Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) u pacjentów z wczesną psychozą

31 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ terapii akceptacji i zaangażowania na objawy psychotyczne i poziomy funkcjonowania u pacjentów z wczesną psychozą

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu Terapii Akceptacji i Zaangażowania zastosowanej u pacjentów we wczesnej fazie psychozy na objawy psychotyczne i poziom funkcjonalności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest badaniem wstępnym, testem końcowym, kontynuacją, randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym. Badanie to zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie Nauk o Zdrowiu Sultan II. Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Oddział Psychiatrii. Zgodnie z wynikami analizy mocy G, minimalna wielkość próby w badaniu została obliczona na 40 (interwencja 20, kontrola 20). Przed randomizacją pacjentom zostanie zastosowany formularz danych osobowych i pytania P1-P3 w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANNS) w celu identyfikacji pacjentów z wczesną psychozą. Wspomagane komputerowo https://www.random.org/integers/ program zostanie wykorzystany do przypisania grupy interwencyjnej i kontrolnej bez uprzedzeń. Planuje się, że grupa interwencyjna liczyć będzie co najmniej 8 uczestników, a program będzie realizowany w trzech grupach interwencyjnych. Program Interwencji Oparty na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) został zastosowany w grupie interwencyjnej podczas ośmiu sesji online. Każda sesja będzie trwała średnio 60-90 minut. Zajęcia odbywać się będą dwa razy w tygodniu dla jednej grupy. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji badacza, a uczestnicy będą kontynuować swój rutynowy plan leczenia. Grupy interwencyjne po zakończeniu programu i trzy miesiące później zostaną przeprowadzone przez zastosowanie post-testu, podczas gdy grupa kontrolna zostanie przeprowadzona przez zastosowanie post-testu cztery tygodnie i trzy miesiące później.

Przygotowując interwencje i planując sesje oparte na ACT, badaczka wykorzystała studia literaturowe oraz podstawowe szkolenie ACT, które przeszła. Po sporządzeniu protokołu interwencji ACT nadano mu ostateczny kształt dzięki zasięgnięciu opinii specjalistów zajmujących się tą dziedziną. Sesje zostały przygotowane w oparciu o sześć komponentów elastyczności psychologicznej leżących u podstaw ACT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34668
        • Rekrutacyjny
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Melike Dişsiz, Assoc. Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda jego lub jego opiekuna na udział w badaniu,
  • Posiadanie diagnozy schizofrenii i innych zaburzeń psychotycznych od co najmniej sześciu miesięcy i maksymalnie trzech lat według kryteriów diagnostycznych DSM-V,
  • Nie być w ostrym okresie ataku choroby,
  • Środowisko domowe jest odpowiednie do rozmowy online (komputer/smartfon, internet w domu, pacjent może być sam w pokoju podczas sesji itp.)
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
  • Umiejętność czytania i pisania,
  • Nie ma problemu z komunikacją na poziomie uniemożliwiającym rozmowę,
  • Brak upośledzenia umysłowego, zaburzeń neurokognitywnych, nadużywania alkoholu i substancji psychoaktywnych

Kryteria wyłączenia:

  • odmowy jej/jego/jego/jego opiekuna udziału w badaniu,
  • zdiagnozowanie schizofrenii i innych zaburzeń psychotycznych krócej niż sześć miesięcy lub dłużej niż trzy lata, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-V,
  • Będąc w okresie ostrego ataku choroby,
  • Nie umiejąc czytać i pisać,
  • Mając problem z komunikacją na poziomie uniemożliwiającym rozmowę,
  • Z upośledzeniem umysłowym, zaburzeniami neurokognitywnymi, uzależnieniem od alkoholu i substancji psychoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DZIAŁAĆ
„W grupie interwencyjnej zastosowano Program Interwencji Oparty na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT).
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania
Program Interwencji Opartej na Terapii Akceptacji i Zaangażowania został zastosowany w grupie interwencyjnej podczas ośmiu sesji online. Każda sesja będzie trwała średnio 60-90 minut. Zajęcia odbywać się będą dwa razy w tygodniu dla jednej grupy.
Brak interwencji: Kontrola
Przeprowadzono jedynie zbieranie danych. W trakcie badania badacz nie podjął żadnej próby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala PANNS umożliwia ocenę nasilenia objawów psychotycznych. Dane są zbierane przez badacza poprzez częściowo ustrukturyzowany wywiad z pacjentami. W skali składającej się z 30 parametrów duchowych; siedem z nich należy do podskali objawów pozytywnych, siedem do podskali objawów negatywnych, a pozostałych szesnaście do podskali psychopatologii ogólnej. Całkowity wynik waha się między 30-210. Całkowity wynik 58-74 punktów na skali definiuje się jako łagodną, ​​75-94 punktów jako umiarkowaną, 95-115 punktów jako wyraźną chorobę, a 116 i więcej punktów jako ciężką chorobę.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Funkcjonowania Społecznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Jest to 19-itemowa skala typu Likerta opracowana dla pacjentów ze schizofrenią. Każda pozycja mieści się w przedziale 1-3 punktów. Widać, że skala składa się z czterech czynników, takich jak relacje międzyludzkie i rozrywka, dbanie o siebie, umiejętność niezależnego życia i życie zawodowe. Wynik, jaki można uzyskać na skali mieści się w przedziale 19-57, a wysoki wynik na skali oznacza, że ​​jednostka charakteryzuje się wysokim poziomem funkcjonalności społecznej.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Duygu ÖZER, MsN, Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SY200217B09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj