Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) bij patiënten met vroege psychose

31 januari 2022 bijgewerkt door: Saglik Bilimleri Universitesi

Het effect van acceptatie- en commitment-therapie op psychotische symptomen en functioneringsniveaus bij patiënten met vroege psychose

Deze studie is bedoeld om het effect te onderzoeken van Acceptance and Commitment Therapy toegepast op patiënten in vroege psychosepatiënten op psychotische symptomen en functionaliteitsniveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een pretest, posttest, follow-up, gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd aan de Health Sciences University Sultan II. Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Afdeling Psychiatrie. Volgens de resultaten van de G-power-analyse werd de minimale steekproefomvang van het onderzoek berekend als 40 (interventie 20, controle 20). Voorafgaand aan randomisatie zullen het Persoonlijke Informatie Formulier en P1-P3 vragen over de Positive and Negative Syndrome Scale (PANNS) op de patiënten worden toegepast om de patiënten met vroege psychose te identificeren. Computerondersteund https://www.random.org/integers/ programma zal worden gebruikt om de interventie- en controlegroep zonder vooringenomenheid toe te wijzen. Het is de bedoeling dat de interventiegroep uit minimaal 8 deelnemers zal bestaan ​​en dat het programma als drie interventiegroepen zal worden uitgevoerd. Op Acceptance and Commitment Therapy (ACT) gebaseerd interventieprogramma werd in acht sessies online op de interventiegroep toegepast. Elke sessie duurt gemiddeld 60-90 minuten. Er zijn twee sessies voor één groep per week. De controlegroep krijgt geen interventie van de onderzoeker en de deelnemers gaan door met hun routinematige behandelplan. De interventiegroepen na afronding van het programma en drie maanden later vindt de follow-up plaats door middel van de post-test, terwijl de controlegroep wordt opgevolgd door de post-test vier weken en drie maanden later toe te passen.

Bij de voorbereiding van de interventies en planning van de sessies op basis van ACT maakte de onderzoeker gebruik van literatuurstudies en de basistraining ACT die ze had gekregen. Na het opstellen van het ACT-interventieprotocol kreeg het zijn definitieve vorm door het inwinnen van de mening van specialisten op dit gebied. De sessies zijn voorbereid op basis van zes componenten van psychologische flexibiliteit die aan de basis liggen van ACT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34668
        • Werving
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Melike Dişsiz, Assoc. Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De toestemming van zichzelf of zijn/haar voogd om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Gediagnosticeerd zijn met schizofrenie en andere psychotische stoornissen gedurende minimaal zes maanden en maximaal drie jaar volgens de diagnostische criteria van DSM-V,
  • Niet in de acute aanvalsperiode van de ziekte zijn,
  • De thuisomgeving is geschikt voor online gesprekken (computer/smartphone, internet thuis, de patiënt kan tijdens de sessie alleen in de kamer zijn, etc.)
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
  • Vermogen om te lezen en te schrijven,
  • Er is geen communicatieprobleem op een niveau dat het gesprek verhindert,
  • Afwezigheid van mentale retardatie, neurocognitieve stoornis, alcohol- en middelenmisbruik

Uitsluitingscriteria:

  • Haar/zijn is de weigering van haar/zijn voogd om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Gediagnosticeerd zijn met schizofrenie en andere psychotische stoornissen gedurende minder dan zes maanden of langer dan drie jaar, volgens de diagnostische criteria van DSM-V,
  • In de acute aanvalsperiode van de ziekte zijn,
  • Niet kunnen lezen en schrijven,
  • Een communicatieprobleem hebben op een niveau dat het gesprek verhindert,
  • Met mentale retardatie, neurocognitieve stoornis, alcohol- en middelenverslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HANDELING
''Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Gebaseerd Interventieprogramma werd toegepast op de interventiegroep.
Gedragsmatig: Acceptatie en Commitment Therapie
Acceptance and Commitment Therapy Based Intervention Program werd toegepast op de interventiegroep in acht sessies online. Elke sessie duurt gemiddeld 60-90 minuten. Er zijn twee sessies voor één groep per week.
Geen tussenkomst: Controle
Er is alleen data verzameld. Tijdens het onderzoek heeft de onderzoeker geen poging ondernomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: 9 maand
De PANNS-schaal geeft een beoordeling van de ernst van psychotische symptomen. Gegevens worden door de onderzoeker verzameld door middel van een semi-gestructureerd interview met de patiënten. In de schaal bestaande uit 30 spirituele parameters; zeven van hen behoren tot de subschaal positieve symptomen, zeven tot de subschaal negatieve symptomen en de overige zestien tot de subschaal algemene psychopathologie. De totale score varieert tussen 30-210. Een totaalscore van 58-74 op de schaal wordt gedefinieerd als mild, 75-94 punten als matig, 95-115 punten als gemarkeerde ziekte en 116 punten en hoger als ernstige ziekte.
9 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal sociaal functioneren
Tijdsspanne: 9 maand
Het is een 19-item Likert-type schaal ontwikkeld voor schizofreniepatiënten. Elk item ligt in het bereik van 1-3 punten. Het is te zien dat de schaal uit vier factoren bestaat, zoals interpersoonlijke relaties en amusement, zelfzorg, vaardigheden om zelfstandig te leven en het beroepsleven. De score die op de schaal kan worden behaald, ligt in het bereik van 19-57, en een hoge score op de schaal betekent dat het individu een hoog niveau van sociale functionaliteit heeft.
9 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Duygu ÖZER, MsN, Saglik Bilimleri Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SY200217B09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychotische stoornissen

Klinische onderzoeken op Acceptatie en Commitment Therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren