58-74 de la escala se define como leve, 75-94 puntos como enfermedad moderada, 95-115 puntos como enfermedad marcada y 116 puntos o más como enfermedad grave.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación del funcionamiento social
Periodo de tiempo: 9 meses
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Es una escala tipo Likert de 19 ítems desarrollada para pacientes con esquizofrenia.
Cada elemento está en el rango de 1-3 puntos.
Se observa que la escala consta de cuatro factores como relaciones interpersonales y entretenimiento, autocuidado, habilidades para la vida independiente y vida laboral.
El puntaje que se puede obtener de la escala está en el rango de 19-57, y un puntaje alto de la escala significa que el individuo tiene un alto nivel de funcionalidad social.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duygu ÖZER, MsN, Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SY200217B09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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