早期精神病患者的接受和承诺疗法 (ACT)
2022年1月31日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi
接受和承诺疗法对早期精神病患者的精神病症状和功能水平的影响
本研究旨在检查接受和承诺疗法应用于早期精神病患者对精神病症状和功能水平的影响。
研究概览
详细说明
本研究是一项前测、后测、随访的随机对照实验研究。 这项研究将在健康科学大学苏丹二世进行。 Abdulhamid Han 培训与研究医院精神病学系。 根据G-power分析结果，本研究的最小样本量计算为40（干预20，对照20）。 在随机化之前，将对患者应用个人信息表和关于阳性和阴性症状量表 (PANNS) 的 P1-P3 问题，以识别患有早期精神病的患者。 计算机辅助 https://www.random.org/integers/ 程序将用于无偏倚地分配干预组和对照组。 计划干预小组将由至少 8 名参与者组成，并且该计划将作为三个干预小组实施。 基于接受和承诺疗法 (ACT) 的干预计划在八次在线会议中应用于干预组。 每节课平均持续 60-90 分钟。 每周一组将有两次会议。 对照组不会接受研究者的任何干预，参与者将继续他们的常规治疗计划。 干预组在项目完成后和三个月后，将通过后测进行随访，而对照组将在四个星期和三个月后进行后测。
在准备基于 ACT 的干预措施和会议计划时，研究人员利用了文献研究和她接受的基本 ACT 培训。 在准备好 ACT 干预协议后，通过征求该领域专家的意见，最终定稿。 这些课程是根据 ACT 基础上发现的心理灵活性的六个组成部分准备的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Duygu ÖZER, MsN
- 电话号码：+90 5061291978
- 邮箱：duyguozer2016@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Melike DİŞSİZ, Assoc. Prof.
- 电话号码：+90 5437995143
- 邮箱：melike.dişsiz@sbu.edu.tr
学习地点
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Istanbul、火鸡、34668
- 招聘中
- Saglik Bilimleri Universitesi
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接触：
- Duygu ÖZER, MsN
- 电话号码：+90 5061291978
- 邮箱：duyguozer2016@hotmail.com
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副研究员：
- Melike Dişsiz, Assoc. Prof.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 本人或其监护人同意参与研究，
- 根据 DSM-V 诊断标准，被诊断患有精神分裂症和其他精神病至少六个月，最长三年，
- 不处于疾病的急性发作期，
- 适合在线交谈的家庭环境（计算机/智能手机、家中互联网、患者可以在会议期间独自在房间等）
- 年龄在18-65岁之间，
- 读写能力，
- 在阻止对话的水平上没有沟通问题，
- 没有精神发育迟滞、神经认知障碍、酒精和药物滥用
排除标准：
- 她/他或她/他的监护人拒绝参与研究，
- 根据DSM-V诊断标准，被诊断患有精神分裂症和其他精神障碍不到六个月或超过三年，
- 正处于疾病的急性发作期，
- 无法读写，
- 在阻止对话的水平上存在沟通问题，
- 有精神发育迟滞、神经认知障碍、酒精和物质成瘾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：行为
''基于接受和承诺疗法 (ACT) 的干预计划应用于干预组。
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基于接受和承诺治疗的干预计划在八次在线会议中应用于干预组。
每节课平均持续 60-90 分钟。
每周一组将有两次会议。
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无干预：控制
仅进行了数据收集。
研究人员在研究期间没有尝试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：9个月
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PANNS 量表提供了对精神病症状严重程度的评估。
研究人员通过与患者进行半结构化访谈来收集数据。
在由 30 个精神参数组成的量表中；其中 7 个属于阳性症状分量表，7 个属于阴性症状分量表，其余 16 个属于一般精神病理学分量表。
总分在 30-210 之间变化。
量表总分58-74分为轻度，75-94分为中度，95-115分为显病，116分及以上为重度。
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会功能评估量表
大体时间：9个月
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它是为精神分裂症患者开发的 19 项李克特式量表。
每项在1-3分范围内。
可以看出，该量表由人际关系与娱乐、生活自理、独立生活技能和工作生活四个因素组成。
量表所能得到的分数在19-57之间，量表得分高说明个体具有高水平的社会功能。
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Duygu ÖZER, MsN、Saglik Bilimleri Universitesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月13日
首次发布 (实际的)
2022年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月31日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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